In der Entwicklung neuer, innovativer Medikamente und Therapien für Patienten mit hämatologischen und onkologischen Erkrankungen ist neben der präklinischen Forschung auch eine intensive klinische Prüfung notwendig. Hierzu werden Medikamente, die sich in präklinischen Studien als vielversprechend erwiesen haben, in der Klinik zunächst im Rahmen einer Phase I-Studie auf ihre Verträglichkeit und Sicherheit überprüft und anschließend auf ihre Wirksamkeit im Menschen (Phase II) untersucht. Um eine sichere und allen Qualitätsanforderungen genügende Durchführung von frühen klinischen Studien (Phasen I und II) zu ermöglichen, wurde eine Early Clinical Trial Unit (ECTU) geschaffen. Diese ECTU verfügt über 3 ambulante Behandlungsplätze im interdisziplinären Centrum für medikamentöse Tumortherapie (ICT) sowie über 3 stationäre Betten, welche technisch besonders ausgestattet sind, um maximale Patientensicherheit bei der Durchführung früher, klinischer Studien zu ermöglichen. Hier kümmert sich speziell geschultes, Studien-erfahrenes Personal als Teil des sogenannten Prüfteams um die Studienpatienten, für die eine Teilnahme an einer innovativen Studie oft eine der wenigen verbleibenden Therapieoptionen darstellt. Damit werden optimale Rahmenbedingungen geschaffen, um neue Medikamente und Behandlungsstrategien für Krebspatienten am Standort UKR zu entwickeln und die Patienten frühzeitig davon profitieren zu lassen. Die ECTU dient damit zentral der translationalen Forschung am UKR.

Für die entwickelnde Pharmaindustrie stellt die ECTU einen spezialisierten, kompetenten Partner dar, der allen Ansprüchen an moderne Phase I und Phase II Studien gerecht werden kann.

Die Early Clinical Trials Unit ist integraler Bestandteil des Comprehensive Cancer Center Ostbayern und ist mit sämtlichen im Einzugsgebiet liegenden klinischen Einrichtungen vernetzt.

Team der ECTU

• Dr. Daniel Heudobler, Ärztlicher Leiter
• Pavla Schlosser, Projektmanagement
• Barbara Arikan, Study Nurse
• Julia Brödel, Study Nurse
• Karin Schmidt, Study Nurse

• Dr. Florian Lüke, Studienarzt AG Klinische Onkologie, Fraunhofer Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM, Bereich Personalisierte Tumortherapie

• Regine Schindler, Study Nurse AG Klinische Onkologie, Fraunhofer Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM, Bereich Personalisierte Tumortherapie