Klinische Studie
Phase 3 Open-label, Randomised Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) With or Without Durvalumab Versus Investigator’s Choice of Therapy in Patients With Stage I-III Triple-negative Breast Cancer Who Have Residual Invasive Disease in the Breast and/or Axillary Lymph Nodes at Surgical Resection Following Neoadjuvant Systemic Therapy (TROPION-Breast03)(TROPION-3)Studie zu Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) mit/ohne Durvalumab bei Patientinnen mit dreifach negativem Brustkrebs (Stadium I-III) und verbleibenden Tumorresten nach der Operation.
Krankheitsentität(en)
Brust
StudientypInterventionsstudiePhase III
StudientypInterventionsstudiePhase III
Wesentliche Einschlusskriterien* Bestätigter triple negativer Brustkrebs
* Verbleibender Brustkrebs und/oder in den Lymphknoten unter den Armen bei der chirurgischen Entfernung nach neoadjuvanter Therapie.
* Abschluss von mindestens 6 Zyklen einer neoadjuvanten Therapie mit einem Anthrazyklin und/oder einem Taxan mit oder ohne Carboplatin, mit oder ohne Pembrolizumab
* Kein Hinweis auf ein RezidivBiomarkerBRCA1#BRCA2
Wesentliche Ausschlusskriterien* Schwangerschaft
* Triple Neg. Brustkrebs, metastasiert im Stadium IV
* Vorgeschichte von Brustkrebs oder Anzeichen für ein Wiederauftreten der Erkrankung nach Operation
* Aktuelle oder frühere dokumentierte Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de