Klinische Studien - CCCO Comprehensive Cancer Center Ostbayern

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Pat. mit histologisch gesichertem Mammakarzinom und Schwangerschaft - Schriftliche Einwilligung für die Datenerhebung für prospektive Teilnehmer. - Für retrospektive Teilnehmer ist eine Einwilligung nicht erforderlich solange die Daten anonym erfasst werden.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenFrauenklinik/BrustzentrumInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Breast cancer in Pregnancy - Prospektive und Retrospektive Registerstudie der German Breast Group zur Diagnostik und Therapie des Mamma-Ca in der Schwangerschaft(Breast cancer in Pregnancy Registerstudie (BCP))Datenerhebung zum Brustkrebs in der Schwangerschaft, es sollen die tox. Wirkungen der Therapien für Mutter u. Kind bei einer Behandlung untersucht werden

EUDRACT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Pat. mit histologisch gesichertem Mammakarzinom und Schwangerschaft - Schriftliche Einwilligung für die Datenerhebung für prospektive Teilnehmer. - Für retrospektive Teilnehmer ist eine Einwilligung nicht erforderlich solange die Daten anonym erfasst werden.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Breast cancer in Pregnancy - Prospektive und Retrospektive Registerstudie der German Breast Group zur Diagnostik und Therapie des Mamma-Ca in der Schwangerschaft(Breast cancer in Pregnancy Registerstudie (BCP))Datenerhebung zum Brustkrebs in der Schwangerschaft, es sollen die tox. Wirkungen der Therapien für Mutter u. Kind bei einer Behandlung untersucht werden

EUDRACT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Pat. mit histologisch gesichertem Mammakarzinom und Schwangerschaft - Schriftliche Einwilligung für die Datenerhebung für prospektive Teilnehmer. - Für retrospektive Teilnehmer ist eine Einwilligung nicht erforderlich solange die Daten anonym erfasst werden.

Wesentliche Ausschlusskriterien-

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktDONAUISAR Klinikum DeggendorfStudiensekretariat0991 3803293studienzentrale(at)donau-isar-klinikum.de

Breast cancer in Pregnancy - Prospektive und Retrospektive Registerstudie der German Breast Group zur Diagnostik und Therapie des Mamma-Ca in der Schwangerschaft(Breast cancer in Pregnancy Registerstudie (BCP))Datenerhebung zum Brustkrebs in der Schwangerschaft, es sollen die tox. Wirkungen der Therapien für Mutter u. Kind bei einer Behandlung untersucht werden

EUDRACT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Pat. mit histologisch gesichertem Mammakarzinom und Schwangerschaft - Schriftliche Einwilligung für die Datenerhebung für prospektive Teilnehmer. - Für retrospektive Teilnehmer ist eine Einwilligung nicht erforderlich solange die Daten anonym erfasst werden.

Wesentliche Ausschlusskriterien--- keine ---

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Molecular genetic, host-derived and clinical determinants of long-term survival in glioblastoma(BTFC-Project EORTC 1419)Molekulargenetische und klinische Untersuchung des Langzeitüberlebens beim Glioblastom

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Glioblastom seit mind. 5 Jahren - Tumormaterial für die Referenzhistologie

Wesentliche Ausschlusskriterien- kein vorhandenes Tumormaterial - Diagnose Glioblastom < 5 Jahre

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

Prospektive Erfassung von klinischen Daten, Bildgebungsdaten, Strahlentherapie-Planungsdaten und Biomaterialien zur integrierten Analyse von Therapieansprechen und -resistenz sowie Aufdeckung molekularer Zielstrukturen bei Adoleszenten und jungen Erwachsenen mit ZNS-Tumoren(BZKF-AYA)Bilddaten, Bestrahlungsplanungsdaten und Biomaterial von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Hirntumoren werden zu verschiedenen Zeitpunkten gesammelt und mit klinischen Daten verknüpft.

EUDRACT-

NCTNCT06323408

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gehirntumore (ZNS-Tumore) (Kinder und Jugendliche)
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Diagnose: Erstdiagnose von Hochrisiko-ZNS-Tumoren einschließlich Gliom IDHmutiert, Medulloblastom, Ependymom und weitere intraaxiale primäre Hirntumoren 2. Einschlussalter: 15 bis 39 Jahre 3. Karnofsky-Status von 60 oder höher mit erwartete Überlebenszeit mind. 6 Monate 4. Resektion, erweiterte Biopsie oder stereotaktische Biopsie mit ausreichender Gewebemenge. 5. Multimodale Therapie nach Wahl der behandelnden Fachperson geplant

Wesentliche Ausschlusskriterien1. synchrone unabhängige Tumorerkrankung außer Basaliom und Carcinoma in situ 2. Teilnahme an interventioneller klinischer Studie außer in Standardarmen von interventionellen klinischen Studien.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

PARP-Inhibitor Reinduktion beim rezidivierenden Ovarialkarzinom: Versorgungsrealität in Bayern, translationale Biomarker und klinische Ergebnisse(BZKF-OVAR-1)PARP-Inhibitor Reinduktion beim rezidivierenden Ovarialkarzinom: Versorgungsqualität in Bayern, translationale Biomarker und klinische Ergebnisse

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Alter ≥ 18 Jahre. - Unterschriebene Einverständniserklärung, auch zur Blutentnahme für die Biomarkersubstudien. - Histologisch gesichertes, rezidivierendes, high-grade nicht-muzinöses epitheliales Ovarial-, Tuben- oder Peritonealkarzinom (EOC, serös, endometrioid, klarzellig); bei gemischter Histologie sollte einer dieser Typen überwiegen. Stattgehabte PARPi-Erhaltungstherapie in einer früheren Therapielinie, anschließend an eine erfolgreiche Chemotherapie (CR, PR, SD); Patientinnen müssen aktuell eine Platin-basierte Chemotherapie durchlaufen haben, wonach sich eine CR, PR oder SD gezeigt hatte; Patientinnen, die im Rahmen dieses Rezidivs eine Rezidiv-Operation durchlaufen haben, können auch bei erreichter makroskopischer Tumorfreiheit eingeschlossen werden, sofern sich unter der Pt-basierten Chemotherapie keinen Progress bzw. ein CA125 oberhalb des Normwertintervalls gezeigt hat. - Bevacizumab in einer früheren Therapielinie ist erlaubt.

Wesentliche Ausschlusskriterien- Patientinnen, die trotz der Erfüllung der Einschlusskriterien der BZKF-OVAR-1-Studie in eine andere Therapiestudie (während der Erhaltungstherapie) eingeschlossen werden. Patientinnen, die in einer Studie eingeschlossen sind, die lediglich während der Chemotherapiephase des aktuellen Rezidivs eine interventionelle Studienmedikation erhalten haben, können eingeschlossen werden, sofern dies durch die andere Studie nicht ausgeschlossen ist.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

A single arm, prospective Non- Interventional Study to collect Clinical and Patient reported outcome data in an Olaparib treated BRCAm+ PSR ovarian cancer population (C-Patrol)(C-PATROL)Einarmige, prospektive nicht-interventionelle Studie zur Erhebung klinischer von Patienten berichteten Daten, welche mit Olaparib behandelt wurden (BRCAm+ PSR-Eierstockkrebs-Population)

EUDRACT-

NCTNCT02503436

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Signed written informed consent 2. Women aged ≥ 18 years 3. Patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian Cancers (including primary peritoneal and/or fallopian tube cancer) 4. Documented BRCA mutations (germline or somatic mutation in BRCA1 and/or BRCA2 that is predicted to be deleterious or suspected deleterious (known or predicted to be detrimental/lead to loss of function)) 5. Patients should be in line with the specifications mentioned in the LYNPARZA SmPC for tablets or hard capsules.

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Known hypersensitivity to olaparib or any of the excipients of the drug 2. Patients who have started olaparib monotherapy for more than 14 days before giving their informed consent 3. Pregnancy or breast feeding

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Klinische Forschungsplattform zur Behandlung von urologischem Krebs und Ergebnis(CARAT)Klinische Forschungsplattform zur Behandlung von urologischem Krebs und Ergebnis

Krankheitsentität(en) Harnblase, Harnleiter, Niere
Sonstige Tumoren
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienweibliche und männliche Patienten mit aRCC oder aUBC zum Start der 1-linien Therapie

Wesentliche Ausschlusskriterienvorherige systemische Therapie für RCC oder UBC

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

A non-interventional study for Kisqali (Ribociclib) in combination with an aromatase inhibitor in patients with HR+/HER2- stage II and III early breast cancer to evaluate real-world effectiveness, safety profile, patient compliance and quality of life(CAROLEEN)Ribociclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer bei Patienten mit HR+/HER2- Brustkrebs im Frühstadium II und III zur Beurteilung von Wirksamkeit, Sicherheit, Patientencompliance und Lebensqualität

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Mindestalter 18 Jahre - Unterschriebene Einverständniserklärung - HR+/HER2- Brustkrebs im Frühstadium mit kurativer Absicht - Bei den Patienten muss im adjuvanten Setting eine Indikation für eine Behandlung mit Ribociclib + Aromatasehemmer vorliegen oder eine Indikation für eine Behandlung mit Abemaciclib + endokriner Therapie - der behandelnde Arzt muss vor Studieneinschluss die Entscheidung getroffen haben, den Patienten zu behandeln mit: entweder Ribociclib + Aromatasehemmer oder endokrine Therapie mono oder Abemaciclib + endokrine TherapieBiomarker_HER2-#_ER+#_PGR+

Wesentliche Ausschlusskriterien- Der Patient wird derzeit im Rahmen einer klinischen Prüfstudie behandelt

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

A Post-authorization Safety Study to Evaluate the Safety of Multiple Myeloma Patients Treated with Ciltacabtagene Autoleucel(CARVYKTI, 68284528MMY4009)Anwendungsbeobachtung zur Therapie mit Cilta-Cel (CARVYKTI)

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienHas undergone apheresis with the purpose of receiving 1 dose of cilta-cel commercial product per the health authority approved cilta-cel product information in the respective region.

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

Two cohort registry study for patients with advanced CSCC treated with Cemiplimab or other approaches(CemiSkin)Zwei-Kohorten-Registerstudie für Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom, die mit Cemiplimab oder anderen Ansätzen behandelt werden.

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienEinschlusskriterien: * Patienten > 18 Jahre * Geplante Behandlung bei Erwachsene mit fortgeschrittenem kutanem Plattenepithelkarzinom, die zum ersten Mal eine Cemiplimab-Behandlung erhalten * In der Lage sind, studienbezogene Fragebögen zu verstehen und auszufüllen

Wesentliche Ausschlusskriterien* fortgeschrittenes kutane Plattenepithelkarzinom unkanntem Ursprungs

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien-dermatologie(at)ukr.de

A Non-interventional, Prospective, Open-label, Observational Study Evaluating the Effectiveness and Safety of Acalabrutinib (Calquence®) in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) Receiving Direct Oral Anticoagulation (DOAC).(Cicero)Acalabrutinib in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia With Direct Oral Anticoagulation (CICERO)

EUDRACT-

NCTNCT05517265

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Patienten mit CLL 2. Entscheidung für Behandlung mit Acalabrutinib (+/- Obinutuzumab) gemäß der aktuellen FI oder bereits begonnene Behandlung mit Acalabrutinib (+/-Obinutuzumab) nicht länger als 6 Wochen zuvor. 3. Erkrankungen mit Notwendigkeit einer Behandlung mit direkten oralen Antikoagulanzien 4. ECOG 0-2

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Kombination von Acalabrutinib mit anderen Substanzen als Obinutuzumab zur Behandlung der CLL 2. Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie mit Acalabrutinib

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

CIRSE Emprint Microwave Ablation Registry(CIEMAR)Es soll die Wirksamkeit der Mikrowellenablation zur Behandlung von Lebermetastasen bei Kolorektalem Karzinom mit dem Emprint-Gerät untersucht werden.

Krankheitsentität(en) Leber
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatienten mit Lebermetastasen eines kolorektalen Karzinoms, die einer chirurgischen Resektion nicht zugängig sind. Keine Kontraindikationen für eine Mikrowellenablation. Mindestalter 18 Jahre.

Wesentliche AusschlusskriterienAlter < 18 Jahre. Schwangerschaft. Extrahepatische Metastasen, welche nicht unter guter klinischer Kontrolle sind. Stark kompromitierte Blutgerinnung.

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgRöntgendiagnostikStudienzentrale0941 94417486studien.rdi(at)ukr.de

CIRSE Registry for LifePearl Microspheres(CIREL)Ziel ist es, unser Verständnis dafür zu verbessern, wie die TACE mit Irinotecan als Teil der Behandlung von kolorektalem Adenokarzinom mit leberreinen oder leberdominanten Metastasen verabreicht wird.

EUDRACT-

NCTNCT03086096

DRKS-

Krankheitsentität(en) Leber
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien18 Jahre oder älter. Histologisch/pathologisch gesichertes kolorektales Adenokarzinom mit ausschließlicher oder dominanter Lebermetastasierung. Behandlung mit LifePearl Microspheres, die mit Irinotecan beladen sind, geplant von einem lokalen Ärzteteam. Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Wesentliche AusschlusskriterienAllgemeine Kontraindikationen gegen die transarterielle Chemoembolisation oder gegen Irinotecan. Tumorprogress unter Therapie.

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgRöntgendiagnostikStudienzentrale0941 94417486studien.rdi(at)ukr.de

Register der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG): Langzeit Nachbeobachtung von Patienten mit CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL, HCL und Richter Transformation(CLL Register)Register zur Sammlung von Befunden zur Art der Erkrankung, zum Krankheits- u. Therapieverlauf. Keine Vorgaben zur Therapie, keinerlei ges. Untersuchungen od. sonstige Belastungen für Pat.

EUDRACT-

NCTNCT02863692

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienConfirmed diagnosis of CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL, HCL und Richter Transformation

Wesentliche AusschlusskriterienPatient without confirmed diagnosis of CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL, HCL und Richter Transformation Cerebral dysfunktion, legal incapacity

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Register der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG): Langzeit Nachbeobachtung von Patienten mit CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL, HCL und Richter Transformation(CLL Register)Register zur Sammlung von Befunden zur Art der Erkrankung, zum Krankheits- u. Therapieverlauf. Keine Vorgaben zur Therapie, keinerlei ges. Untersuchungen od. sonstige Belastungen für Pat.

EUDRACT-

NCTNCT02863692

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatienten mit bestätigter Diagnose CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/NK-LGL, HCL oder Richter´s Transformation

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine der oben genannten Einschlussdiagnosen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Register zur prospektiven Erfassung der therapiefreien Remission (TFR) bei chronischer myeloischer Leukämie (CML) mit dem Ziel der Erforschung prognostischer Faktoren(CML-TFR Register)Volljährige Patientinnen und Patienten, die die CML-Therapie außerhalb von klinischen (interventionellen) Studien mit dem Ziel des Erhalts einer therapiefreien Remission absetze

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Informierte schriftliche Einwilligung der Patienten/des Patienten 2. Volljährigkeit des/der Patient*in 3. Bestehende Diagnose einer Philadelphia-Chromosom und / oder BCR-ABL1 - Fusionsgen positiven chronischen myeloischen Leukämie (CML) 4. Therapie der CML mit einem Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) in Erst- oder Mehr- linie, in Mono- oder in Kombinationstherapie 5. Absicht, zum Zeitpunkt des Eintritts in das Register die TKI-Therapie mit dem Ziel einer therapiefreien Remission abzusetzen (erstmalig oder erneut nach vorherigen gescheiterten Absetzversuchen). 6. Bereitschaft des versorgenden Zentrums, für die Dauer der Studienteilnahme des Patienten /der Patientin alle Blutproben, die im Rahmen der Routine- Versorgung für die Bestimmung der molekularen Remissionstiefe abgenommen werden, an das wissenschaftliche Labor der Universitäts- medizin Mannheim zur Analyse und Biomaterialsammlung einzusenden. Bei diesen Probenentnahmen ist die abzunehmende Blutmenge um 10 -30 ml für die wissenschaftlichen Analysen zu erhöhen. Voraussetzung für die Verwendung im Register ist eine schriftliche Einwilligung des Patienten/der Patientin

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Comprehensive assessment of clinical features, genomics and further molecular markers to identify patients with early breast cancer for enrolment on marker driven trials (Cognition)(COGNITION)Umfassende Beurteilung klinischer Merkmale, Genomik und weiterer molekularer Marker um Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium für den Einschluss in Biomarkerstudien zu identifizieren

EUDRACT-

NCTNCT05906407

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Weibliche und männliche Brustkrebspatienten ab 18 Jahren. - Patienten mit primärem Brustkrebs im Frühstadium (unabhängig vom Subtyp) oder – in Ausnahmefällen – Patienten mit isoliertem lokoregionären Rezidiv, die mit kurativer Intention behandelt werden können. - Der Studieneintritt ist für Patienten mit primärem eBC zu drei Zeitpunkten möglich: Option A: Patienten, bei denen eine neoadjuvante Chemotherapie geplant ist, werden vor Beginn der neoadjuvanten Behandlung eingeschlossen. Option B: Patienten mit klinischem unvollständigem Ansprechen können nach dem letzten Zyklus der neoadjuvanten Chemotherapie - vor der Operation - eingeschlossen werden. Option C: eBC-Patienten nach einer Operation und geplanter oder durch-geführter post-neoadjuvanter Standard-Chemotherapie (SoC) können nach der Operation bis zum letzten Zyklus der postneoadjuvanten Standard-Chemotherapie eingeschlossen werden, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen: ▪ HER2+ BC oder TNBC: non-pCR ▪ HR+/HER2- BC: non-pCR und CPS-EG-Score ≥ 3 oder non-pCR, ypN+ und CPS-EG-Score ≥ 2 Hinweis: Option A/B sind stark bevorzugte Einschlusszeitpunkte. - Patienten müssen bereit sein, eine aktuelle Tumorprobe an das Register zu spenden. Hinweis: Frischgewebe wird bevorzugt. - Patienten, die der Einverständniserklärung (ICF) zugestimmt haben und diese unterzeichnen konnten.

Wesentliche Ausschlusskriterien- Patienten, die die Einwilligungserklärung (ICF) nicht unterschrieben oder zurückgezogen haben - Fehlende Möglichkeit Gewebe für die molekulare Analyse zu gewinnen oder zu nutzen - Jede körperliche oder geistige Behinderung oder schwere Komorbidität, die die angemessene Zusammenarbeit mit dem Patienten einschränken würde.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Es handelt sich um ein nicht-interventionelles, multizentrisches molekulares Register für Patienten mit Kolonkarzinom im Stadium I, II oder III. Die Patienten werden retrospektiv und prospektiv anhand ihrer klinischen und histopathologischen Diagnose eines Kolonkarzinoms im Stadium I, II oder III durch den behandelnden Arzt eingeschlossen.(ColoPredict Plus 2.0 Register)retrospektiv und prospektiv Patienten mit Kolonkarzinomen im Stadium I, II und III erfasst und in Bezug auf ihre Versorgung über 5 Jahre dokumentiert und analysiert werden-

EUDRACT-

NCT-

DRKSDRKS00004305

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien männliche und weibliche Patienten mit der Diagnose eines Kolonkarzinoms im Stadium I, II oder III  Bereitschaft der mit dem Studienzentrum kooperierenden Pathologie, Gewebeblöcke gemäß der Protokollanforderungen für die wissenschaftlichen Analysen zur Verfügung zu stellen  Alter ≥ 18 Jahre und in Besitz der Fähigkeit, die Anforderungen des Registers und die Aufklärung dazu zu verstehen, zu hinterfragen und zu bemessen  gemäß ICH-GCP unterschriebene Einwilligungserklärung zur Teilnahme an dem Register  unterschriebene Schweigepflichtsentbindung der behandelnden Ärzte für die Zwecke der Studienerhebungen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik I / OnkologieInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Es handelt sich um ein nicht-interventionelles, multizentrisches molekulares Register für Patienten mit Kolonkarzinom im Stadium I, II oder III. Die Patienten werden retrospektiv und prospektiv anhand ihrer klinischen und histopathologischen Diagnose eines Kolonkarzinoms im Stadium I, II oder III durch den behandelnden Arzt eingeschlossen.(ColoPredict Plus 2.0 Register)retrospektiv und prospektiv Patienten mit Kolonkarzinomen im Stadium I, II und III erfasst und in Bezug auf ihre Versorgung über 5 Jahre dokumentiert und analysiert werden-

EUDRACT-

NCT-

DRKSDRKS00004305

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien männliche und weibliche Patienten mit der Diagnose eines Kolonkarzinoms im Stadium I, II oder III  Bereitschaft der mit dem Studienzentrum kooperierenden Pathologie, Gewebeblöcke gemäß der Protokollanforderungen für die wissenschaftlichen Analysen zur Verfügung zu stellen  Alter ≥ 18 Jahre und in Besitz der Fähigkeit, die Anforderungen des Registers und die Aufklärung dazu zu verstehen, zu hinterfragen und zu bemessen  gemäß ICH-GCP unterschriebene Einwilligungserklärung zur Teilnahme an dem Register  unterschriebene Schweigepflichtsentbindung der behandelnden Ärzte für die Zwecke der Studienerhebungen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

A non-interventional study to investigate the effectiveness, safety, and utilization of cobimetinib and vemurafenib in patients with and without brain metastasis with BRAF V600 mutant melanoma under real-world conditions.(coveNIS - ML39302)Nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cobimetinib und Vemurafenib bei Melanom-Patienten mit u. ohne Hirnmetastasen unterrealen Bedingungen.

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien* Patienten mit nicht-operablem oder metastasierenden Melanom mit BRAF V600 Mutation * Patienten >18 Jahre *Histologisch gesicherted Diagnose eines nicht-operablem oder metastasierenden malignen Melanom *Positiver Nachweis einer BRAF Mutation (V600) im Tumorgewebe vor Teilnahme an der Studie

Wesentliche Ausschlusskriterien* Vorab erhaltene Therapie mit BRAF und oder MEK Inhibitoren vor Einschluss in die Studie

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien-dermatologie(at)ukr.de

Clinical Research platform Into molecular testing, treatment and outcome of non-Small cell lung carcinoma Patients(CRISP)Erstellung eines Registers mit Molecularer Testung und Therapieverlauf bei SCLC und NSCLC Patienten

EUDRACT-

NCTNCT02622581

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienDiagnosestellung bzw. Therapiestart nicht älter als 4 Wochen.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Clinical Research platform Into molecular testing, treatment and outcome of non-Small cell lung carcinoma Patients(CRISP)Erstellung eines Registers mit Molecularer Testung und Therapieverlauf bei SCLC und NSCLC Patienten

EUDRACT-

NCTNCT02622581

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienDiagnosestellung bzw. Therapiestart nicht älter als 4 Wochen.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Clinical Research platform Into molecular testing, treatment and outcome of non-Small cell lung carcinoma Patients(CRISP)Erstellung eines Registers mit Molecularer Testung und Therapieverlauf bei SCLC und NSCLC Patienten

EUDRACT-

NCTNCT02622581

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienDiagnosestellung bzw. Therapiestart nicht älter als 4 Wochen.

Wesentliche AusschlusskriterienN.A.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475studien.pneumologie(at)ukr.de

Nationales Register Prostatakarzinom zur Erfassung und Verbesserung der sektorenübergreifenden Versorgungsqualität(d-uo ProNAT)Register zur Erfassung und Verbesserung der Versorgungsqualität bei Prostata Karzinom

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienMänner mit einem nachgewiesenen Prostatakarzinom Alter >= 18 Jahre

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Nationales Register Urothelkarzinom zur Erfassung und Verbesserung der sektorenübergreifenden Versorgungsqualität(d-uo UroNAT)Register zur Erfassung und Verbesserung der Versorgungsqualität bei Urothelkarzinom

Krankheitsentität(en) Harnblase, Harnleiter, Niere
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienMänner und Frauen mit einem seit dem 1.1.2021 neu diagnostizierten Urothelkarzinom Alter >= 18 Jahre

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

(Deutsche prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der Klinischen Routine)Deutsche prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine

EUDRACT-

NCT-

DRKSDRKS00009240

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- 18 Jahre und älter - Patientinnen mit gynäkologischen Sarkomen unabhängig von Therapieform und Therapielinie

Wesentliche Ausschlusskriterien- Patienten mit nicht-gynäkologischen Sarkomen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum St. Elisabeth Straubing GmbHKlinik für GynäkologieStudiensekretariat09421 7101453studiensekretariat(at)klinikum-straubing.de

Pelvic and Para-aortic Lymphadenectomy in Patients with Stage I or II Endometrial Cancer with High Risk of Recurrence (Eclat)(ECLAT AGO-OP.6)Lymphknoten im Becken und bei der Hauptschlagader werden entfernt und untersucht. Man kann nun besser einschätzen, ob der Krebs sich ausgebreitet und welche weiteren Behandlungen nötig sind.

EUDRACT-

NCTNCT03438474

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Endometriumkarzinom Stadium T1b und T2 2. a) keine vorhergehende Operation bezüglich des Endometriumkarzinom ist erlaubt innerhalb von 8 Wochen nach Gebährmutterentfernung

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenFrauenklinikInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Pelvic and Para-aortic Lymphadenectomy in Patients with Stage I or II Endometrial Cancer with High Risk of Recurrence (Eclat)(ECLAT AGO-OP.6)Lymphknoten im Becken und bei der Hauptschlagader werden entfernt und untersucht. Man kann nun besser einschätzen, ob der Krebs sich ausgebreitet und welche weiteren Behandlungen nötig sind.

EUDRACT-

NCTNCT03438474

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Endometriumkarzinom Stadium T1b und T2 2. a) keine vorhergehende Operation bezüglich des Endometriumkarzinom ist erlaubt innerhalb von 8 Wochen nach Gebährmutterentfernung

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Stadium pT1a, G1 oder G2 Tumore 2. Sarkome 3. EC FIGO Stadium III oder IV (außer mikroskopische Lymphknotenmetastasen) 4. rezidivierendes Endometriumkarzinom

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Register zur Erhebung klinischer Daten zur Wirkung und Symptomkontrolle durch Elektrochemotherapie bei Kopf- und Halstumoren(ECT Register)Das Register sollt die Effekte von Bleomycin in Kombination mit Elektroporation (=Elektrochemotherapie) bei Patienten mit Kopf-Halstumoren (primär, rezidivierend, metastasierend) erheben.

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
Haut
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Histologisch gesicherte bösartige Neubildung jeglicher Art 2. Progressive und / oder metastatische Erkrankung 3. Primärerkrankung, die aufgrund des allgemeinen Zustands des Patienten oder wegen der Notwendigkeit eines sehr umfangreichenchirurgischen Eingriffes nicht für eine Operation in Frage kommt 4. Messbare Läsionen, die zur Anwendung elektrischer Impulse geeignet sind 5. Patienten > 18 Jahre

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Symptome einer schlechten Lungenfunktion erfordern TLCO (bei abweichenden Werten kann der Patient nicht behandelt werden) 2. Nicht behebbare schwere Gerinnungsstörungen 3. Vorherige allergische Reaktionen auf Bleomycin oder kumulative Dosis von 240.000 IE BLM/m² wurde zuvor überschritten 4. Chronische Nierenfunktionsstörung (Kreatinin> 150 μmol/L) 5. Schwangerschaft oder Stillzei

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgHals-Nasen-Ohren-HeilkundeStudienzentrale0941 9449480studienzentrum-onkologie.hno(at)ukr.de

Ergebnisqualität bei Darmkrebs: Identifikation von Unterschieden und Maßnahmen(EDIUM Studie)Das Projekt EDIUM untersucht, ob sich die Ergebnisqualität in darmkrebsbehandelnden Krankenhäusern in Deutschland unterscheidet (Primärziel).

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Primärfälle mit kolorektalem Karzinom vor Behandlungsbeginn operativ elektiv und nicht-operativ palliativ

Wesentliche AusschlusskriterienPat. vor transanaler Vollwandexzision Pat., bei denen die Befragung vor der Therapie nicht möglich ist, z.B. aufgrund einer Notfalloperation Wenn Pat. , die extern neoadjuvant vorbehandelt wurden und sich zum ersten Mal vor Operation nach Durchführung bei uns im Zentrum vorstellen Bei Pat. mit nur Anuspraeter-Anlage ohne Resektion

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgChirurgie - St. JosefStudienzentrale0941 7823811chir-studienzentrum(at)csj.de

Ergebnisqualität bei Darmkrebs: Identifikation von Unterschieden und Maßnahmen(EDIUM Studie)Das Projekt EDIUM untersucht, ob sich die Ergebnisqualität in darmkrebsbehandelnden Krankenhäusern in Deutschland unterscheidet (Primärziel).

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Primärfälle mit kolorektalem Karzinom vor Behandlungsbeginn operativ elektiv und nicht-operativ palliativ

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum NeumarktChirurgische KlinikStudienzentrum und Tumordokumentation09181 4203832studiensekretariat(at)klinikum.neumarkt.de

Ergebnisqualität bei Darmkrebs: Identifikation von Unterschieden und Maßnahmen(EDIUM Studie)Das Projekt EDIUM untersucht, ob sich die Ergebnisqualität in darmkrebsbehandelnden Krankenhäusern in Deutschland unterscheidet (Primärziel).

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Primärfälle mit kolorektalem Karzinom vor Behandlungsbeginn operativ elektiv und nicht-operativ palliativ

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenChirurgie / DarmkrebszentrumInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Ergebnisqualität bei Darmkrebs: Identifikation von Unterschieden und Maßnahmen(EDIUM Studie)Das Projekt EDIUM untersucht, ob sich die Ergebnisqualität in darmkrebsbehandelnden Krankenhäusern in Deutschland unterscheidet (Primärziel).

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Primärfälle mit kolorektalem Karzinom vor Behandlungsbeginn operativ elektiv und nicht-operativ palliativ

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum St. Elisabeth Straubing GmbHI. Medizinische KlinikStudiensekretariat09421 7101453studiensekretariat(at)klinikum-straubing.de

Ergebnisqualität bei Darmkrebs: Identifikation von Unterschieden und Maßnahmen(EDIUM Studie)Das Projekt EDIUM untersucht, ob sich die Ergebnisqualität in darmkrebsbehandelnden Krankenhäusern in Deutschland unterscheidet (Primärziel).

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Primärfälle mit kolorektalem Karzinom vor Behandlungsbeginn operativ elektiv und nicht-operativ palliativ

Wesentliche Ausschlusskriterien.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktDONAUISAR Klinikum DeggendorfStudiensekretariat0991 3803293studienzentrale(at)donau-isar-klinikum.de

Einfluss von Bewegung auf gastrointestinale Tumorerkrankungen(Einfluss von Bewegung auf gastrointestinale Tumorerkrankungen)Im Rahmen der Studie wird der Einfluss von körperlicher Bewegung auf Ansprechen und Verträglichkeit der Therapie bei Patienten mit bösartigen Tumoren des Magen-Darm-Traktes untersucht.

Krankheitsentität(en) Leber
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
Gallenblase und Gallenweg
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien• Alter > 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung • Vom Patienten unterschriebene Einverständniserklärung • Nach Einschätzung des Prüfarztes geeignet zur Erfüllung der Anforderungen des Studienprotokolls • Histologisch bestätigte gastroonkologische Tumordiagnose (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs und Magenkarzinom, kolorektales Karzinom, Pankreaskarzinom, Cholangiozelluläres Karzinom, Hepatozelluläres Karzinom)

Wesentliche Ausschlusskriterien• Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung wie eine Herzinsuffizienz Klasse II oder höher nach der New York Heart Association Klassifikation, Myokardinfarkt oder zerebraler Insult innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung, trotz anti-arrhythmischer Therapie instabile kardiale Arrhythmie > Grad 2 NCI CTCAE oder instabile Angina pectoris. • Schwerwiegende psychiatrische, pulmonale, orthopädische oder neurologische Erkrankung • Patienten mit einer anderen malignen Erkrankung als einer gastrointestinalen Tumorerkrankung mit Ausnahme von Patienten, die mindestens fünf Jahre vor Randomisierung erkrankungsfrei waren und von Patienten mit einem adäquat behandelten und vollständig resezierten Basaliom oder Plattenepithelkarzinom der Haut, in situ Zervix-, Mamma- oder Prostatakarzinom sowie von Stadium I Uteruskorpuskarzinom. • Teilnahme an einer klinischen Studie oder experimentelle medikamentöse Therapie innerhalb von 28 Tagen vor Studieneinschluss oder innerhalb von 5 Halbwertzeiten der in einer klinischen Prüfung oder während einer experimentellen medikamentösen Behandlung verabreichten Wirkstoffe vor Studieneinschluss in Abhängigkeit davon, welcher Zeitraum länger ist, oder gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während der Teilnahme an dieser klinischen Studie. • Patient ist auf Grund einer gerichtlichen Verfügung oder Anordnung der administrativen Behörden in eine Anstalt eingewiesen.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IStudienzentrale0941 9447063studienzentrum.innere1(at)ukr.de

International MCL Registry(EMCL Register)Deskriptives, nicht-interventionelles, pro- und retrospektives klinisches Register

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienMantelzell Lymphom Einverständniserklärung

Wesentliche Ausschlusskriterienanderes Lymphom als Mantelzell Lymphom

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Molecular genetic, host-derived and clinical determinants of long-term survival in glioblastoma(EORTC 1419-BTG)Molekulargenetische und klinische Untersuchung des Langzeitüberlebens beim Glioblastom

EUDRACT-

NCTNCT03770468

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Glioblastom seit mind. 5 Jahren - Tumormaterial für die Referenzhistologie (FFPE Block oder Fresh Frozen)

Wesentliche Ausschlusskriterien- kein vorhandenes Tumormaterial - Diagnose Glioblastom < 5 Jahre

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

Epidemiologische Untersuchung zur Belastung von Krebspatienten(Epidemiologische Untersuchung zur Belastung von Krebspatienten)Register zur Ermittlung der Belastung von Patienten mit Krebserkrankung

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
Brust
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- 18 Jahre und älter -Diagnose einer malignen Krebserkrankung

Wesentliche Ausschlusskriterien- keine ausreichende Kenntnis der deutschen Sprache

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum St. Elisabeth Straubing GmbHOnkologieStudiensekretariat09421 7101453studiensekretariat(at)klinikum-straubing.de

Testing the effectiveness of a social prescription and virtual patient information in increasing tertiary prevention among cancer patients(ESPRIT)Untersuchung, ob soziale Verschreibungen und virtuelle Patienteninformationen die Bewegung, Teilhabe und Unterstützung von Krebspatientinnen verbessern.

EUDRACT-

NCT-

DRKSDRKS00033771

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
Brust
Knochen und Weichteile (Sarkome)
Haut
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
Lunge
Schilddrüse
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
Leber
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
Gallenblase und Gallenweg
Prostata
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- ≥ 18 Jahre alt - Ausreichende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich) - Diagnose einer Krebserkrankung (solide Tumoren Stadium I–IV oder hämatologische Malignität) - Krebsbehandlung innerhalb der letzten 12 Monate - Schriftliche Einwilligungserklärung

Wesentliche Ausschlusskriterien- Schwere Begleiterkrankungen, die Teilnahme unmöglich machen - Schwangerschaft oder Stillzeit - Fehlende Deutschkenntnisse - Lebenserwartung < 2 Jahre

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgEpidemiologie und PräventivmedizinStudienzentrale+49 941 944 38217

A multinational registry for rhabdoid tumors of any anatomical site(EU-RHAB)Register zur Erfassung von Rhabdiodtumoren. Ausführliche Therapieempfehlung auf Basis vorangegangener erfasster Informationen und genetischer Untersuchungen

Krankheitsentität(en) Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Pathologisch von der Studie bestätigter Rhabdiodtumor

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

Anwendungsbeobachtung der Therapie mit Hochintensivem Fokussierten Ultraschall (HIFU) bei Prostatakrebs(Focal One_@-registry)Anwendungsbeobachtung der Therapie mit Hochintensivem Fokussierten Ultraschall (HIFU) bei Prostatakrebs

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Patienten mit Prostatakarzinom, bei denen eine lokale Therapie eine Verbesserung der Krankheitssituation verspricht. 2. Einverständnis zur freiwilligen Teilnahme an der Anwendungsbeobachtung nach vollständiger Aufklärung über Natur und Zweck der Beobachtung, bestätigt durch Unterschrift auf Aufklärungsdokument.

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Akute, unbehandelte Harnwegsinfektion. 2. Vorbestehende Harnwegs- oder Rektumfistel. 3. Analstenosen, die das Einführen des HIFU-Schallkopfes nicht ermöglichen.

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

Machbarkeit einer fokalen Behandlung des lokalisierten Prostatakrebses unter MRT/TRUS-Bildfusion mit Hilfe des Focal One(Focal One_PRO FOCUS)Machbarkeit einer fokalen Behandlung des lokalisierten Prostatakrebses unter MRT/TRUS-Bildfusion mit Hilfe des Focal One

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Alter 18– 75 Jahre mit einer Lebenserwartung von mindestens 10 Jahren 2. PSA ≤ 15ng/ml 3. Klinisch lokal begrenztes Prostatakarzinom, Gleasonscore ≤ 3 + 4 = 7 a 4. Anzahl der befallenen Stanzen ≤ 30% der entnommenen Stanzzylinder 5. Maximal 2 im mpMRT sichtbare Läsionen mit PI-RADS Score 4/5

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Klinisches Tumorstadium nicht lokal begrenzt 2. Anhalt für Lymphknoten- oder Fernmetastasierung in der Bildgebung 3. Mehr als 2 sichtbare MRT Läsionen mit PI-RADS 4/5 4. TUR-P in den letzten 6 Monaten 5. Patienten mit Koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz NYHA >II, schwerer Hypertonie

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

Interdisziplinäres Deutsches Sarkomregister(GISAR)GISAR ist eine Registerstudie zur Erfassung des klinischen Verlaufs bei Patienten mit Knochen- und Weichteilsarkomen oder Mischtumoren mit Sarkomanteilen (sarkomatoiden Karzinomen).

Krankheitsentität(en) Knochen und Weichteile (Sarkome)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Histologisch verifizierte Knochen- oder Weichteilsarkome einschließlich Knochen- und Weichteiltumoren mit grenzwertigem histologischem Befund oder mit unklarer histologischer Dignität (GCTB, Desmoid, lipomat. Tumore.)

Wesentliche Ausschlusskriterien- Histologisch verifizierte sarkomatoide Karzinome/ Karzinosarkome. - Unterschriebene Einverständniserklärung oder Äquivalent - Alter ;:::18 Jahre

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

Untersuchung der Harnableitungspräferenz von Patienten vor radikaler Zystektomie im Zusammenhang mit der Beteiligungspräferenz an medizinischen Entscheidungen, Krankheitswissen und Angst(HARPI)Untersuchung des Wissensstands und der Harnableitungspräferenz von Patienten vor radikaler Zystektomie

Krankheitsentität(en) Harnblase, Harnleiter, Niere
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Patienten zur radikalen Zystektomie mit kontinenten und inkontinenten Harnableitungen bei Harnblasenkarzinom

Wesentliche AusschlusskriterienUnter 18 Jahren

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

Häufigkeit von HPV-assoziierten Oropharynxtumoren(Häufigkeit von HPV-assoziierten Oropharynxtumoren)Epidemiologische Erfassung von HPV-assoziierten Oropharynxtumoren sowie der Einfluss der HPV-Impfung auf die Häufigkeit von HPV-assoziierten Oropharynxtumoren

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienEingeschlossen werden Patienten mit neu diagnostizierten Oropharynxtumoren. Die Sammlung und Auswertung der Daten geschieht nach DSGVO. Es werden sowohl HPV-positive Oropharynxtumore, als auch HPV-negative Oropharynxtumore eingeschlossen.

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgHals-Nasen-Ohren-HeilkundeStudienzentrale0941 9449480studienzentrum-onkologie.hno(at)ukr.de

HerediCaRe - Nationales Register für die Evaluation und Verbesserung der risiko-adjustierten Prävention bei erblichem Brust- und Eierstockkrebs(HerediCaRe)Einrichtung eines nationalen Registers zur Bewertung und Verbesserung der risikoadjustierten Prävention von erblichem Brust- und Eierstockkrebs

EUDRACT-

NCT-

DRKSDRKS00017837

Krankheitsentität(en) Brust
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienIndividuals with a familial history of breast and ovarian cancer acc. to the inclusion criteria of the GC-HBOC as incorporated in the S3 guideline for breast cancer

Wesentliche Ausschlusskriterien--

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Multinationales multizentrisches Register für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit therapierefraktären, progredienten oder rezidivierten Medulloblastomen, Pineoblastomen, primitiv neuroektodermalen Tumoren des ZNS (ZNS-PNETs) und Ependymomen(HIT-Rez Register)Register für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit nicht auf die Therapie ansprechenden, wachsenden oder wieder aufgetretenen Tumoren des zentralen Nervensystems oder Hirntumoren.

EUDRACT-

NCT-

DRKSDRKS00007936

Krankheitsentität(en) Gehirntumore (ZNS-Tumore) (Kinder und Jugendliche)
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Histologisch und Bildgebungstechnische (MRT/CT) gesicherte Diagnose eines oben genannten Tumors mit Bestätigung der studieneigenen Ansprechpartner - Alter ab 3 Monaten, ohne obere Altersgrenze. Diagnose des Fortschritts oder erneuter Auftritt nach dem 01.02.2013 - Erfolgte Aufklärung und Einwilligung in einem teilnehmenden Zentrum

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

International Euro Ewing Registry (iEER)(iEwingRegistry)Ein multinational geführtes Ewing Sarkom (EwS) Register.

Krankheitsentität(en) Knochen und Weichteile (Sarkome)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienNeu diagnostizierte Patienten mit lokalisiertem oder metastasiertem EwS ein, die nicht in laufende klinische Studien eingeschlossen werden können. Ebenso können Patienten aus klinischen Studien nach deren Abschluß zum Langzeit Follow-up in das Register eingeschlossen werden. Das Register ist auch offen für Patienten mit sogenannten "atypischen EwS" oder "Ewing-ähnlichen Sarkomen". Es gibt anders als bei klinischen Studie, keine Altersbegrenzung. Es wird Biomaterial der Registerteilnehmer in der GPOH-CESS Biobank für Begleitstudien gesammelt, da ein hoher Forschungsbedarf zu genetisch-bedingten Diagnose- und Therapieansätzen besteht.

Wesentliche Ausschlusskriterienandere Studienteilnahme

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

International Euro Ewing Registry (iEER)(iEwingRegistry)Ein multinational geführtes Ewing Sarkom (EwS) Register.

Krankheitsentität(en) Knochen und Weichteile (Sarkome)
Knochen und Weichteile (Sarkome)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienneu diagnostiziertes Ewing Sarkom oder Ewing-ähnlichen Sarkomen

Wesentliche AusschlusskriterienKeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

Modellprojekt zur sektorenübergreifenden Implementierung einer flächendeckenden und qualitätsgesicherten Sport- und Bewegungstherapie bei Krebs(IMPLEMENT)IMPLEMENT verfolgt das Ziel, modellhaft eine nachhaltige Zugangsstruktur für eine qualitätsgesicherte onkologische Sport- und Bewegungstherapie in Deutschland zu entwickeln und zu etablieren.

EUDRACT-

NCTNCT06496711

DRKSDRKS00032292

Krankheitsentität(en) Gehirntumore (ZNS-Tumore) (Kinder und Jugendliche)
Leukämien (Kinder und Jugendliche)
Lymphome (Kinder und Jugendliche)
Weitere Bluterkrankungen / Weitere Hämatologische Erkrankungen (Kinder und Jugendliche)
Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
Kopf-Hals Bereich
Brust
Knochen und Weichteile (Sarkome)
Haut
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
Lunge
Schilddrüse
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
Leber
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
Gallenblase und Gallenweg
Prostata
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienGeschlecht: Alle Mindestalter: 5 Jahre Höchstalter: kein Höchstalter Diagnose: Patient*in mit Krebserkrankung (Behandlung und/oder Beratung von Krebspatient*innen, inkl. Nachsorge)

Wesentliche AusschlusskriterienPsychische und/oder physische Einschränkungen, die eine Teilnahme an der qualitätsgesicherten Sport- und Bewegungstherapie nicht zulassen (z.B. instabile Herzrhythmusstörungen)

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgEpidemiologie und PräventivmedizinStudienzentrale+49 941-944 5227implement(at)ukr.de

Implementierung eines Sarkopenie-Assessments in der Kopf- und Halsonkologie(ISA)Untersuchung der Auswirkung von Muskelschwund und Gebrechlichkeit auf den Behandlungserfolg und das therapeutische Endergebnis von Kopf-Hals-Tumorpatienten.

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienErstdiagnose oder Zweitkarzinom oder Rezidiv eines invasiven Kopf- und Hals- Plattenepithelkarzinoms

Wesentliche Ausschlusskriterien• Speicheldrüsentumore, Nasennebenhöhlen- und Nasenkarzinome, Lippen- und Hautkarzinome • Palliative Therapie • Höhergradige kognitive Einschränkungen (z.B. Demenz, Korsakow-Syndrom) • Patient ist auch mit Hilfe nicht in der Lage, Fragebögen auszufüllen (keine ausreichende Fähigkeit zu lesen und zu schreiben, höhergradige nicht ausreichend versorgte Schwerhörigkeit) • Unüberwindbare Sprachbarriere • Alter < 18 Jahre • Schwangerschaft/Stillzeit

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgHals-Nasen-Ohren-HeilkundeStudienzentrale0941 9449480studienzentrum-onkologie.hno(at)ukr.de

JADE – Clinical Research Platform on Treatment and Outcome in Patients with Hepatocellular or Cholangiocellular Cancer(JADE – Registerplattform Leberkrebs)Registerplattform bei Leberkrebs und Gallengangskrebs

Krankheitsentität(en) Leber
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienLeberzell CA oder Gallengangs CA im frühen, intermediären, fortgeschrittenen/metastasierten Stadium Alter ≥ 18 Jahre

Wesentliche AusschlusskriterienPatienten, die ausschließlich „Best Supportive Care“ (palliative Maßnahmen, keine antitumorale Maßnahmen wie OP, lokale Therapien oder Systemtherapien) erhalten

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Prospektive, multizentrische Studie zur systematischen Erfassung von Spätfolgen nach allogener Stammzelltransplantation von jungen Erwachsenen(Jet-Hektor)Erfassung von Spätfolgen, Risikofaktoren sowie der Rehabilitation von jungen Erwachsenen nach allo HSZT

Krankheitsentität(en) Sonstige Tumoren
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienTeilnahme Transplantationszentrum am GVHD-Register, Zeitpunkt der alloHSZT im Alter von 18-39 Jahren, Zeitpunkt des Studieneinschlusses an Tag +100 (+/- 21 Tage)

Wesentliche AusschlusskriterienLebenserwartung < 6 Monate, Rezidiv der Grunderkrankung

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

Evaluation der Beratungs- und Vorsorgestandards für Familien mit TP53 Mutation und Li-Fraumeni-Syndrom - Akzeptanz und Adhärenz (Lif)(LIF)Evaluation der Beratungs- und Vorsorgestandards für Familien mit TP53 Mutation und Li-Fraumeni-Syndrom – Untersuchung der Inanspruchnahme von Vorsorgeuntersuchungen, prophylaktischen Ops

Krankheitsentität(en) Brust
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienEingeschlossen werden alle Frauen im Alter von 18-80 Jahren, die im Rahmen der interdisziplinären Sprechstunde für erbliche Tumorerkrankungen oder am Nationalen Tumorzentrum Heidelberg (NCT) im Zeitraum vom 2000 bis Januar 2016 vorstellig geworden sind und bei denen eine TP53 Mutation oder ein Li-Fraumeni-Syndrom diagnostiziert wurde. Bedingung für die Teilnahme ist, dass die Frauen einwilligungsfähig und der deutschen Sprache mächtig sind

Wesentliche Ausschlusskriterien▪ Körperliche oder mental-psychische Beeinträchtigung, die die Beantwortung von Fragebögen nicht möglich erscheinen lassen ▪ Fehlende unterschriebene Einwilligungserklärung ▪ Alter < 18 Jahre

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Low-Level-Laser-Therapie im Nebenwirkungsmanagement bei Patienten unter Radio-/Radiochemotherapie wegen Karzinomen im Kopf-Hals-Bereich(Low-Level-Laser-Therapie bei HNO-Tumoren)Die Studie versucht herauszufinden, ob die begleitende Therapie mit einem Low-Level-Laser-Gerät im Rahmen einer Strahlen(chemo)therapie im Kopf-Hals-Bereich die Nebenwirkungen der Therapie mildert.

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlter > 18 Jahre Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich (HNSCC) Einwilligungsfähigkeit

Wesentliche AusschlusskriterienAndere Histologie als Plattenepithelkarzinom (HNSCC) Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie, die mit dieser Studie interferieren könnte Schwangerschaft oder Stillzeit

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktStrahlentherapie der Radiologie München GbRStrahlentherapie SchwabingStudiensekretariat089 30682544info(at)strahlentherapie-schwabing.de

Mammakarzinom des Mannes - Eine prospektive Registerstudie der Unifrauenklinik Magdeburg in Zusammenarbeit mit der GBG (German Breast Group) zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms des Mannes(Mamma-Ca beim Mann)Mammakarzinom des Mannes Eine prospektive Registerstudie der Universitätsfrauenklinik Magdeburg um die Teilnahme von Männern an Studien zu ermöglichen und zur Bestimmung des rezidivfreien Überlebens.

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Pat. mit histologisch gesichertem, primärem Mammakarzinom - Schriftliche Einwilligung der Patienten für die Datenerhebung und ggf. für die histopathologischen Bestimmungen am Tumorgewebe.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Mammakarzinom des Mannes - Eine prospektive Registerstudie der Unifrauenklinik Magdeburg in Zusammenarbeit mit der GBG (German Breast Group) zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms des Mannes(Mamma-Ca beim Mann)Mammakarzinom des Mannes Eine prospektive Registerstudie der Universitätsfrauenklinik Magdeburg um die Teilnahme von Männern an Studien zu ermöglichen und zur Bestimmung des rezidivfreien Überlebens.

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Pat. mit histologisch gesichertem, primärem Mammakarzinom - Schriftliche Einwilligung der Patienten für die Datenerhebung und ggf. für die histopathologischen Bestimmungen am Tumorgewebe.

Wesentliche Ausschlusskriterien-

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktDONAUISAR Klinikum DeggendorfStudiensekretariat0991 3803293studienzentrale(at)donau-isar-klinikum.de

Mammakarzinom des Mannes - Eine prospektive Registerstudie der Unifrauenklinik Magdeburg in Zusammenarbeit mit der GBG (German Breast Group) zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms des Mannes(Mamma-Ca beim Mann)Mammakarzinom des Mannes Eine prospektive Registerstudie der Universitätsfrauenklinik Magdeburg um die Teilnahme von Männern an Studien zu ermöglichen und zur Bestimmung des rezidivfreien Überlebens.

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Pat. mit histologisch gesichertem, primärem Mammakarzinom - Schriftliche Einwilligung der Patienten für die Datenerhebung und ggf. für die histopathologischen Bestimmungen am Tumorgewebe.

Wesentliche Ausschlusskriterien---

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Noninterventional cohort registry study to assess characteristics and management of patients with Merkel cell carcinoma in Germany(MCC-TRIM (Tissue Registry In Merkel cell carcinoma))Es handelt sich um eine nationale, multizentrische, offene, nicht-interventionelle Post Authorisation Safety Study, an welcher Patienten mit Merkelzellkarzinom (MCC) teilnehmen können.

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien*Diagnose eines Merkelzellkarzinoms

Wesentliche Ausschlusskriterien*Für diese Studie wurden keine Ausschlusskriterien definiert

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien-dermatologie(at)ukr.de

MEthods for LOcalization of Different types of breast lesions (EUBREAST 4) A prospective non-interventional multicenter cohort study to evaluate different imaging-guided methods for localization of malignant breast lesions(MELODY)A prospective non-interventional multicenter cohort study to evaluate different imaging-guided methods for localization of malignant breast lesions

EUDRACT-

NCTNCT05559411

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Malignant breast lesion requiring breast-conserving surgery and imaging-guided localization (either DCIS or invasive breast cancer; multiple or bilateral lesions and the use of neoadjuvant chemotherapy are allowed) - Planned surgical removal of the lesion using one or more of the following imaging-guided localization techniques: o Wire-guided localization o Intraoperative ultrasound o Magnetic localization o Radioactive seed localization o Radioguided Occult Lesion Localization (ROLL) o Radar localization o Radiofrequency identification (RFID) tag localization o Ink/carbon localization

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

MEthods for LOcalization of Different types of breast lesions (EUBREAST 4) A prospective non-interventional multicenter cohort study to evaluate different imaging-guided methods for localization of malignant breast lesions(MELODY)A prospective non-interventional multicenter cohort study to evaluate different imaging-guided methods for localization of malignant breast lesions

EUDRACT-

NCTNCT05559411

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Malignant breast lesion requiring breast-conserving surgery and imaging-guided localization (either DCIS or invasive breast cancer; multiple or bilateral lesions and the use of neoadjuvant chemotherapy are allowed) - Planned surgical removal of the lesion using one or more of the following imaging-guided localization techniques: o Wire-guided localization o Intraoperative ultrasound o Magnetic localization o Radioactive seed localization o Radioguided Occult Lesion Localization (ROLL) o Radar localization o Radiofrequency identification (RFID) tag localization o Ink/carbon localization

Wesentliche Ausschlusskriterien- Patients not suitable for surgical treatment - Patients requiring mastectomy as first surgery - Surgical removal without imaging-guided localization

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Deutsches MPN-Register und Biomaterialdatenbank für BCR ABL 1-negative Myelotische Neoplasien(MPN-Register)Deutsches MPN-Register und Biomaterialdatenbank für BCR ABL 1-negative Myelotische Neoplasien

EUDRACT-

NCTNCT03125707

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatienten mit einer BCR ABL 1-negative Myelotische Neoplasie min. 18 Jahre

Wesentliche AusschlusskriterienSchwere neurologische oder psychiatrische Störung, die die Fähigkeit das Einverständnis zu geben beeinträchtigt

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Deutsches MPN-Register und Biomaterialdatenbank für BCR ABL 1-negative Myelotische Neoplasien(MPN-Register)Deutsches MPN-Register und Biomaterialdatenbank für BCR ABL 1-negative Myelotische Neoplasien

EUDRACT-

NCTNCT03125707

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatienten mit einer BCR ABL 1-negative Myelotische Neoplasie min. 18 Jahre

Wesentliche AusschlusskriterienSchwere neurologische oder psychiatrische Störung, die die Fähigkeit das Einverständnis zu geben beeinträchtigt

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktDONAUISAR Klinikum DeggendorfStudiensekretariat0991 3803293studienzentrale(at)donau-isar-klinikum.de

Deutsches MPN-Register und Biomaterialbank für BCR-ABL1- negative myeloische Neoplasien(MPN Register)Deutsches MPN-Register und Biomaterialbank für BCR-ABL1-negative myeloische Neoplasien

Krankheitsentität(en) Sonstige Tumoren
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Patienten mit einer BCR-ABL1-negativen myeloischen Neoplasie gemäß WHO Klassifikation 2008 bzw. IWG-MRT-Kriterien 2. Alter ≥18 Jahre; es besteht keine obere Altersgrenze 3. Unterschriebene EinverständniserklärungBiomarker_BCR_ABL

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Schwere neurologische oder psychiatrische Störung, die die Fähigkeit das Einverständnis zu geben beeinträchtigt 2.Kein Einverständnis für die Registrierung, Lagerung und Handhabung der personenbezogenen Krankheitsdaten und des Verlaufes BCR-ABL1-positive chronische myeloische Leukämie

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Prospektive Beobachtungsstudie des Molekularen Tumorboards des Universitätsklinikums Regensburg(MTB-Registerstudie)Ziel der Studie ist die Charakterisierung der PatientInnen des molekularen Tumorboards sowie der Ergebnisse, die aus der Vorstellung im molekularen Tumorboard resultieren.

Krankheitsentität(en) Gehirntumore (ZNS-Tumore) (Kinder und Jugendliche)
Leukämien (Kinder und Jugendliche)
Lymphome (Kinder und Jugendliche)
Weitere Bluterkrankungen / Weitere Hämatologische Erkrankungen (Kinder und Jugendliche)
Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
Kopf-Hals Bereich
Brust
Knochen und Weichteile (Sarkome)
Haut
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
Lunge
Schilddrüse
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
Leber
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
Gallenblase und Gallenweg
Prostata
Sonstige Tumoren
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1) Vorstellung im Molekularen Tumorboard 2) "informed consent"

Wesentliche AusschlusskriterienKeine Einwilligung zur Studienteilnahme

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPathologieStudienzentrale+49 941 944 18208

Clinical Research Platform for Molecular Testing, Treatment and Outcome of Patients With Multiple Myeloma(Myeloma Registry Platform; MYRIAM)Registerplattform, zur Erfassung und Dokumentation der Behandlungsrealität und die Beurteilung der Wirksamkeit im Behandlungsalltag von Patienten mit Multiplem Myelom in Deutschland

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienbehandlungsbedürftiges Multiples Myelom zu Beginn der 3. Linie Mindestalter 18 Jahre

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine systemische Therapie geplant

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Nicht-interventionelles, prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis bei Marginalzonenlymphomen und follikulären Lymphomen(MZoL-FL Register)Deutsches Register für Marginalzonenlymphome und Follikuläre Lymphome

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriteriendie histologische Diagnose eines MZoL oder FL muss durch einen spezialisierten Hämatopathologen gestellt bzw. referenzpathologisch bestätigt sein ein Alter der Patienten ≥ 18 Jahre

Wesentliche AusschlusskriterienAlter des Patienten < 18 Jahre fehlendes Einverständnis des Patienten zur Weitergabe seiner Daten mangelnde Geschäfts- oder Einsichtsfähigkeit

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Eine nicht-interventionelle, multinationale, mehrzentrische sog. post-authorization safety study (PASS), um die Langzeit-Sicherheit und –Verträglichkeit von Odomzo® (Sonidegib) bei Patienten mit local fortgeschrittenem Basalzell-Karzinom (laBCC) zu beurteilen(NISSO)Nicht-interventionelle Sicherheitsstudie nach der Zulassung, um die Sicherheit von Sonidegib in der routinemäßigen klinischen Praxis bei Patienten mit Basalzell-Karzinom weiter zu bewerten.

EUDRACT-

NCTNCT04066504

DRKS-

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien* Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit der Diagnose eines local fortgeschrittenem Basalzell-Karzinom, bei denen eine kurative Operation oder Strahlentherapie nicht in Frage kommt. * Patienten müssen mit Sonidegib 200 mg, einmal täglich oral eingenommen, behandelt werden (Dosisanpassungen gemäß der zugelassenen landesspezifischen Verschreibungsinformation sind zulässig) * Die Behandlung mit Sonidegib muss entweder beim ersten Besuch dieser Studie oder vor Beginn der Studie begonnen werden.

Wesentliche Ausschlusskriterien* Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn mit einem anderen Hedgehog-Signalweg-Hemmer als Sonidegib behandelt wurden. *Patienten, die derzeit an einer klinischen Interventionsstudie gegenwärtig teilnehmen * Schwangerschaft und Stillen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien-dermatologie(at)ukr.de

Bioregister von ZNS Tumoren(NOMOReg)In dieser Studie werden der Krankheitsverlauf sowie die Lebensqualität untersucht und mit molekulare Parametern aus dem resezierten Tumorgewebe in Beziehung gesetzt.

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlter > 18 Jahre Einwilligungsfähigkeit

Wesentliche AusschlusskriterienAlter < 18 Jahre Kognitive oder andere Einschränkungen, die keine Einwilligung möglich machen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurochirurgieStudienzentrale0941 9449052neuroonkologie(at)ukr.de

Registerplattform Mammakarzinom, Treatment and outcome of patients with breast cancer: clinical research platform for real world data(OPAL)Prospektive Beobachtungsstudie zur Behandlung von Patienten mit frühem oder fortgeschrittenen Brustkrebs um Behandlungsoptionen basierend auf den Erfahrungen der Patientinnen zu verbessern.

EUDRACT-

NCTNCT03417115

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienBrustkrebs im Frühstadium • Frauen und Männer mit Brustkrebs im Stadium I-III • Patienten zu Beginn ihrer Therapie, z.B. zu Beginn der neoadjuvanten Behandlung oder zu Beginn einer adjuvanten Behandlung. Die Behandlung kann eine Chemo-, Hormon-oder Immuntherapie sein. Fortgeschrittener Bruskrebs: • Frauen und Männer mit fortgeschrittenem Brustkrebs (Metastasierung, Stadium IV ) • Patienten zu Beginn ihrer Therapie (d.h. Chemo-, Hormon- oder Immuntherapie)

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktMVZ WeidenOnkologieInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Registerplattform Mammakarzinom, Treatment and outcome of patients with breast cancer: clinical research platform for real world data(OPAL)Prospektive Beobachtungsstudie zur Behandlung von Patienten mit frühem oder fortgeschrittenen Brustkrebs um Behandlungsoptionen basierend auf den Erfahrungen der Patientinnen zu verbessern.

EUDRACT-

NCTNCT03417115

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienBrustkrebs im Frühstadium • Frauen und Männer mit Brustkrebs im Stadium I-III • Patienten zu Beginn ihrer Therapie, z.B. zu Beginn der neoadjuvanten Behandlung oder zu Beginn einer adjuvanten Behandlung. Die Behandlung kann eine Chemo-, Hormon-oder Immuntherapie sein. Fortgeschrittener Bruskrebs: • Frauen und Männer mit fortgeschrittenem Brustkrebs (Metastasierung, Stadium IV ) • Patienten zu Beginn ihrer Therapie (d.h. Chemo-, Hormon- oder Immuntherapie)

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Eine deutschlandweite systematische Untersuchung der Mobilisierung und Sammlung von hämatopoetischen Stammzellen bei schlecht mobilisierbaren Patienten vor autologer Stammzelltransplantation(OPTIMOB (MOZOBL08363))Eine deutschlandweite systematische Untersuchung der Mobilisierung und Sammlung von hämatopoetischen Stammzellen bei schlecht mobilisierbaren Patienten vor autologer Stammzelltransplantation

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienMultiples Myelom, Non-Hodgkin Lymphom, Hodgkin Lymphom mit geplanter autologer Stammzellmobilisierung und Transplantation

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

Post-authorization safety study to evaluate the risks of myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukemia and second primary malignancies in adult patients with platinum-sensitive, relapsed, high-grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer receiving maintenance treatment with ZEJULA® (niraparib) (PASS)(PASS)Post-authorization safety study to evaluate the risks of myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukemia in cancer receiving maintenance treatment with ZEJULA® (niraparib) (PASS)

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatient must have a diagnosis of platinum-sensitive, relapsed, high-grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer.

Wesentliche AusschlusskriterienPatient receiving niraparib for use that is not according to approved authorized indication.

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Eine multizentrische Registerstudie zur Erfassung klinischer, epidemiologischer und biologischer Parameter beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas(PDAC-PaCaReg)Eine multizentrische Registerstudie zur Erfassung klinischer, epidemiologischer und biologischer Parameter beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas

EUDRACT-

NCTNCT04099134

DRKS-

Krankheitsentität(en) Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienzytologisch oder histologisch gesichertes duktals Aenokarzinom des Pankreas

Wesentliche AusschlusskriterienPapillenkarzinome neuroendokrine Neoplasien des Pankreas PDAC spezifische Vortherapie außer Tumorresektion

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktDONAUISAR Klinikum DeggendorfStudiensekretariat0991 3803293studienzentrale(at)donau-isar-klinikum.de

PERFORM: Eine ePidEmiologische, pRospektive Beobachtungs-studie zur Erhebung von Evidenz aus der Versorgungsrealität von Patientinnen und Patienten mit HR+/HER2- FOrtgeschrittenem Brustkrebs, die in der Erstlinie gemäß aktuellem Behandlungsstandard mit einer endokRinbasierten Palbociclib-KoMbinationstherapie behandelt werden(Perform)Patientinnen und Patienten mit HR+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs in der Erstlinie

EUDRACT-

NCTNCT04767594

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienEntscheidung für eine Erstlinientherapie mit einer endokrin-basierten Palbociclib-Kombinationstherapie gemäß Fachinformation Therapiebeginn bis 35 Tage vor Einschluss möglichBiomarkerERBB2

Wesentliche AusschlusskriterienKontraindikation gemäß Fachinformation Vorherige oder aktuell laufende systemische antineoplastische Therapie der fortgeschrittenen Erkrankung Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

New Prospective Expanded German Registry of Incidental Gallbladder Carcinoma (PERSUASION)- a permanent platform including all kind of biliary tract cancers (BTC)(Persuasion)Registry including all kind of oncological therapy lines and procedures, clinical outcome, translational research (biobanking) and QoL for all types of biliary tract cancers.

EUDRACT-

NCTNCT04896931

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gallenblase und Gallenweg
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienKnown biliary-tract cancer including intrahepatic-, extrahepatic- and gallbladder carcinomas age ≥18 years signed informed consent form planned for (or recently started - i.e. within the last 21 days)) neoadjuvant, adjuvant or 1st line therapy

Wesentliche AusschlusskriterienPatients who are unable to consent because they do not understand the nature, significance and implications of the registry and therefore cannot form a rational intention Patient under 18 years of age Patient's inability to complete QoL questionnaire or answer the questions. Second-line or further palliative therapies if the patient's first-line therapy was not documented within the study.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

New Prospective Expanded German Registry of Incidental Gallbladder Carcinoma (PERSUASION)- a permanent platform including all kind of biliary tract cancers (BTC)(Persuasion)Registry including all kind of oncological therapy lines and procedures, clinical outcome, translational research (biobanking) and QoL for all types of biliary tract cancers.

EUDRACT-

NCTNCT04896931

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gallenblase und Gallenweg
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienbekannter Gallenwegskrebs, einschließlich intrahepatischer und extrahepatischer Karzinome und Gallenblasenkarzinome

Wesentliche AusschlusskriterienZweitlinien- oder weitere palliative Therapien, wenn die Erstlinientherapie des Patienten nicht im Rahmen der Studie dokumentiert wurde

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktDONAUISAR Klinikum DeggendorfStudiensekretariat0991 3803293studienzentrale(at)donau-isar-klinikum.de

Evaluation des medizinischen Nutzens und positiver Versorgungseffekte des zertifizierten Medizinproduktes PINK! Leben im Rahmen einer multizentrischen, randomisiert- kontrollierten Studie mit Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs (PINK! Leben)(PINK! Leben)Evaluation des med. Nutzens und pos. Versorgungseffekte des zertifizierten Medizinproduktes PINK! Leben im Rahmen einer multizentr., randomisiert-kontrollierten Studie mit PatientInnen mit Brustkrebs

EUDRACT-

NCT-

DRKSDRKS00031243

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- mind. 18 Jahre alt - deutschsprachig - Nachweis der Diagnose eines histologisch gesicherten Mammakarzinoms - Bereitschaft, den PINK! Leben Kurs vollständig zu absolvieren - Therapiesituation: 1. noch mindestens 8 Wochen in Therapie ODER 2. Entlassung in die Nachsorge (ambulant, bis 6 Monate nach Therapieende) ODER 3. mit Beginn der 3- oder 4-wöchigen stationären Rehabilitation

Wesentliche Ausschlusskriterien- Geplante psychoonkologische Betreuung während der Therapie oder der Rehabilitation - Nutzung eines anderen digitalen Angebots zur Reduktion der psychischen Belastung (auch PINK! Coach) - Starke psychische Vorbelastung

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Studie zur Prävalenz der Mangelernährung in der zentralisierten Versorgung von Darmkrebszentren(Prävalenz von Mangelernährung/PubliCare)Erfassung des präoperativen individuellen Ernährungszustands im Darmkrebszentrum. Der Primärparameter ist das Subjective Global Assessment (SGA-Fragebogen).

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienDiagnostiziertes Colo-Rektales Karzinom geplante OP Alter > 18 Jahre

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktKlinikum St. Elisabeth Straubing GmbHI. Medizinische KlinikStudiensekretariat09421 7101453studiensekretariat(at)klinikum-straubing.de

Studie zur Prävalenz der Mangelernährung in der zentralisierten Versorgung von Darmkrebszentren(Prävalenz von Mangelernährung/PubliCare)Erfassung des präoperativen individuellen Ernährungszustands im Darmkrebszentrum. Der Primärparameter ist das Subjective Global Assessment (SGA-Fragebogen).

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienDiagnostiziertes Colo-Rektales Karzinom geplante OP Alter > 18 Jahre

Wesentliche Ausschlusskriterienpräoperativ >ASA IV fehlende Geschäftsfähigkeit Teilnahme an anderen klinischen Studien, welche die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen können

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgChirurgieStudienzentrale0941 9446736cotrialassociates(at)ukr.de

Primäres Hormon-Sensitives Mammakarzinom: Bedarfsgerechte Optimierung der Versorgung durch eine Patientenzentrierte, digitale Anwendung (PRISMA)(PRISMA)Primäres hormonsensitives Mammakarzinom: Bedarfsgerechte Optimierung der Versorgung durch eine Patientenzentrierte, digitale Anwendung

EUDRACT-

NCTNCT05503160

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Primäres, hormonsensitives Mammakarzinom - Indikation zu einer adjuvanten endokrinen Therapie - Beginn der endokrinen Therapie vor ≤ 3 Monate - GKV-versichert

Wesentliche Ausschlusskriterien- Fortgeschrittenes, metastasiertes Mammakarzinom - Gleichzeitige, andere schwerwiegende Erkrankung - Lebenserwartung < 2 Jahre - Keine Nutzung von Internet oder digitalen Applikationen

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

PROCARE – PROstate Cancer Real World Evidence Registry(PROCARE)This prospective real-world data and long-term follow-up registry aims at documenting routine treatment of patients with metastatic PCA and patients with biochemical recurrence after local treatment.

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien• Adult prostate cancer patients (age ≥18 years). • Diagnosis at time of study inclusion o Cohort 1: biochemical recurrence (BCR) after local curative intended treatment (e.g. radical prostatectomy, radiotherapy of the prostate or combination thereof) o Cohort 2: non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) or o Cohort 3: metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC) or o Cohort 4: metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) (irrespective of treatment choice, treatment line) • Patients who will receive a new line of systemic therapy at the time of study entry or up to 4 weeks thereafter. Regarding Cohort 4 this includes patients with a new diagnosis of mCRPC (=first line mCRPC) after either treatment for mHSPC or non-metastatic CRPC as well as patients with prior mCRPC treatments (2nd, 3rd, … line). • For Cohorts 1, 2 and 3: Disease proven by clinical measures (i.e. standard imaging) to be either unsuitable for local salvage treatment (e.g. surgery, radiotherapy) or local treatment is declined by the patient. • Patients, who are able and willing to sign the informed consent form

Wesentliche AusschlusskriterienPatients who are not eligible for observation due to severe comorbidities or unavailability according to the treating physician

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

Prospektive Analyse zu den Auswirkungen einer Peritonektomie/HIPEC bei Peritonealcarcinose(Prospektive Analyse zu den Auswirkungen einer Peritonektomie/HIPEC bei Peritonealcarcinose)Entstehung und Auswirkungen einer Peritonealcarcinose auf zellulärer und genetischer Ebene

EUDRACT-

NCTNCT04108936

DRKS-

Krankheitsentität(en) Knochen und Weichteile (Sarkome)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatienten mit Peritonealcarcinose, keine Altersbegrenzung

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgChirurgieStudienzentrale0941 9446736cotrialassociates(at)ukr.de

Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom(Prostate Cancer Outcomes Study)Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom („Prostate Cancer Outcomes Study“ – PCO-Studie)

EUDRACT-

NCT-

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Patienten zur Behandlung eines lokal begrenzten Prostatakarzinoms

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenUrologieInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom(Prostate Cancer Outcomes Study)Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom („Prostate Cancer Outcomes Study“ – PCO-Studie)

EUDRACT-

NCT-

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Patienten zur Behandlung eines lokal begrenzten Prostatakarzinoms

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum St. Elisabeth Straubing GmbHKlinik für UrologieStudiensekretariat09421 7101453studiensekretariat(at)klinikum-straubing.de

Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom(Prostate Cancer Outcomes Study)Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom („Prostate Cancer Outcomes Study“ – PCO-Studie)

EUDRACT-

NCT-

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Patienten zur Behandlung eines lokal begrenzten Prostatakarzinoms

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom(Prostate Cancer Outcomes Study)Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom („Prostate Cancer Outcomes Study“ – PCO-Studie)

EUDRACT-

NCT-

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatienten mit lokalem Prostatakarzinom

Wesentliche Ausschlusskriteriennicht ausreichende Sprachkenntnisse zur Beantwortung der Fragebogen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktDONAUISAR Klinikum DeggendorfStudiensekretariat0991 3803293studienzentrale(at)donau-isar-klinikum.de

Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom(Prostate Cancer Outcomes Study)Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom („Prostate Cancer Outcomes Study“ – PCO-Studie)

EUDRACT-

NCT-

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Patienten zur Behandlung eines lokal begrenzten Prostatakarzinoms

Wesentliche AusschlusskriterienLokal fortgeschrittenes Prostatakarzinom

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

Prospective non-interventional study (NIS) to examine patient-reported outcomes and real-world clinical data in patients with HER2-positive or HER2-low unresectable or metastatic breast cancer treated with Trastuzumab Deruxtecan (Providence)(PROVIDENCE)Untersuchung v. patientenberichteten und klinischen Daten aus der Alltagsroutine bei Pat. mit HER2-pos. oder HER2-low, inoperablem oder met. Brustkrebs, die mit Trastuzumab-Deruxtecan behandelt werden

EUDRACT-

NCTNCT05573893

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Erwachsene (≥18 Jahre) 2. Patienten mit nachgewiesenem Brustkrebs

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Bekannte Überempfindlichkeit gegen T-DXd oder gegen sonstige Bestandteile des Medikamentes 2. Schwanger oder stillend 3. Aktuelle oder geplante Behandlung eines anderen Tumors neben inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Real-world experience with lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan in metastatic castration resistant prostate cancer, an observational, multicenter, prospective cohort study(PSMAreal)Beschreibung der klinischen Routine und HRQoL von Patienten mit metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom unter/nach 177Lu-Vipivotid-Tetraxetan.

EUDRACT-

NCTNCT06517719

DRKS-

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienkeine

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNuklearmedizinStudienzentrale+499419447501

Psychische Belastung von Krebspatienten im Verlauf der ambulanten onkologischen Behandlung(PSO)Epidemiologische Untersuchung zur Belastung von Krebspatienten, Verbesserung der Erkennung des psychoonkologischen Betreuungsbedarf bei Krebspatienten

Krankheitsentität(en) Brust
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienonkologische Erkrankung 18 Jahre alt

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Psychische Belastung von Krebspatienten im Verlauf der ambulanten onkologischen Behandlung(PSO)Epidemiologische Untersuchung zur Belastung von Krebspatienten, Verbesserung der Erkennung des psychoonkologischen Betreuungsbedarf bei Krebspatienten

Krankheitsentität(en) Brust
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienMindestalter 18 Jahre

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Verbesserung der Erkennung psychosozialen Unterstützungsbedarfs und Therapie behandlungsbedürftiger psychischer Störung bei Krebskranken(Psychoonkologie)In diesem Projekt soll der Fragebogen FBK-R10 von Patienten mit hämatologischen und soliden Tumoren während unterschiedlicher Behandlungsphasen beantwortet werden.

Krankheitsentität(en) Brust
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienTUMORART: Organübergreifend; GESCHLECHT: Beliebig STADIUM: 0 - IV ALTER: 18 - 99

Wesentliche AusschlusskriterienSchwangerschaft

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum NeumarktMed. Klinik IIStudienzentrum und Tumordokumentation09181 4203832studiensekretariat(at)klinikum.neumarkt.de

Reale Mutationslandschaft ermittelt durch ctDNA-Analyse bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs (MBC) welcher während/nach CDK4/6i- und Aromatasehemmer (AI)-basierten Therapien fortschreitet(REMULADE)Studie zur Erhebung von Mutationsdiagnostik Daten bei Patientinnen, die mit metast. HR-pos. Mamma CA unter oder nach einer Therapie mit einem CDK4/6i + AI einen Krankheitsprogress erleiden

EUDRACT-

NCT-

DRKSDRKS00035139

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienHR+/HER2- metastasiertes Mamma CA Progress während oder nach einer CDK4/6i in Kombination mit AI ≥ 18 Jahre

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine frühere Therapie mit CDK4/6i und AI

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

A multi-centre, non-interventional study of RElugolix as aNdrogen-deprivAtion therapy In patientS with advanced hormone-Sensitive prostate cANCEr(RENAISSANCE)A multi-centre, non-interventional study of RElugolix as aNdrogen-deprivAtion therapy In patientS with advanced hormone-Sensitive prostate cANCEr (RENAISSANCE)

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Patient who had voluntarily signed and dated the informed consent form. 2. Patients who had histologically or cytologically confirmed diagnosis of adenocarcinoma of the prostate described in the patient’s file. 3. Patients deemed eligible for androgen-deprivation therapy with relugolix prescribed as part of standard clinical practice. 4. Patient who has agreed with the investigator the initiation of relugolix, per the investigator's decision, prior to enrollment into the study. 5. Intended duration of androgen-deprivation therapy of at least twelve months.

Wesentliche Ausschlusskriterien1. History of surgical castration. 2. Intended duration of androgen-deprivation therapy of less than 12 months. 3. Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 of the product information. 4. Patient who has already received or is currently receiving relugolix. 5. Participant who is not treated in line with current Summary of Product Characteristics for relugolix.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

Prospective assessment of the clinical outcome of patients with primary breast cancer who have been tested with the EndoPredict gene expression test – a prospective health care research study (RESCUE, Reaching for Evidence-baSed Chemotherapy Use in Endocrine Sensitive Breast cancer (Rescue)(RESCUE)Prospektive Auswertung der klinischen Ergebnisse von Patienten mit primärem Brustkrebs, die mit dem EndoPredict-Genexpressionstest getestet wurden

EUDRACT-

NCTNCT03503799

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Einverständniserklärung 2. EndoPredict-Test innerhalb der letzten 6 Monate vor Aufnahme in die Studie 3. Alter ≥ 18 Jahre 4. Patienten mit primärem invasivem Brustkrebs, Stadium I / II 5. ER-positiv 6. HER2-negativ 7. N0 oder N1 (1-3 positive Lymphknoten) 8. T1 - T3

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Entzündlicher Brustkrebs 2. Beidseitiger Brustkrebs 3. Brustkrebs in den letzten 10 Jahren 4. Andere invasive Malignome in den letzten 5 Jahren

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Study of the Use of Venetoclax in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) Under Real-Life Setting(RETAIN)Beurteilung der Retentionsrate der Acalabrutinib-Therapie bei CLL-Patienten ein Jahr nach Behandlungsbeginn in der klinischen Routinepraxis

EUDRACT-

NCTNCT03342144

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienDiagnose CLL Entscheidung zum Beginn einer kontinuierlichen Therapie mit Acalabrutinib

Wesentliche Ausschlusskriterien- Kontraindikationen für die Behandlung mit Acalabrutinib gemäß der aktuellen Fachinformation - Schwangerschaft oder Stillen - Fortschreiten der Erkrankung unter einer vorherigen BTKi-Therapie - Beginn einer Acalabrutinib-Therapie mehr als 28 Tage vor Studieneinschluss

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktMVZ WeidenOnkologieInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Revision of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ)-BN20 brain tumour module(Revision EORTC QLQ-BN20 module)Überarbeitung des Fragebogens zur Lebensqualität (QLQ) der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) - Modul BN20 Hirntumor

EUDRACT-

NCTNCT04689321

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienDie Studienpopulation besteht sowohl aus Patienten mit einem primären Hirntumor (histologisch bestätigtes Gliom) als auch mit einem metastasierten Hirntumor (Hirnmetastasen mit histologisch bestätigtem Primärtumor), die die Ambulanz in den Niederlanden, dem Vereinigten Königreich, Italien, Deutschland, Polen oder Japan aufsuchen. Mindestalter 18 Jahre.

Wesentliche Ausschlusskriterien- Patienten, die die Amtssprache des Landes, in dem sie leben, nicht verstehen. - Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die nach Einschätzung des behandelnden Arztes die Durchführung von halbstrukturierten Interviews erschweren würden.

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

Nicht-interventionelle Studie für postmenop. Frauen mit HR+/HER2-lokal fortgeschrittenen/metast. Brustkrebs zur Bewertung der Effektivität des Behandlungsalgorithmus, beginnend mit Kisqali® (Ribociclib) in Kombination mit einem Aromatasehemmer (Ribanna)(RIBANNA)HR-pos, HER2-neg fortge. oder met. Brustkrebs zur Bewertung v. Behandlungen, die mit Kisqali® (Ribociclib) in Komb. mit einem Aromatasehemmer/Fulvestrant od. endokrin. Therapie oder Chemother. starten

EUDRACT-

NCTNCT06311383

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Patients with a histological diagnosis of locally advanced/metastatic HR+/HER2- breast Cancer 2. No prior systemic treatment for locally advanced/metastatic disease in the palliative setting 3. The treating physician has made the decision to treat the patient - with ribociclib in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant in first line, or - endocrine therapy in first line (e.g. letrozole, anastrozole, fulvestrant), or - chemotherapy in first line (e.g. taxanes, capecitabine, with or without bevacizumab) 4. Patient who initiated treatment for first line no longer than 4 weeks (28 days) prior to written informed consent for this study

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Patients unable to provide written informed consent 2. Contra-indication according to the respective current German SmPC (“Fachinformation”), as judged by the treating physician 3. The patient is currently under active treatment in an investigational study (“klinische Prüfung” according to German drug law)

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Registerplattform für Speiseröhren- und Magenkarzinom(SAPHIR)Registerplattform Speiseröhren- und Magenkarzinom, nationale, prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie

EUDRACT-

NCTNCT04290806

DRKS-

Krankheitsentität(en) Magen
Speiseröhre
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienHistologically proven stage IV (metastatic) ESCC, EAC, GAC or GEJAC Planned palliative systemic first-line therapy Age >= 18 years Signed informed consent (IC) Patients answering questionnaires: IC before first therapy cycle Patients not answering questionnaires: IC latest 4 weeks after start of first therapy cycle

Wesentliche AusschlusskriterienNo systemic therapy for ESCC, EAC, GAC or GEJAC

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Registerplattform für Speiseröhren- und Magenkarzinom(SAPHIR)Registerplattform Speiseröhren- und Magenkarzinom, nationale, prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie

EUDRACT-

NCTNCT04290806

DRKS-

Krankheitsentität(en) Magen
Speiseröhre
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienHistologisch gesichertes, metastasiertes (Stadium IV) ESCC, GAC oder GEJAC Geplante palliative, systemische Erstlinientherapie Alter ≥ 18 Jahre

Wesentliche AusschlusskriterienKeine systemische Therapie für das ESCC, GAC oder GEJAC

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Registerplattform für Speiseröhren- und Magenkarzinom(SAPHIR)Registerplattform Speiseröhren- und Magenkarzinom, nationale, prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie

EUDRACT-

NCTNCT04290806

DRKS-

Krankheitsentität(en) Magen
Speiseröhre
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienHistol. ges., met. (Stadium IV) ESCC, GAC, GEJAC geplante palliative, systemische Erstlinientherapie

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine systemische Therapie für das ESCC, GAC, GEJAC

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Molekularbiologische Untersuchung von Sarkomen und muskuloskelettalen Tumoren(Sarkome und muskuloskelettale Tumore)Ziel des Projektes ist es, die Heterogenität der Sarkome und muskuloskelettalen Tumore besser zu verstehen, um eine optimale Therapie zu erzielen.

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
Brust
Knochen und Weichteile (Sarkome)
Lunge
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Sonstige Tumoren
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienkeine Altergrenze bestätigte Diagnose: Sarkom

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPlastische, Hand- und WiederherstellungschirurgieStudienzentrale0941 9446763office.pch(at)ukr.de

Prospective non-interventional Study to Collect real-world clinical and patient-reported OUTcome data in ovarian cancer patients eligible for firstline platinum-based chemotherapy and intended for BRCA/HRD testing (Scout 1)(SCOUT-1)Beobachtungsstudie bei Eierstockkrebs; geeignet für Chemotherapie und eine BRCA-Testung geplant ist. Ziel ist es, mehr über die Therapie und die genet. Faktoren zu erfahren, die den Krebs beeinflussen

EUDRACT-

NCTNCT04830709

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien* neu diagnostiziert mit fortgeschrittenem Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs * BRCA1/2-Mutationstest wurde durchgeführt oder ist vorgesehen

Wesentliche Ausschlusskriterien* aktuelle oder vorgesehene systemische Behandlung eines anderen Tumors neben o.g. Krebsarten * Nichteignung für eine Platin-Chemotherapie oder ein Fortschreiten der Erkrankung unter Chemotherapie noch vor Einschluss in diese Beobachtungsstudie

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Einstellung und Beeinträchtigung von Frauen zu gesundheitlichen Versorgungsangeboten und Sexualität vor und nach Konisation (Sekon)(SeKon)Einstellung und Beeinträchtigung von Frauen zu gesundheitlichen Versorgungsangeboten und Sexualität vor und nach Konisation

EUDRACT-

NCTNCT03438474

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienA. Zielgruppe - Frauen im Alter von 18-75 Jahren, die in der Dysplasiesprechstunde vorstellig werden - Frauen, die der deutschen Sprache mächtig sind - Einwilligungsfähigkeit B. Kontrollgruppe - Frauen im Alter von 18-75 Jahren - Frauen, die der deutschen Sprache mächtig sind - Frauen ohne kontrollbedürftigen Pap-Abstrich - Frauen, die noch nie eine Konisation oder anderweitige Operation an der Portio uteri erhalten haben - Frauen, die noch nie an einem Zervixkarzinom erkrankt sind - Einwilligungsfähigkeit

Wesentliche AusschlusskriterienA. Zielgruppe - Frauen, die der Beantwortung des Fragebogens nicht zustimmen. - Frauen, die der deutschen Sprache nicht mächtig sind - Frauen, bei denen bereits eine wissentliche psychische Erkrankung als Nebendiagnose besteht B. Kontrollgruppe - Frauen, die der Beantwortung des Fragebogens nicht zustimmen. - Frauen, die der deutschen Sprache nicht mächtig sind - Frauen, bei denen bereits eine wissentliche psychische Erkrankung als Nebendiagnose besteht - Frauen, die bereits eine Konisation oder andere Operation an der Portio uteri erhalten haben - Frauen mit der Diagnose eines Zervixkarzinoms in der Eigenanamnese

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Register zur Beobachtung von Kindern und Jugendlichen mit einem Nephroblastom(SIOP 2001 / GPOH Register)Register zur Erfassung und Qualitätssicherung für Patienten mit Nephroblastom (Tumor der Niere)

Krankheitsentität(en) Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Lokalisierte Erkrankung: o Alter zwischen 6 Monaten und 16 Jahren o Histologisch gesicherte Diagnose, keine Metastasen oder vorherige Therapie - Metastatische Erkrankung: o Alter bis einschließlich 16 Jahren o Histologisch gesicherte Diagnose mit Metastasen o keine vorherige Therapie

Wesentliche Ausschlusskriterien- jünger als 6 Monate (lokalisierter Tumor) - Bilaterale Tumore, andere Nierentumore - Teilnahme an einer anderen Studie oder sonstige medizinische, psychiatrisch oder soziale Gründe, die der Durchführung der Protokolltherapie entgegenstehen Aber: Aufnahme als Beobachtungspatient

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

Clinical Research Platform on Ovarian, Fallopian Tube, Primary Peritoneal, and Endometrial Cancer Treatment and Outcomes(SMARAGD)Klinische Forschungsplattform für Eierstock-, Eileiter-, Bauchfell- und Endometriumkrebs, Behandlung und Ergebnisse, SMARAGD - Registerplattform Ovarial-/Endometriumkarzinom

EUDRACT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatientinnen mit - Karzinom der Eierstöcke, des Eileiters und des Bauchfells - lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Endometriumkarzinom - Schriftliche Patienteneinwilligung - Alter ≥ 18 Jahre

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenFrauenklinikInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Clinical Research Platform on Ovarian, Fallopian Tube, Primary Peritoneal, and Endometrial Cancer Treatment and Outcomes(SMARAGD)Klinische Forschungsplattform für Eierstock-, Eileiter-, Bauchfell- und Endometriumkrebs, Behandlung und Ergebnisse, SMARAGD - Registerplattform Ovarial-/Endometriumkarzinom

EUDRACT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatientinnen mit - Karzinom der Eierstöcke, des Eileiters und des Bauchfells - lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Endometriumkarzinom - Schriftliche Patienteneinwilligung - Alter ≥ 18 Jahre

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Clinical Research Platform on Ovarian, Fallopian Tube, Primary Peritoneal, and Endometrial Cancer Treatment and Outcomes(SMARAGD)Klinische Forschungsplattform für Eierstock-, Eileiter-, Bauchfell- und Endometriumkrebs, Behandlung und Ergebnisse, SMARAGD - Registerplattform Ovarial-/Endometriumkarzinom

EUDRACT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatientinnen mit - Karzinom der Eierstöcke, des Eileiters und des Bauchfells - lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Endometriumkarzinom - Schriftliche Patienteneinwilligung - Alter ≥ 18 Jahre

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum St. Elisabeth Straubing GmbHGynäkologieStudiensekretariat09421 7101453studiensekretariat(at)klinikum-straubing.de

Clinical Research Platform on Ovarian, Fallopian Tube, Primary Peritoneal, and Endometrial Cancer Treatment and Outcomes(SMARAGD)Klinische Forschungsplattform für Eierstock-, Eileiter-, Bauchfell- und Endometriumkrebs, Behandlung und Ergebnisse, SMARAGD - Registerplattform Ovarial-/Endometriumkarzinom

EUDRACT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatientinnen mit - Karzinom der Eierstöcke, des Eileiters und des Bauchfells - lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Endometriumkarzinom - Schriftliche Patienteneinwilligung - Alter ≥ 18 Jahre

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Clinical Research Platform on Ovarian, Fallopian Tube, Primary Peritoneal, and Endometrial Cancer Treatment and Outcomes(SMARAGD)Klinische Forschungsplattform für Eierstock-, Eileiter-, Bauchfell- und Endometriumkrebs, Behandlung und Ergebnisse, SMARAGD - Registerplattform Ovarial-/Endometriumkarzinom

EUDRACT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatientinnen mit - Karzinom der Eierstöcke, des Eileiters und des Bauchfells - lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Endometriumkarzinom - Schriftliche Patienteneinwilligung - Alter ≥ 18 Jahre

Wesentliche Ausschlusskriterien-

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktDONAUISAR Klinikum DeggendorfStudiensekretariat0991 3803293studienzentrale(at)donau-isar-klinikum.de

Clinical Research Platform on Ovarian, Fallopian Tube, Primary Peritoneal, and Endometrial Cancer Treatment and Outcomes(SMARAGD)Klinische Forschungsplattform für Eierstock-, Eileiter-, Bauchfell- und Endometriumkrebs, Behandlung und Ergebnisse, SMARAGD - Registerplattform Ovarial-/Endometriumkarzinom

EUDRACT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatientinnen mit - Karzinom der Eierstöcke, des Eileiters und des Bauchfells - lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Endometriumkarzinom - Schriftliche Patienteneinwilligung - Alter ≥ 18 Jahre

Wesentliche AusschlusskriterienPatientinnen mit - Erstdiagnose frühes Eierstockkrebs (FIGO Stadium I-IIa) - Low grade metastasierter Eierstockkrebs - Frühes Endometriumkarzinom (FIGO Stadium I-II)

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Studienprotokoll Stellenwert systemtherapeutischer und lokal ablativer Therapiemaßnahmen bei Patienten mit nicht kleinzelligem Lungenkarzinom im Stadium der synchronen Oligometastasierung.(sOMD bei NSCLC. Stellwert der Systemtherapie und lokal ablativer Maßnahmen)Stellenwert systemtherapeutischer und lokal ablativer Therapiemaßnahmen bei Patienten mit nicht kleinzelligem Lungenkarzinom im Stadium der synchronen Oligometastasierung

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypBeobachtungsstudie

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475studien.pneumologie(at)ukr.de

Nicht-interventionelles, retrospektives/prospektives, multizentrisches Register zur Erfassung der Behandlungspraxis von Patientinnen mit einem STIC (serös tubares intraepitheliales Karzinom) oder einer STIL (serös tubare intraepitheliale Läsion) in der klinischen Routine(STIC / STIL Register)Register zur Erfassung der Behandlungspraxis von Patientinnen mit einem STIC (serös tubares intraepitheliales Karzinom) oder einer STIL (serös tubare intraepitheliale Läsion) in der klinischen Routine

EUDRACT-

NCT-

DRKSDRKS00035307

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Erwachsene Patientinnen (Alter ≥ 18 Jahre) mit bestätigter STIC (=serös tubares intraepitheliales Karzinom) / STIL (=serös tubare intraepitheliale Läsion) Diagnose unabhängig von Stadium, Therapieform und Therapielinie

Wesentliche Ausschlusskriterien- Fehlende histologische Sicherung - Fehlende Einverständniserklärung (prospektiv)

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Register und Biomaterialdatenbank für reifzellige systemische T- Zell Lymphome (T-NHL) der German Lymphoma Alliance (GLA) und der Ostdeutschen Studiengruppe Hämatologie und Onkologie (OSHO)(T-NHL Register und Biomaterialbank)Klin. Register mit Erfassung von Erkrankungscharakteristika sowie Behandlungs-und Überlebensdaten von T-NHL- Patienten und eine Biomaterialbank zu etablieren.

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- histologische Diagnose eines reifzelligen nodalen- oder extranodalen T-NHL, außer Patienten mit primär kutanen T-NHL - Einwilligungsfähigkeit des Patienten - Einwilligung des Patienten zur Weitergabe und wissenschaftlichen Analyse seiner Daten - Alter bei Einschluss ≥ 18 Jahre

Wesentliche Ausschlusskriterien- primär kutanes T-NHL - Alter bei Einschluss < 18 Jahre - mangelnde Einwilligungs- oder Einsichtsfähigkeit - fehlende Einwilligung des Patienten zur Weitergabe seiner Daten

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

TTFields in general routine clinical care in patients with pleural mesothelioma study(TIGER Meso Study)Tumor Treating Fields are electric fields that interfere with cell division. There is cientific need for detailed information for treatment with TTFields in pleural mesothelioma.

EUDRACT-

NCTNCT05538806

DRKS-

Krankheitsentität(en) Knochen und Weichteile (Sarkome)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien≥ 18 years of age Histologically confirmed pleural mesothelioma without any option of curative resection Planned treatment with NovoTTF-200T System according to IFU and medi-cal guidelines Life expectancy more than 3 months at day of enrollment Signed informed consent for use and processing of data

Wesentliche AusschlusskriterienPrevious treatment with NovoTTF-200T for more than 1 week at day of en-rollment

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgThoraxchirurgieStudienzentrale0941 9449810thoraxchirurgie(at)ukr.de

Tumorstadium-definierten Gruppen (UNOS T2 versus Milan-out/UCSF-in) von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) in Zirrhose und lokoregionärer Therapie zur Überbrückung der Wartezeit(TOM)Über-lebens nach Lebertransplantation in zwei Tumorstadium-von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) in Zirrhose und lokoregionärer Therapie zur Überbrückung der Wartezeit

Krankheitsentität(en) Leber
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienLeber Ca LTX

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgChirurgieStudienzentrale0941 9446736cotrialassociates(at)ukr.de

Bladder BRIDGister(Translationales Real-World-Register mit klinischen und molekularpathologischen Daten beim frühen und fortgeschrittenen Harnblasenkarzinom)prospektive nichtinterventionelle Studie zur Diagnostik bei frühen und fortgeschrittenen Harnblasenkarzinomen

EUDRACT-

NCT-

DRKSDRKS00027128

Krankheitsentität(en) Harnblase, Harnleiter, Niere
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- 18 Jahr und älter - Verdacht auf Harnblasenkarzinom

Wesentliche Ausschlusskriterien- Schwangerschaft

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum St. Elisabeth Straubing GmbHKlinik für UrologieStudiensekretariat09421 7101453studiensekretariat(at)klinikum-straubing.de

Eine internationale qualitative Phase IV Studie zur Überarbeitung eines Fragebogens zur Erfassung der Lebensqualität von Patientinnen mit Brustkrebs (Update des EORTC QLQ-Brustkrebsmoduls)(Update of QLQ-BR23)Eine internationale qualitative Phase IV Studie zur Überarbeitung eines Fragebogens zur Erfassung der Lebensqualität von Patientinnen mit Brustkrebs (Update des EORTC QLQ-Brustkrebsmoduls)

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- histologisch gesicherte Diagnose eines Mammakarzinoms - kein vorheriger primärer oder wiederkehrender Tumor - Verständnis, die Sprache des Fragebogens zu verstehen - Geistige Fähigkeit, den Fragebogen zu verstehen - 18 Jahre oder älter und eine unterschriebene Einverständniserklärung

Wesentliche Ausschlusskriterien- / -

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in der Versorgung bei Brustkrebs mit dem Ziel der gemeinsamen Erarbeitung neuer Patienten-orientierter Strukturen (WAVES)(WAVES)Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in der Versorgung bei Brustkrebs mit dem Ziel der gemeinsamen Erarbeitung neuer Patienten-orientierter Strukturen

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienErkrankung an Brustkrebs (Frauen und Männer ab dem 18. Lebensjahr)

Wesentliche Ausschlusskriterien/

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Prävention von frühen Darmkrebserkrankungen(Pearl Studie)Risikofaktoren und Früherkennungs-marker in der Altersgruppe 18-49 Jahre auf Darmkrebs hinweisen.

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypPräventionsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAltersgruppe 18-49 Jahre mit Darmkrebserkrankungen, männlich und weiblich

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Prävention von frühen Darmkrebserkrankungen(Pearl Studie)Risikofaktoren und Früherkennungs-marker in der Altersgruppe 18-49 Jahre auf Darmkrebs hinweisen.

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypPräventionsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAltersgruppe 18-49 Jahre mit Darmkrebserkrankungen, männlich und weiblich

Wesentliche AusschlusskriterienAlter vor dem 18. Lebensjahr, Alter nach dem 49. Lebensjahr

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgChirurgie - St. JosefStudienzentrale0941 7823811chir-studienzentrum(at)csj.de

Prädiktion des Krebsrisikos mit digitalen und molekularen Markern (PräDigt)(PräDigt)Digitale und molekulare Detektion von Markern zur Erkrankungsrisikoprädiktion, Verbesserung der diagnostischen Entdeckungsgenauigkeit und der Implementierung f. Präventivmaßnahmen v. Krebserkrankungen

Krankheitsentität(en) Brust
Lunge
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
übergreifende Studien
StudientypPräventionsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Frauen im Alter von ≥18 - Schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme und Datenverarbeitung - Frauen mit einem privatem, mit der App kompatiblen Smartphone zur Nutzung der BayPass App, Bedienung eines Smartphones stellt keine Probleme dar

Wesentliche Ausschlusskriterien- Bekannte Erkrankung an HIV, Hepatitis A, Hepatitis B, Hepatitis C oder aktive Erkrankung an SARS-CoV2 - Aktuell bestehende schwerwiegende oder potentiell lebensbedrohliche Erkrankung mit Ausnahme (z.B. schwerwiegende Herzerkrankung oder Infektionskrankheit) - Aktuelle Therapie (Chemo-, Radiotherapie, Behandlung mit Biologika oder anderen Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinträchtigen) - Vorangegangene Diagnose Mammakarzinom oder eine Vorstufe des Mammakarzinoms (z.B. DCIS, atypische duktale oder lobuläre Hyperplasie) - Vorangegangene Diagnose eines Karzinoms mit Ausnahme eines Lungenkarzinoms, eines kolorektalen Karzinoms oder Unterleibskarzinoms (einschließlich Ovarial-, Endometrium-, Zervix-, Tuben-, Vaginal- und Vulvakarzinom)

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

(Prävention von frühen Darmkrebserkrankungen)nichtinterventionelle Studie zur Ermittlung der Ursachen für eine frühen Darmkrebserkrankungen

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypPräventionsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Alter zwischen 18 und 49 Jahren - Erstdiagnose von Darmkrebs

Wesentliche Ausschlusskriterien- Rezidiv - 50 Jahre und älter

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum St. Elisabeth Straubing GmbHMed. Klinik IStudiensekretariat09421 7101453studiensekretariat(at)klinikum-straubing.de

Prospektives Biomarkersampling von Patient*innen mit Multiplem Myelom unter Therapie mit bispezifischen Antikörpern(BASiQ Compass 002)Die Studie untersucht prospektiv als Unterprojekt der IOMICS Studie die Auswirkungen bispez. Antikörper bzgl. Verträglichkeit und Körperzusammensetzung in einer "real world" Kohorte.

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypDiagnosestudie

Wesentliche EinschlusskriterienEinschlusskriterien: - Patient*innen mit multiplem Myelom vor Beginn einer Therapie mit einem zugelassenen bispezifischen Antikörper -Alter >18 Jahre

Wesentliche AusschlusskriterienAusschlusskriterien: - Patient*in nicht in der Lage oder willens dem Protokoll Folge zu leisten

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

Prospektives Biomarkersampling von Patient*innen mit Sarkomerkrankungen(BASiQ Compass 003)Die Studie untersucht prospektiv als Unterprojekt der IOMICS Studie die Auswirkungen einer Systemtherapie bzgl. Verträglichkeit und Körperzusammensetzung in einer "real world" Kohorte.

Krankheitsentität(en) Knochen und Weichteile (Sarkome)
StudientypDiagnosestudie

Wesentliche EinschlusskriterienEinschlusskriterien: - Patient*innen mit Sarkomerkrankungen unter Systemtherapie -Alter >18 Jahre

Wesentliche AusschlusskriterienAusschlusskriterien: - Patient*in nicht in der Lage oder willens dem Protokoll Folge zu leisten

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

Prospektives Biomarkersampling von Patient*innen nach allogener Stammzelltransplantation - BASiQ Compass 004(BASiQ Compass 004)In dieser Studie werden die Auswirkungen einer allogenen Stammzelltransplantation und ggf einer GvH auf die körperliche und biochemische Fitness von Patientinnen und Patienten untersucht

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypDiagnosestudie

Wesentliche EinschlusskriterienZ.n. allogener Stammzelltransplantation Alter 18 Jahre unterschriebene Einwilligungserklärung

Wesentliche AusschlusskriterienPatient nicht in der Lage dem Studienprotokoll zu folgen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

Prospektives Biomarkersampling von Patient*innen aus dem Molekularen Tumorboard - BASiQ Compass 005 MTB(BASiQ Compass 005 MTB)Das Basiq Compass Trial untersucht prospektiv, beobachtend die Fitness von Patienten für eine molekular informierte Therapie aus dem Molekularen Tumorboard.

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
Brust
Knochen und Weichteile (Sarkome)
Haut
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
Lunge
Schilddrüse
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
Leber
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
Gallenblase und Gallenweg
Prostata
Sonstige Tumoren
übergreifende Studien
StudientypDiagnosestudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlter >18 Jahre schriftliche Einwilligungserklärung Vorstellung im Molekularen Tumorboard des ZPM-OR

Wesentliche AusschlusskriterienPatient nicht in der Lage dem Protokoll Folge zu leisten

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

Comprehensive assessment of clinical features and biomarkers to identify patients with advanced or metastatic breast cancer for marker driven trials in humans (CATCH)(CATCH)Implementierung der Präzisions-Onkologie beim metastasiertem Mammakarzinom

EUDRACT-

NCTNCT05652569

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypDiagnosestudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Female and male breast cancer patients aged ≥18 years (or if the legal guardian has agreed to the respective consent form) - Patients with locally advanced (including local relapses) or metastatic breast cancer not amendable to curative treatment (irrespective of clinical parameters such as TNM, breast cancer subgroups (LumA/B, TNBC, HER2) and metastatic site) - Patients can be enrolled in the study at any line of treatment (e.g. 1st, 2nd, or ≥ 3rd line) at a) initial diagnosis of metastasis or b) at any time point of progress - ECOG ≤ 2 - Provision of informed consent form (ICF)

Wesentliche Ausschlusskriterien- Inability to retrieve a fresh tissue sample at the time point of metastasis or progress due to reasons such as physical location of the lesion or health of the patient and archival material for evaluation from the time point of progress taken prior to current treatment line initiation not available. - Any physical or mental handicap or severe comorbidities that would hamper the adequate cooperation with the patient.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Compliance von Glioblastom Patienten zur Therapie mit elektrischen Wechselfeldern(Comptune Study)In der Studie werden psychologische Parameter mit Bezug auf die Bahndlungs -Compliance mit Tumortherapiefeldern untersucht

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypDiagnosestudie

Wesentliche EinschlusskriterienDiagnose: Glioblastom Alter > 18 Jahre

Wesentliche AusschlusskriterienKeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurochirurgieStudienzentrale0941 9449052neuroonkologie(at)ukr.de

Multizentrische Implementierung und klinische Validierung einer standardisierten, innovativen molekularbiologischen Diagnostik für das VitreoRetinale Lymphom(Decode VRL Studie)In dieser Studie soll die bisher schwierige und mit hohen falsch-negativen Raten behaftete Diagnostik des primären vitreoretinalen Lymphoms vereinheitlicht und neue Biomarker definiert werden.

Krankheitsentität(en) Sonstige Tumoren
StudientypDiagnosestudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatientengruppe: alle Patienten mit einem immunhistologisch oder PCR basiertem gesichertem PVRL Kontrollgruppe: Kontrollpatienten mit einer Vitritis oder einem Makular-Pucker, soweit möglich als Match in gleichem Alter/mit gleichem Geschlecht

Wesentliche AusschlusskriterienAusschluss Kontrollgruppe: immunhistologisch oder PCR basiertem gesichertem PVRL

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgAugenheilkundeStudienzentrale0941 944 9259

Validierung und Vergleich des Halslymphknoten-Stagings nach primärer Radio- bzw. Radiochemotherapie lokoregionär fortgeschrittener Kopf- und Halskarzinome -eine prospektive, multizentrische Studie(HN-ONKOIMAGE-1)Vergleichende Analyse des Halslymphknoten-Staging mittels Ultraschall, CT und PET_CT nach primärer Radio- bzw. Radiochemotherapie lokoregionär fortgeschrittener Kopf- und Halskarzinome

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
StudientypDiagnosestudie

Wesentliche EinschlusskriterienErstdiagnose HNSCC mit cN+, inkl. CUP Syndrom mit Tumorboardbeschluss zur kurativen primären Radiatio bzw. Radiochemotherapie (RCT) (geplant 66-72Gy Gesamtdosis) oder Radioimmuntherapie p16 Status (Immunhistochemie) aus der Biopsie des Primärtumors oder aus Lymphknotengewebe Patientenalter: mindestens 18 Jahre

Wesentliche AusschlusskriterienKontrastmittelallergie Palliative Situation nach Abschluss der Radiatio oder Radiochemotherapie/Radioimmuntherapie nach Tumorboardkonsensus Operationsfähigkeit a priori für Neck dissection aufgrund von Komorbiditäten nicht gegeben Schwangerschaft/Stillzeit nicht einwilligungsfähiger Patient ECOG > 2 (Klassifikation der Eastern Cooperative Oncology Group)

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgHals-Nasen-Ohren-HeilkundeStudienzentrale0941 9449480studienzentrum-onkologie.hno(at)ukr.de

NCT MASTER Plattform - Molecularly Aided Stratification for Tumor Eradication Research(MASTER)Ziel der Studie ist es, molekulare Veränderungen in Tumorgewebe zu analysieren, um die Tumorentstehung zu verstehen und neue therapeutische Ansätze für Patienten zu identifizieren.

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
Brust
Knochen und Weichteile (Sarkome)
Haut
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
Lunge
Schilddrüse
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
Leber
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
Gallenblase und Gallenweg
Prostata
übergreifende Studien
StudientypDiagnosestudie

Wesentliche Einschlusskriterien• Alle Patienten am NCT, welche zur Behandlung einer Tumorerkrankung das NCT konsultieren • Unterschriebene Einverständniserklärung nach durchgeführter ärztlicher Aufklärung

Wesentliche Ausschlusskriterien• Fehlende Einwilligungsfähigkeit • Fehlen einer geeigneten Tumorbiopsie

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

Wachstumsmuster von Hirnmetastasen(Metinfilt)Die Metinfilt Studie untersucht das Wachstumsmuster von Hirnmetastasen und analysiert die Signalwege der metastatischen Infiltrationszone.

EUDRACT-

NCTNCT04102098

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
Haut
Lunge
übergreifende Studien
StudientypDiagnosestudie

Wesentliche EinschlusskriterienAle Patienten mit Hirnmetastasen, die älter als 18 Jahre sind und einer formalen Studienaufklärung folgen und in diese einwilligen können, können rekrutiert werden.

Wesentliche AusschlusskriterienJünger als 18 Jahre Ausgeprägte kognitive Störungen, die eine Einwilligung unmöglich macht.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurochirurgieStudienzentrale0941 9449052neuroonkologie(at)ukr.de

Randomized Comparison of Treatment Guided by Comprehensive Genome and Transcriptome Analysis versus Standard of Care in Patients with Advanced Rare Cancers(RATIONALE)Patienten mit seltenen Tumorerkrankungen eine erweiterte molekulare Charakterisierung gegenüber einer Standardtherapie ab der zweiten Therapielinie in einem randomisierten Ansatz überprüft.

Krankheitsentität(en) Knochen und Weichteile (Sarkome)
Schilddrüse
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
Gallenblase und Gallenweg
übergreifende Studien
StudientypDiagnosestudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Patienten mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem seltenem epithelialem oder mesenchymalen Krebs (gleiche Anzahl von Patienten) ohne kurative Behandlungsmöglichkeit - Fortschreitende Erkrankung oder erwartete Progression der Erkrankung, geschätzt anhand klinischer Parameter, geeigneter Biomarker und anderer (z. B. radiologischer) Methoden - Patienten müssen mindestens eine Standardtherapie für fortgeschrittene Erkrankungen gemäß den aktuellen Leitlinien oder Konsensusempfehlungen erhalten haben oder es muss keine Standardtherapie verfügbar sein - Möglichkeit zur Durchführung einer frischen Tumorbiopsie gemäß den lokalen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) oder - ECOG PS ≤ 2.

Wesentliche Ausschlusskriterien- Vorangegangene allogene Knochenmark- oder Solidorgantransplantation; - Hämatologische Malignome und primäre Hirntumoren; - Vorangegangene umfassende molekulare Profilierung durch WGS, WES, RNA-Seq oder große zielgerichtete Panels; - Patienten mit symptomatischen oder unkontrollierten Hirnmetastasen sowie Patienten mit symptomatischer oder unkontrollierter Rückenmarkskompression. Patienten mit zuvor behandelten Hirnmetastasen sind eingeschlossen, sofern innerhalb der letzten drei Monate vor Studieneinschluss weder ein Krampfanfall aufgetreten ist noch eine klinisch relevante Änderung des neurologischen Status bestand. Alle Patienten mit zuvor behandelten Hirnmetastasen müssen mindestens 1 Monat nach Abschluss der Behandlung klinisch stabil sein und seit mindestens 1 Monat keine Steroidtherapie mehr erhalten haben, beides vor Studieneinschluss; - Bekannte unkontrollierte oder erhebliche Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich einer der folgenden: Herzinsuffizienz NYHA Klasse 3 oder 4; Anamnese einer unkontrollierten Angina pectoris, Arrhythmien oder eines Myokardinfarkts innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening; - Anamnese einer Leberzirrhose;

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

Niederschwelliges Screening versus multidimensionales Assessment von Symptomen und psychosozialen Belastungen bei Krebspatienten ab dem Zeitpunkt der Inkurabilität (SCREBEL); APM-Screening-Studie(SCREBEL)Minimales Screening ab dem Zeitpunkt der Diagn. der Inkurabilität und in 3- bis 6-wöchentl. Abständen, vs 1-maliges Assessment v. Symptomen u. psychosozialen Belast. bei der Diagnose d. Inkurabilität

Krankheitsentität(en) Brust
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
übergreifende Studien
StudientypDiagnosestudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Patienten ab dem Zeitpunkt der Diagnose einer inkurablen Krebserkrankung (die entitätsspezifischen Definitionen von `Inkurabilität` wurden bereits in der APM-Vorläufer-Studie operationalisiert).

Wesentliche Ausschlusskriterien.

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

CUPID – Krebs mit unbekanntem Ursprung: Eine Studie zu Lebensqualität und psychosozialen Bedürfnissen von Betroffenen und Angehörigen(CUPID)Die Studie CUPID untersucht die Lebensqualität und psychosoziale Belastung von CUP-Patienten und ihren Angehörigen. Ziel ist eine bestmögliche, patientenorientierte Versorgung für die Betroffenen.

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
Brust
Knochen und Weichteile (Sarkome)
Haut
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
Lunge
Schilddrüse
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
Leber
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
Gallenblase und Gallenweg
Prostata
Sonstige Tumoren
übergreifende Studien
StudientypSupportive Care

Wesentliche Einschlusskriterien1. Patient/innen mit disseminiert metastasiertem CUP; Patient/innen mit lokal metastasiertem und oligometastasiertem CUP 2. Patient/innen mit bekanntem Primärtumor 3. Patient/in mit aktiver Therapie 4. Alter >18 Jahre 5. Keine kognitiven Einschränkungen

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Alter < 18 Jahre 2. Kognitive Einschränkung

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgEpidemiologie und PräventivmedizinStudienzentrale+49 941 944-5238

Studie für Erwachsene HL Patientinnen/Patienten Patientenermächtigung durch Kompetenz: Über die Abwesenheit von Krebs hinaus Gesundheit erzielen(EMBrACe)Die allg. LQ auswerten, dies soll Pat. ermächt., ihre Autonomie wiederzuerlangen, an Entscheidungen teilzuhaben und aktiv ihr Leben n. d. Krebserkrankung zu gestalten.

EUDRACT-

NCT-

DRKSDRKS00032098

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypSupportive Care

Wesentliche Einschlusskriterien Histologisch gesicherte Erstdiagnose eines Hodgkin-Lymphoms  Patientin/Patient ist in Bezug auf das HL therapienaiv  Alter: 18-60 Jahre  schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie vorliegend  Patientin/Patient ist damit einverstanden, dass die personenbezogenen Daten unter Wahrung des Datenschutzes der Studie zur Verfügung gestellt werden.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Studie für Erwachsene HL Patientinnen/Patienten Patientenermächtigung durch Kompetenz: Über die Abwesenheit von Krebs hinaus Gesundheit erzielen(EMBrACe)Die allg. LQ auswerten, dies soll Pat. ermächt., ihre Autonomie wiederzuerlangen, an Entscheidungen teilzuhaben und aktiv ihr Leben n. d. Krebserkrankung zu gestalten.

EUDRACT-

NCT-

DRKSDRKS00032098

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypSupportive Care

Wesentliche Einschlusskriterien Histologisch gesicherte Erstdiagnose eines Hodgkin-Lymphoms  Patientin/Patient ist in Bezug auf das HL therapienaiv  Alter: 18-60 Jahre  schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie vorliegend  Patientin/Patient ist damit einverstanden, dass die personenbezogenen Daten unter Wahrung des Datenschutzes der Studie zur Verfügung gestellt werden.

Wesentliche Ausschlusskriterien Unfähigkeit, sich auf Deutsch zu verständigen  mangelnde Compliance

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

Verbesserung der Lebensqualität (LQ) von PatientInnen mit Lungenkarzinom durch präferenzorientiertes LQ-Monitoring in Verknüpfung mit Krebsregisterdate(LePaLuMo)Forschungsprojekt zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Lungenkrebs

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypSupportive Care

Wesentliche Einschlusskriterien- 18 Jahre und älter - gesicherte Erstdiagnose Lungenkrebs

Wesentliche Ausschlusskriterien- Diagnose Lungenkrebs bereits in Therapie oder wieder aufgetreten

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475studien.pneumologie(at)ukr.de

Verbesserung der Lebensqualität (LQ) von PatientInnen mit Lungenkarzinom durch präferenzorientiertes LQ-Monitoring in Verknüpfung mit Krebsregisterdate(LePaLuMo)Forschungsprojekt zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Lungenkrebs

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypSupportive Care

Wesentliche Einschlusskriterien- 18 Jahre und älter - gesicherte Erstdiagnose Lungenkrebs

Wesentliche Ausschlusskriterien- Diagnose Lungenkrebs bereits in Therapie oder wieder aufgetreten

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum St. Elisabeth Straubing GmbHPneumologieStudiensekretariat09421 7101453studiensekretariat(at)klinikum-straubing.de

PRO B - Patient Reported Outcomes bei Brusterkrankungen; Neue Wege in der Versorgung bei metastatsiertem Brustkrebs(PRO B)Evaluation der Auswirkungen eines intensivierten Patient-Reported Outcome Monitorings auf Lebensqualität, Gesamtüberleben und Behandlungskosten spez. für Pat. mit met. Mammakarzinom

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypSupportive Care

Wesentliche EinschlusskriterienFrauen mit metastasiertem Brustkrebs gesetzlich versichert bei: DAK Gesundheit, BARMER, BKK VBU Erhalt einer medikamentösen Behandlung aufgrund des metastasierten Mammakarzinoms Zugang zum Internet (Smartphone, Tablet, E-Mail) Bereitschaft, wöchentlich an einer online-basierten PRO-Befragung teilzunehmen

Wesentliche AusschlusskriterienPatientinnen, die keine aktive Tumortherapie erhalten (ComfortCare)

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Diskrepanz zwischen Patient und Arzt bei der gemeinsamen Festlegung von Therapiezielen in der Onkologie – Entwicklung einer Strategie zur strukturierten Kommunikation vor Therapieentscheidung.(TRiM-Studie)Die entwickelte Strategie zur Harmonisierung der Therapiebedürfnisse/gezielten Therapiezielfestlegung zw. Krebspatient und Arzt, soll im klinischen Alltag auf die Nutzbarkeit überprüft werden.

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
Brust
Knochen und Weichteile (Sarkome)
Haut
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
Lunge
Schilddrüse
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
Leber
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
Gallenblase und Gallenweg
Prostata
übergreifende Studien
StudientypSupportive Care

Wesentliche Einschlusskriterien- Patient hat eine histologische gesicherte Krebsdiagnose - Notwendige Therapiezielüberprüfung (z.B. in klinischer Routine, bei Therapieumstellung, Auftreten starker Symptomatik) - Patient ist mindestens 18 Jahre alt - Patient beherrscht die deutsche Sprache fließend

Wesentliche AusschlusskriterienTherapiestatus: - therapie-naiv (Patient muss vorher eine Therapie erhalten haben) - end-of-life-care (sterbend)

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

Preoperative FOLFOX vs. postoperative risk-adapted chemotherapy in patients with locally advanced rectal cancer and low risk for local failure: A randomized Phase III Trial(ACO/ARO/AIO-18.2)Preop. FOLFOX vs. postop. risk-adapted chemotherapy in patients with locally advanced rectal cancer and low risk for local failure: A randomized Phase III Trial

EUDRACT2018-001356-35

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienPatient with histologically diagnosis of rectal adeno-Ca. localiesed 0-16 cm from th anocutaneous line as measured by rigid rectoskopy Transrectal ecdoscopic ultrasound is used to help dicriminate between T1/2 and early T3 tumors

Wesentliche AusschlusskriterienDistant metastses Prior antineoplastic therapy for rectal cancer Prio radiotherapy of the pelvic region

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKrankenhaus Barmherzige Brüder RegensburgKlinik für Onkologie und HämatologieStudienzentrum Onkologie0941 3692160studienzentrum-onkologie(at)barmherzige-regensburg.de

Preoperative FOLFOX vs. postoperative risk-adapted chemotherapy in patients with locally advanced rectal cancer and low risk for local failure: A randomized Phase III Trial(ACO/ARO/AIO-18.2)Preop. FOLFOX vs. postop. risk-adapted chemotherapy in patients with locally advanced rectal cancer and low risk for local failure: A randomized Phase III Trial

EUDRACT2018-001356-35

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienPatient with histologically diagnosis of rectal adeno-Ca. localiesed 0-16 cm from th anocutaneous line as measured by rigid rectoskopy Transrectal ecdoscopic ultrasound is used to help dicriminate between T1/2 and early T3 tumors.

Wesentliche AusschlusskriterienDistant metastses Prior antineoplastic therapy for rectal cancer Prio radiotherapy of the pelvic region

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

A Randomized, open-label, Phase 2 Study of Adjuvant Apalutamide or Standard of Care in Subjects with High-risk, Localized or Locally Advanced Prostate Cancer After Radical Prostatectomy(ADAM)Es wird die Wirksamkeit von Apalutamid auch für die Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs nach Radikaloperation der Prostata geprüft

EUDRACT2018-004329-10

NCTNCT04295447

DRKS-

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienMänner über 18 histologisch bestätigtes Karzinom PSA Wert muss vor der Randomisierung unter 0,2 ng/ml gesunken sein Patienten müssen sich innerhalb von vier Wochen von der Readical Prostatektomie erholt haben, um an der Studie teilnehmen zu können

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

A phase IIIb study to characterize the effectiveness and safety of ADJUVANT ribociclib in broad real-World patIent populations in stage II anD stage III Early breast canceR(ADJUVANT WIDER)Eine Phase-IIIb-Studie zur Charakterisierung der Wirksamkeit und Sicherheit von ADJUVANT Ribociclib bei breiten realen Patientengruppen im frühen Stadium II und III von Brustkrebs (ADJUVANT WIDER)

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudiePhase IIIB

Wesentliche Einschlusskriterien- Participant is an adult, male or female ≥ 18 years of age at the time of informed consent signature (ICF). - Participant has a histologically and/or cytologically confirmed diagnosis of estrogen-receptor positive and/or progesterone receptor positive breast cancer based on the most recently analyzed tissue sample and all tested by local laboratory prior to enrolment. - Participant has HER2-negative breast cancer defined as a negative in situ hybridization test or an immunohistochemistry (IHC) status of 0, 1+ or 2+. If IHC is 2+, a negative in situ hybridization (FISH, CISH, or SISH) test is required by local laboratory testing and based on the most recently analyzed tissue sample. - Participants may have already received any standard neoadjuvant and/or adjuvant ET, including tamoxifen or toremifene, at the time of informed consent signature, but enrolment should occur within 24 months and the participant has at least 3 years remaining of endocrine adjuvant therapy. - Participant has no contraindication for the adjuvant ET in the trial. Participant is allowed up to 24 months of prior ET with a capping of 1000 participants who have taken prior ET between 12 and 24 months prior to first study treatment (C1D1). Participant should have at least 3 years remaining of planned ET at first treatment dose (C1D1).BiomarkerMKI67

Wesentliche Ausschlusskriterien- Participant with distant metastases of breast cancer beyond regional lymph nodes (stage IV according to AJCC 8th edition) and/or evidence of recurrence after curative surgery. - Participant is concurrently using other anti-neoplastic therapy with the exception of adjuvant ET. - Participant has any other concurrent severe and/or uncontrolled medical condition that would, in the investigator’s judgment, cause unacceptable safety risks, contraindicate participant participation in the clinical study or compromise compliance with the protocol or limit life expectancy to ≤5 years. - Clinically significant, uncontrolled heart disease and/or cardiac repolarization abnormality. - Pregnant or breast-feeding (lactating) women or women who plan to become pregnant or breast-feed during the trial.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Postoperative adjuvant radio chemo therapy (aRCH) with Cisplatin (C) versus aRCH with C and Pembrolizumab (P) in locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC); multicenter randomized Phase II study within the German interdisciplinary stud(ADRISK)Zusätzliche Immuntherapie nach Operation bei Kopf-Hals-Krebs in Kombination mit Bestrahlung und Chemotherapie

EUDRACT2017-002546-74

NCTNCT03480672

DRKS-

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienHohes Rezidivrisiko

Wesentliche Ausschlusskriteriengeringes oder mittleres Rückfallrisiko

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgStrahlentherapieStudienzentrale0941 9447620studien.stt(at)ukr.de

Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab und Chemotherapie versus Bevacizumab und Chemotherapie in rezidivierendem Ovarialkarzinom – eine randomisierte Phase III Studie (Ovar 2.29)(AGO-OVAR 2.29)Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab und Chemotherapie versus Bevacizumab und Chemotherapie in rezidivierendem Ovarialkarzinom

EUDRACT2017-000202-37

NCTNCT03353831

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien1. Patientinnen mit Rezidiv eines histologisch diagnostizierten Ovarial-, Tuben- oder primären Peritonealkarzinoms 2. Patientinnen mit bis zu drei vorherigen Behandlungen. Bei Patientinnen mit einer oder zwei vorangegangenen Behandlungslinien, muss das behandlungsfreie Intervall nach Platin weniger als 6 Monate betragen; zusätzlich sind Patientinnen mit drei vorherigen Chemotherapie-Linien geeignet, die keine Platin- basierte Chemotherapie erhalten sollen. 3. Messbare Erkrankung, auswertbare Erkrankung in Kombination mit den GCIG CA-125 Kriterien oder histologisch gesichertes Rezidiv/Progression 4. Verfügbarkeit einer obligaten, frischen Turmobiopsie (nicht älter als drei Monate), die als Formalin-fixierte, in Paraffin eingebetteten (FFPE) Tumorprobe vor Randomisierung das Zentrallabor für die PD-L1 Testung zur Stratifizierung geschickt werden muss. 5. Verfügbarkeit von repräsentativen archivierten, Formalin-fixierten, in Paraffin eingebetteten (FFPE) Tumorproben (vorzugsweise von der primären Diagnose) 6. Patientin zeigte unter der ausgewählten oder geplanten Chemotherapie (PLD oder Paclitaxel) kein Fortschreiten der Erkrankung in einer der vorherigen Linien.

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Nicht-epitheliales Karzinom der Eierstöcke, der Eileiter oder des Bauchfells (z. B. Keimzelltumore). 2. Ovarialtumore mit niedrigmalignem Potential (z. B. Borderlinetumore). 3. Andere maligne Tumore in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme solcher, die ein nur vernachlässigbares Risiko für die Metastasierung und den Tod darstellen (z.B.: 5-Jahres Gesamtüberlebensrate > 90 %) und die mit einer zu erwartenden Heilung verbunden sind (z.B. adäquat behandelte in situ Karzinome der Cervix, nicht melanöser, Hautkrebs, duktale in situ Karzinome, oder Stadium I Gebärmutterkrebs 4. Mehr als drei vorangegangene systemische Krebstherapien; Erhaltungstherapien (z.B.: Bevacizumab, Olaparib oder Niraparib) werden nicht als separate Therapielinien mit einberechnet. 5. Andere vorherige systemische Krebstherapien innerhalb von 28 Tagen vor Randomisierung (Ausnahme: Bevacizumab: 20 Tage).

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Niraparib vs Niraparib in combination with Bevacizumab in patients with carboplatinum-taxane based chemotherapy in advanced ovarian cancer (A multicentre randomised phase III trial)(AGO-OVAR28)Die Studie untersucht, ob die Hinzufügung von Bevacizumab bei Chemotherapie und Erhaltungstherapie mit Niraparib wirksamer ist als die Therapie ohne Bevacizumab.

EUDRACT2021-001271-16

NCTNCT05009082

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Histologisch gesichertes primäres invasives high-grade epitheliales Ovarial-, Peritoneal- oder Tubenkarzinom - FIGO Stadium III oder IV - Alter mindestens 18 Jahre - Stattgehabte Debulking-Operation oder nach Chemotherapie geplante Intervalloperation - Möglichkeit zum Beginn der Systemtherapie innerhalb 8 Wochen nach Operation

Wesentliche Ausschlusskriterien- Nicht-epitheliale oder niedrig-maligne bzw. low-grade Ovarialtumore - Geplante intraperitoneale Chemotherapie - Bereits stattgehabte Systemtherapie des Ovarialkarzinoms - ZNS-Beteiligung - Weitere maligne Tumore innerhalb der letzten 5 Jahre

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKrankenhaus Barmherzige Brüder RegensburgKlinik für Onkologie und HämatologieStudienzentrum Onkologie0941 3692160studienzentrum-onkologie(at)barmherzige-regensburg.de

International multicenter, open-label clinical trial for the treatment of acute myeloid leukemia in children and adolescents(AIEOP-BFM-AML 2020)Studienziel ist die Reduktion von behandlungsbedingten Toxizitäten unter Verwendung eines risikoangepassten Ansatzes für die Behandlung von Kindern mit der Diagnose einer akuten myeloische Leukämie.

EUDRACT2020-005634-15

NCTNCT00186966

DRKS-

Krankheitsentität(en) Leukämien (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Kinder und Jugendliche mit AML <18 Jahren zu Begin der initialen Chemotherapie und <21 Jahren zu Beginn der Rezidivtherapie - Schriftliches Einverständis der Eltern/gesetzlicher Vertreter - Bereitschaft, Studienbesuche und andere Anforderungen des Protokolls einzuhalten

Wesentliche Ausschlusskriterien- Vorhandene Syndrome, die eine Behandlung ausschließen - Patienten mit Trisomie 21 und ML-DS und/oder transientem myeloproliferativen Syndrom - Patienten mit einer akuten promyelozytären Leukämie (APL), AML mit t(15;17) - Behandlungsbedingte oder sekundäre AML - Schwangere oder stillende Patienten

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

A randomised study to assess the efficacy of cetuximab rechallenge in patients with metastatic colorectal cancer (RASwild-type) responding to first-line treatment with FOLFIRI pluscetuximab(AIO-KRK-0114 / FIRE-4)Cetuximab -Reexposition bei Pat. mit metastasierte. kolorektalem Karzinom ( RAs Wildtyp) welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit Folfiri plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten

EUDRACT2014-003787-21

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienHistologisch gesicherte kolorektalem Karzinom RAS Wildtyp ECOG 0-1

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum NeumarktMed. Klinik IIStudienzentrum und Tumordokumentation09181 4203832studiensekretariat(at)klinikum.neumarkt.de

A randomised study to assess the efficacy of cetuximab rechallenge in patients with metastatic colorectal cancer (RASwild-type) responding to first-line treatment with FOLFIRI pluscetuximab(AIO-KRK-0114 / FIRE-4)Cetuximab -Reexposition bei Pat. mit metastasierte. kolorektalem Karzinom ( RAs Wildtyp) welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit Folfiri plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten

EUDRACT2014-003787-21

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienHistologisch gesicherte kolorektalem Karzinom RAS Wildtyp ECOG 0-1

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

A randomised study to assess the efficacy of cetuximab rechallenge in patients with metastatic colorectal cancer (RASwild-type) responding to first-line treatment with FOLFIRI pluscetuximab(AIO-KRK-0114 / FIRE-4)Cetuximab -Reexposition bei Pat. mit metastasierte. kolorektalem Karzinom ( RAs Wildtyp) welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit Folfiri plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten

EUDRACT2014-003787-21

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienHistologisch gesicherte kolorektalem Karzinom RAS Wildtyp ECOG 0-1

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

A randomised study to assess the efficacy of cetuximab rechallenge in patients with metastatic colorectal cancer (RASwild-type) responding to first-line treatment with FOLFIRI pluscetuximab(AIO-KRK-0114 / FIRE-4)Cetuximab -Reexposition bei Pat. mit metastasierte. kolorektalem Karzinom ( RAs Wildtyp) welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit Folfiri plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten

EUDRACT2014-003787-21

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienHistologisch gesicherte kolorektalem Karzinom RAS Wildtyp ECOG 0-1

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

A randomised study to assess the efficacy of cetuximab rechallenge in patients with metastatic colorectal cancer (RASwild-type) responding to first-line treatment with FOLFIRI pluscetuximab(AIO-KRK-0114 / FIRE-4)Cetuximab -Reexposition bei Pat. mit metastasierte. kolorektalem Karzinom ( RAs Wildtyp) welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit Folfiri plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten

EUDRACT2014-003787-21

ARTEMIDE-Lung02(ARTEMIDE-Lung 02)

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienHistologisch gesicherte kolorektalem Karzinom RAS Wildtyp ECOG 0-1

Wesentliche AusschlusskriterienResectable Metastases > Grade II heart failure

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IStudienzentrale0941 9447063studienzentrum.innere1(at)ukr.de

Perioperative/Adjuvant atezolizumab with or without the immunomodulatory IMM-101 in patients with MSI-high or MMR-deficient stage III colorectal cancer ineligible for oxaliplatin-based chemotherapy– a randomized Phase II study(AIO-KRK-0220-Antonio)Patienten mit hoher MSI oderMMR-defizientem kolorektalem Karzinom Stadium III, die für Oxaliplatin ungeeignet sind.

EUDRACT2020-002715-21

NCTNCT05118724

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien1. Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung, einschließlich der Teilnahme an der translationalen Forschung, und jede nach lokalen Gesetzten erforderliche Einwilligung (EU-Datenschutzrichtlinie in der EU), die vom Patienten vor der Durchführung aller im Prüfplan vorgesehenen Eingriffe und Untersuchungen, einschließlich Screening-Evaluierungen, einzuholen ist. 2. Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre 3. Histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Kolons oder Rektums 4. Für die Hauptstudie: Pathologisches Stadium III der Erkrankung Für die perioperative Teilstudie: Klinisches Stadium III der Erkrankung 5. Für die Hauptstudie: R0-resezierter Primärtumor Für die perioperative Teilstudie: Resektabler Primärtumor; R0-Resektion wird erwartet (R1-resezierte Patienten können in der Studie verbleiben.) 6. Tumor mit hohem MSI (MSI-H) oder MMR-defizient (dMMR) Für die Hauptstudie: bewertet aus Biopsie oder aus reseziertem Tumorgewebe Für die perioperative Teilstudie: bewertet aus Biopsie 7. ECOG-Status 0 - 2 8. Ungeeignet für eine Oxaliplatin-basierte adjuvante Chemotherapie oder Ablehnung einer Oxaliplatin-basierten adjuvanten Chemotherapie durch den Patienten Kriterien für die Untauglichkeit von Oxaliplatin sind: - Alter ≥70 - Periphere sensorische Neuropathie > Grad 1 - QT-Intervall-Verlängerung oder gleichzeitige Medikation mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern - Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 60 mL/min) - Suboptimal eingestellter Diabetes mellitus (HbA1C > 6,5%) mit dem Risiko einer Verschlimmerung bei Kortikoid- Prämedikation für eine Chemotherapie mit Oxaliplatin 9. Adäquates Blutbild, Leberenzyme und Nierenfunktion - bei Ausgangsergebnissen in der Nähe des Grenzwertes kann einmalig ein Wiederholungstest durchgeführt werden Anzahl weißer Blutkörperchen ≥ 3,5 x 106/mL 10. Patienten, die keine therapeutische Antikoagulantien erhalten, müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung eine INR < 1,5 ULN und eine PTT < 1,5 ULN aufweisen. Die Verwendung von Volldosis-Antikoagulantien ist erlaubt, solange die INR oder PTT innerhalb der therapeutischen Grenzen liegt (gemäß dem medizinischen Standard in der Einrichtung) und der Patient zum Zeitpunkt der Randomisierung seit mindestens drei Wochen eine stabile Dosis an Antikoagulantien einnimmt. Thrombozyten ≥ 100 x 109/L (>100,000 pro mm3) Hämoglobin ≥ 9 g/dL (Bluttransfusion > 2 Wochen vor dem Test ist erlaubt) AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 5 x ULN Serum-Kreatinin ≤ 1,5 x ULN und eine berechnete glomeruläre Filtrationsrate ≥ 30 mL/min

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Schwere Infektion innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Krankenhausaufenthalte wegen Infektionskomplikationen, Bakteriämie, bekannter aktiver Lungenerkrankung mit Hypoxie oder schwerer Lungenentzündung oder einer aktiven Infektion (bakteriell, viral oder pilzbedingt), die innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung eine systemische Therapie erfordert. Patienten, die prophylaktisch Antibiotika erhalten (z.B. zur Vorbeugung einer Harnwegsinfektion oder einer Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung), sind für die Studie zugelassen. Patienten mit positivem Testergebnis für SARS-CoV2 sollten gemäß den lokalen Standards behandelt werden 2. Für die Hauptstudie: Fernmetastasen oder Resterkrankung Für die perioperative Teilstudie: Fernmetastasen oder makroskopische Resterkrankung (R2-Resektionsstatus) 3. Neoadjuvante Strahlen- oder Radiochemotherapie; vorherige neoadjuvante Radiochemotherapie (RCT) oder Strahlentherapie (RT) für Rektumkarzinom ist erlaubt, wenn > 5 Jahre und bei sekundärem kolorektalem Karzinom 4. Vorherige adjuvante Chemotherapie für kolorektales Karzinom; erlaubt, wenn > 5 Jahre und bei sekundärem kolorektalem Karzinom 5. Vorherige Behandlung mit Atezolizumab oder einem anderen Checkpoint-Inhibitor (Anti-PD-1, Anti-PD-L1, Anti-CTLA-4) 6. Vorherige Behandlung mit IMM-101. 7. Behandlung mit systemischen immunsuppressiven Medikamenten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kortikosteroide, Cyclophosphamid, Azathioprin, Methotrexat, Thalidomid und Anti-TNF-α-Wirkstoffe) innerhalb von 2 Wochen vor Behandlungsbeginn oder ein erwarteter Bedarf an systemischen immunsuppressiven Medikamenten während der Studienbehandlung, mit folgenden Ausnahmen: Patienten, die eine akute, niedrig dosierte systemische immunsuppressive Medikation oder eine einmalige Impulsdosis einer systemischen immunsuppressiven Medikation (z.B. 48 Stunden Kortikosteroide bei einer Kontrastmittelallergie) erhalten haben, sind zugelassen. Inhalative Kortikosteroide bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Asthma bronchiale, ergänzende Mineralo-Kortikosteroide oder niedrig dosierte Kortikosteroide bei Nebennierenrindeninsuffizienz sind zulässig 8. Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung (inkl. Myokardinfarkt, instabile Angina Pectoris, symptomatische Herzinsuffizienz, schwere unkontrollierte Herzrhythmusstörungen) 6 Monate vor Studieneinschluss. 9. Schwere allergische anaphylaktische Reaktionen auf chimäre, menschliche oder humanisierte Antikörper oder Fusionsproteine in der Vorgeschichte. 10. Bekannte Überempfindlichkeit gegen CHO-Zellprodukte oder einen Bestandteil der Atezolizumab-Formulierung.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Perioperative/Adjuvant atezolizumab with or without the immunomodulatory IMM-101 in patients with MSI-high or MMR-deficient stage III colorectal cancer ineligible for oxaliplatin-based chemotherapy– a randomized Phase II study(AIO-KRK-0220-Antonio)Patienten mit hoher MSI oderMMR-defizientem kolorektalem Karzinom Stadium III, die für Oxaliplatin ungeeignet sind.

EUDRACT2020-002715-21

NCTNCT05118724

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterienreseziertes, histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Colons oder Rektums Stadium III Tumor mit hohem MSI oder MMR-defizient ungeeignet für eine Oxaliplatin basierte adjuvante Chemotherapie

Wesentliche AusschlusskriterienFernmetastase oder Resterkrankung Neoadjuvante Strahlen- oder Radiochemotherapie vorherige Behandlung mit Atezolizumab oder einem anderen Checkpoint-Inhibitor oder IMM-01

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

ALCL-VBL: International cooperative study for children and andolescents with standard risk ALK-positive anaplastic large cell lymphoma (ALCL) estimating the efficacy of vinblastine(ALCL-VBL)Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Standardrisiko ALK-positivem anaplastisch-großzellliges Lymphom (ALCL)

EUDRACT2017-002935-40

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lymphome (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- diagnostizierte ALK-positive ALCL - Alter < 18 Jahre - Stratifizierung in die Standardrisikogruppe (SR) - Teilnahme am Follow-Up für mindestens 3 Jahre

Wesentliche Ausschlusskriterien- Hochrisikogruppe HR (Stadium IV, Stadium I-III mit positiver MDD), keine Risikogruppe möglich - Patienten mit vollständig resezierter Erkrankung im Stadium I - Progression während einer möglichen Vorphasen-Behandlung vor der Stratifikation

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

Atezolizumab/Carboplatin/nab-Paclitaxel versus Pembrolizumab/Platin/ Pemetrexed bei metastasiertem TTF-1 negativen Adenokarzinom der Lunge(Antelope)Vergleich zweier Standardtherapien beim TTF-1 negativem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom

EUDRACT-

NCTNCT05689671

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase IV

Wesentliche EinschlusskriterienPatienten ≥ 18 Jahre ; histolog. oder zytolog. gesichertes metastasiertes nicht-Plattenepithel-, nicht -kleinzelliges Adenokarzinom der Lunge mit messbarer Läsion nach Recist; TTF-1 , EGFR und ALK negativ; PD-1 (TPS)<50%; ECOG 0-1BiomarkerEGFR#ALK#NKX2-1

Wesentliche Ausschlusskriteriensystemische Behandlung für lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung, ; vorangegangene PD-1/PD-L1 Immuntherapie; symptomatische ZNS-Metastasen; Leptomeningeosis carcinomatosa, Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung;

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKrankenhaus Barmherzige Brüder RegensburgKlinik für Onkologie und HämatologieStudienzentrum Onkologie0941 3692160studienzentrum-onkologie(at)barmherzige-regensburg.de

Evaluation of MaaT013 as Salvage Therapy in Acute GvHD Patients with Gastrointestinal Involvement, Refractory to Ruxolitinib; a Multi-Center Open -Label Phase III Trial.(ARES)Evaluation of the Efficacy of MaaT013 as Salvage Therapy in Acute GvHD Patients with Gastrointestinal Involvement, Refractory ro Ruxolitinb; a Muli-iCenter Open-Label Phase III Trial.

EUDRACT2021-001841-11

NCTNCT04769895

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
übergreifende Studien
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienAge<= 18 years or older Allo-HSCT with any type of donor, stem cell source, GvHD prophylaxis or conditioning regimen Patients who devleop a GvHD episode with GI involvement per MAGIC guidelines with or without involvement of other organs Patienst resistent to steroids AND either resistant to OR with intolerance to ruxolitinib. Diagnosis must be confirmed within 48h prior to study pre-treatment start. Signature of informed and written consent by the subject or by the subject`s legally aceptable representative

Wesentliche AusschlusskriterienPatients woh had previously received other lines of systemic aGvHD treatment other than CS and ruxolitinb. Grade II-IV hyoer-acute GvHD as defined by the MD Anderson´s criteria Overlap chronic GvHD as defined by the NIH Consensus Criteria Relapsed/ persistant malignanccy requiring rapid immune suppression withdrawel. Liver stage 4 and / or skin stage 4 aGvHD.

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienHistologically or cytologically documented squamous NSCLC. Note: Tumors with a mixed adeno-squamous histology are eligible if, per the investigator’s opinion, the tumor should be treated as a squamous tumor. 3 Stage IV mNSCLC (based on the American Joint Committee on Cancer Edition 8) not amenable to curative treatment. 4 Absence of documented tumor genomic mutation results from tests conducted as part of standard local practice in any other actionable driver oncogenes for which there are locally approved targeted 1L therapies. Note: Testing for genomic mutations is not mandated if not done as part of standard local practice. 5 WHO/ECOG performance status of 0 or 1, with no deterioration over the previous 2 weeks prior to baseline at screening and prior to randomization. 6 Minimum life expectancy of 12 weeks.

Wesentliche Ausschlusskriterien1 As judged by the investigator, any severe or uncontrolled systemic diseases, including, but not limited to, uncontrolled hypertension, and active bleeding diseases, ongoing or active known infection; ILD (of any grade), serious chronic gastrointestinal conditions associated with diarrhea (eg, active inflammatory bowel disease), active non-infectious skin disease (including any grade rash, urticaria, dermatitis, ulceration, or psoriasis) requiring systemic treatment, psychiatric illness/social situations, substance abuse, or significant cardiac conditions which, in the investigator’s opinion, makes it undesirable for the participant to participate in the study or that would jeopardize compliance with the protocol. 2 History of organ transplant. 3 Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring chronic treatment with steroids or other immunosuppressive treatment. 4 History of another primary malignancy except for malignancy treated with curative intent with no known active disease ≥ 2 years before the first dose of study intervention and of low potential risk for recurrence. Exceptions include adequately resected non-melanoma skin cancer and curatively treated in situ disease. 5 Presence of small cell and neuroendocrine histology are exclusion criteria. 6 Persistent toxicities (CTCAE Grade ≥ 2) caused by previous anticancer therapy, excluding alopecia. Participants may be enrolled with the following chronic, stable Grade 2 toxicities (defined as no worsening to > Grade 2 for at least 3 months prior to the first dose of study intervention and managed withSoC treatment) which the investigator deems related to previous anticancer therapy: (a) Chemotherapy-induced neuropathy. (b) Fatigue. (c) Vitiligo. (d) Endocrine disorders, that are controlled with replacement hormone therapy. (e) Participants with irreversible toxicity that is not reasonably expected to be exacerbated by study intervention in the opinion of the investigator may be included (eg, hearing loss). 7 Spinal cord compression. 8 Brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids or anticonvulsants for at least 4 weeks prior to start of study intervention. A minimum of 2 weeks must have elapsed between the end of brain radiotherapy and study enrollment. Participants must have recovered from the acute toxic effect of radiotherapy (eg, dizziness and signs of increased intracranial pressure).

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475studien.pneumologie(at)ukr.de

A Phase III, Randomized, Double-blind, Multicenter, Global Study of Rilvegostomig or Pembrolizumab in Combination with Platinum-based Chemotherapy for the First-line Treatment of Patients with Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer Whose Tumors Express PD-L1(ARTEMIDE-Lung03)

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienStage IV mNSCLC (based on the American Joint Committee on Cancer Edition 8) not amenable to curative treatment. 4 Absence of sensitizing EGFR mutations (including, but not limited to, exon 19 deletion and exon 21 L858R, exon 21 L861Q, exon 18 G719X, and exon 20 S768I mutations) and ALK and ROS1 rearrangements. Note: Testing should be carried out locally; if unavailable, central testing is allowed. Central testing results for EGFR, ALK and/or ROS1 obtained during screening from another AstraZeneca study may be used. 5 Absence of documented tumor genomic mutation results from tests conducted as part of standard local practice in any other actionable driver oncogenes for which there are locally approved targeted 1L therapies. Note: Testing for other genomic mutations is not mandated if not done as part of standard local practice. Provision of acceptable tumor sample, as defined in the Pathology Manual and Laboratory Manual and summarized in Section 8.8, to confirm tumor PD-L1 expression TC ≥ 1% using the VENTANA PD-L1 (SP263) Assay at a Sponsor-designated central laboratory prior to randomization. Participants with unknown PD-L1 status or TC < 1% are not eligible for the study. Note: If PD-L1 status has already been assessed using the VENTANA PD-L1 (SP263) Assay as part of screening for another AstraZeneca study, this test result may be used if the sample requirements are met.

Wesentliche AusschlusskriterienAs judged by the investigator, any severe or uncontrolled systemic diseases, including, but not limited to, uncontrolled hypertension, and active bleeding diseases, ongoing or active known infection; ILD (of any grade), serious chronic gastrointestinal conditions associated with diarrhea (eg, active inflammatory bowel disease), active non-infectious skin disease (including any grade rash, urticaria, dermatitis, ulceration, or psoriasis) requiring systemic treatment, psychiatric illness/social situations, substance abuse, or significant cardiac conditions which, in the investigator’s opinion, makes it undesirable for the participant to participate in the study or that would jeopardize compliance with the protocol. Brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids or anticonvulsants for at least 4 weeks prior to start of study intervention. A minimum of 2 weeks must have elapsed between the end of brain radiotherapy and study enrollment. Participants must have recovered from the acute toxic effect of radiotherapy (eg, dizziness and signs of increased intracranial pressure).

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475studien.pneumologie(at)ukr.de

Eine nicht randomisierte, einarmige, translationale Phase- II-Studie mit Cabozantinib bei Patienten mit Hepatozellularkarzinom (HCC) nach Versagen der Erstlinie(AURORA)Lokal fortgeschrittenes und/oder metastasiertes und/oder inoperables Hepatozelluläres Karzinom (HCC) nach Versagen der Erstlinie

EUDRACT2019-004728-39

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Leber
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien1. Vollständig informierte schriftliche Einwilligung. 2. Männer und Frauen ≥ 18 Jahre alt. *Es gibt keine Daten, die auf eine besondere Geschlechtsverteilung hinweisen. Daher werden die Patienten geschlechtsunabhängig in die Studie aufgenommen. 3. Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes und/oder inoperables HCC mit histologisch/zytologisch oder klinisch gemäß Leitlinienkriterien bestätigter Diagnose bei zirrhotischen Patienten 4. Erkrankung, die nicht für kurative chirurgische und/oder lokoregionale Therapien geeignet ist, oder progrediente Erkrankung nach chirurgischen und/oder lokoregionalen Therapien. 5. Patienten, die während oder nach einer Erstlinientherapie eine progressive Erkrankung gezeigt haben, ODER Patienten, bei denen die Behandlung aufgrund von Toxizität unterbrochen wurde UND für die eine Cabozantinib Therapie vorgesehen ist. 6. ECOG-Status ≤ 2. 7. Behebung jeder akuten, klinisch signifikanten behandlungsbedingten Toxizität von der vorherigen Therapie bis zum Grad 1 vor Studienbeginn, mit Ausnahme von Alopezie.

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Unwille, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben. 2. Vorherige Behandlung mit Sorafenib. 3. Schwangerschaft oder Stillen oder die Absicht, während der Studienbehandlung oder innerhalb von mindestens 5 Monaten nach letzter Studienbehandlung schwanger zu werden. 4. Frauen im gebärfähigen Alter, die innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung keinen negativen Serum- Schwangerschaftstest haben. 5. Signifikante portale Hypertonie (mäßiger oder schwerer Aszites). 6. Bekanntes fibrolamelläres HCC, sarkomatöses HCC oder gemischtes Cholangiokarzinom und HCC. 7. Leberzirrhose Child-Pugh B mit > 7 Punkten und Child-Pugh C. 8. Stark beeinträchtigte Leberfunktion. 9. Anamnese der Enzephalopathie in den vergangenen 12 Monaten, wenn nicht vollständig rückläufig oder mehr als eine Episode innerhalb der letzten 6 Monate. 10. Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung (wie z.B. New York Heart Association Class II oder größere Herzerkrankung, Myokardinfarkt oder Schlaganfall) innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studienbehandlung, instabile Arrhythmie oder instabile Angina pectoris. 11. Ausgangs-QTcF >500 ms. 12. Größerer chirurgischer Eingriff, außer zur Diagnose, innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung oder in Erwartung der Notwendigkeit eines größeren chirurgischen Eingriffs während der Studie. 13. Schwere Infektion innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung, einschließlich, aber nicht beschränkt aufeinen Krankenhausaufenthalt wegen Komplikationen einer Infektion, Bakteriämie oder schweren Lungenentzündung.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node Biopsie, Targeted Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie(AXSANA)Ziel der Studie ist es Operationsmethoden zu vergleichen, die bei Brustkrebs in der Achselhöhle (Axilla) angewendet werden um die Methode herauszufinden, die am besten funktioniert.

EUDRACT-

NCTNCT04373655

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudie

Wesentliche Einschlusskriteriennachgewiesener invasiver Brustkrebs geplante neoadjuvante Behandlung weibl./männl. Pat., mind. 18 Jahre alt

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node Biopsie, Targeted Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie(AXSANA)Ziel der Studie ist es Operationsmethoden zu vergleichen, die bei Brustkrebs in der Achselhöhle (Axilla) angewendet werden um die Methode herauszufinden, die am besten funktioniert.

EUDRACT-

NCTNCT04373655

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudie

Wesentliche Einschlusskriteriennachgewiesener invasiver Brustkrebs geplante neoadjuvante Behandlung weibl./männl. Pat., mind. 18 Jahre alt

Wesentliche AusschlusskriterienMetastasierter Brustkrebs, Rezidiv Schwangerschaft fehlende Operationsfähigkeit

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Treatment protocol of the NHL-BFM and the NOPHO study groups for mature aggressive B-cell lymphoma and leukemia in children and adolescents(B-NHL 2013)Evaluation und Verbesserung der Therapie bei Non-Hodgkin-Lymphomen.

EUDRACT2013-003253-21

NCTNCT03206671

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lymphome (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Neu diagnostiziertes Non-Hodgkin-Lymphom im Alter von unter 18 Jahren - Keine vorhergegangene Behandlung

Wesentliche Ausschlusskriterien- B-Zell Lymphom als Zweiterkrankung oder eine andere schwerwiegende Begleiterkrankung (z.B. Hepatits B, HIV) - Allergie oder Kontraindikation gegen die Studienmedikation

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

An open label phase Ib dose finding study of BI 836880in combination with BI 754091 to characterize safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics and efficacy in check point inhibitor naïve patient with locally advanced or metastatic non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer who progressed during or after first line platinum-based treatment.(BI 1336-0011)Dosisfindung für BI 836880 in Kombination mit BI 754091 um Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Ansprechen zu beurteilen

EUDRACT2017-001378-41

NCTNCT03468426

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase IB

Wesentliche EinschlusskriterienRekrutierung beendet

Wesentliche AusschlusskriterienRekrutierung beendet

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475studien.pneumologie(at)ukr.de

Phase I/IIa, first-in-human, open-label, dose escalation trial with expansion cohorts to evaluate safety and pre-liminary efficacy of CLDN6 CAR-T with or without CLDN6 RNA-LPX in patients with CLDN6-positive relapsed or refractory advanced solid tumors(BNT211-01)Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von CLDN6 CAR-T-Zellen mit/ohne CLDN6 RNA-LPX-Vakzinierung in Patienten mit CLDN6-positiven relabierten oder refraktären, fortgeschrittenen soliden Tumoren

Krankheitsentität(en) Lunge
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Magen
übergreifende Studien
StudientypInterventionsstudiePhase I/IIA

Wesentliche Einschlusskriterien- Diagnose eines relabierten oder refraktären, fortgeschrittenen, soliden Tumors - Gewebe zur Testung auf CLDN6 verfügbar/gewinnbarBiomarker_CLDN6+#_CLDN6-

Wesentliche Ausschlusskriterien- CLDN-6-negative Tumoren (Expression wird im Pre-Screening getestet) - Ungenügende Organfunktion

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

A Phase I-III, multicenter study evaluating the efficacy and safety of multiple therapies in cohorts of biomarker-selected patients with locally advanced, unresectable Stage III non-small cell lung cancer.(BO42777)Alectinib vs. Durvalumab für Patienten mit ALK+ NSCLC nach erfolgter Chemoradiotherapie

EUDRACT-

NCTNCT05170204

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- ALK positives NSCLC - inoperables Stadium III - Stabile Erkrankung nach mind. 2 Zyklen CRTBiomarkerROS1#ALK

Wesentliche AusschlusskriterienN.A.

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475studien.pneumologie(at)ukr.de

Master screening study to determine biomarker status and potential trial eligibility for patients with malignant tumors.(BX43361)Screening-Studie zur BO42777

EUDRACT-

NCTNCT05419375

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienScreening-Studie zur BO42777BiomarkerROS1#ALK

Wesentliche AusschlusskriterienScreening-Studie zur BO42777

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475studien.pneumologie(at)ukr.de

Eine Randomisierte Studie der Phase 2/3 zu BMS-986504 in Kombination mit Pembrolizumab und Chemotherapie im Vergleich zu Placebo plus Pembrolizumab und Chemotherapie als Erstlinientherapie bei metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit homozygoter MTAP-Deletion (Mountain TAP-29)(CA240-0029 Mountain TAP-29)Überprüfung der Wirksamkeit von BMS-986504 in Kombination mit Pembrolizumab + Chemo bei Patienten mit unbehandeltem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (mNSCLC) mit MTAP-Deletion

EUDRACTEU CT 2025-521511-40

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase II/III

Wesentliche Einschlusskriterienhistolog. gesichertes metastasiertes nicht -kleinzelliges Adenokarzinom der Lunge (Stage IV or recurrent) mit bestätigter homozygoter MTAP-Gen-Deletion oder MTAP-Protein-Verlust und messbarer Läsion nach Recist; vorhandene PD-L1 Expression; EGFR, ALK, ROS1 wild Typ

Wesentliche Ausschlusskriterienvorangegangene Therapie des met. NSCLC ( 1 Zyklus SoC vor Randomiisation erlaubt); Patienten mit behandlungsbedürftigen Hirnmetastasen oder Rückenmarkskompression

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKrankenhaus Barmherzige Brüder RegensburgKlinik für Onkologie und HämatologieStudienzentrum Onkologie0941 3692160studienzentrum-onkologie(at)barmherzige-regensburg.de

A Phase II, multicenter, open-label study of cabozantinib as 2nd line treatment in subjects with unresectable, locally advanced or metastatic renal cell carcinoma with a clear-cell component who progressed after 1st line treatment with checkpoint inhibitors.(CABOPOINT)STUDY OF CABOZANTINIB AS 2ND LINE TREATMENT IN SUBJECTS WITH UNRESECTABLE, LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC RENAL CELL CARCINOMA

EUDRACT2018-002820-18

NCTNCT03945773

DRKS-

Krankheitsentität(en) Harnblase, Harnleiter, Niere
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien(1) Subjects must provide a signed informed consent prior to any study-related procedures; (2) Male or female subjects must be aged ≥18 years on the day the informed consent is signed; (3) Subjects must have histologically confirmed unresectable, locally advanced (defined as disease not eligible for curative surgery or radiation therapy) or metastatic RCC with a clear-cell carcinoma component; (4) Subjects must have radiographic disease progression, according to Investigator’s judgement, following 1st line treatment with CPI (ipilimumab plus nivolumab) (Cohort A) or CPI in combination with VEGF-targeted therapy (Cohort B); (5) Subjects present ≥1 target lesion according to RECIST 1.1 per Investigator;

Wesentliche Ausschlusskriterien(1) Has a diagnosis of predominant non clear-cell RCC; (2) Inability to swallow tablets; (3) Was treated with any other investigational medicinal product (IMP) within the last 30 days before study entry; (4) Was previously treated with cabozantinib; (5) Presents untreated brain or leptomeningeal metastases, or current clinical or radiological progression of known brain metastase

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

Cabozantinib in patients with locally advanced or metastatic Urothelial Cell carcinoma who have progressed after cisplatin-based chemotherapy and anti-PD-1/PD-L1 therapy or after anti-PD-1/PD-L1 therapy only(CabUC)The primary objective of the trial is to investigate if cabozantinib monotherapy shows an objective clinical response in patients with urothelial cell carcinoma

EUDRACT2018-003389-15

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Harnblase, Harnleiter, Niere
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien1. Written informed consent 2. Age  18 3. Life expectancy ≥ 10 weeks 4. Patients must be able to swallow intact tablets. 5. Patients with histology/cytology confirmed urothelial carcinoma (UC) including mixed pathology with predominantly UC, with locally advanced (T4b) or metastatic (lymph node or visceral) UC

Wesentliche AusschlusskriterienRadiation, chemotherapy, or other anti-cancer therapy <4 weeks prior to enrollment in the study. 2. Patients previously treated with small molecule tyrosine kinase inhibitors. 3. Systemic treatment with radionuclides <4 weeks prior to enrollment in the study, and subjects with clinically relevant ongoing complications from prior radiation therapy. 4. Abdominal surgery <10 weeks prior to enrollment in the study. Complete wound healing must be observed at least 10 days prior to enrollment, and patients should not have relevant ongoing complications at study enrollment. 5. Inadequate organ and bone marrow function as evidenced by:  Hemoglobin <9.0 g/dL;  HbA1c > 8%;  Absolute neutrophil count <1.5 x 109/L;  Platelet count <100 x 109/L;  Fasting serum triglycerides > 2.5 x ULN and total cholesterol > 300 mg/dL. Lipid-lowering medication is allowed;  AST/SGOT and/or ALT/SGPT ≥3.0 x ULN (upper limit of normal);  Total bilirubin >1.5 x ULN, for subjects with Gilbert’s disease > 3 mg/dL;  Serum creatinine >2.0 x ULN;  Creatinine clearance ≤ 30 mL/min (Cockroft-Gault formula);  PT or INR or PTT ≥ 1.3 x ULN.  Urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) > 1 mg/mg (> 113.2 mg/mmol)

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Camizestrant (AZD9833, ein oraler selektiver Östrogenrezeptor-Degrader der nächsten Generation) im Vergleich zu einer endokrinen Standardtherapie (Aromatasehemmer oder Tamoxifen) als adjuvante Behandlung für Patientinnen mit ER+/HER2-Brustkrebs im Frühstadium und einem mittelhohen oder hohen Rezidivrisiko, die eine definitive lokoregionale Behandlung abgeschlossen haben und bei denen keine Anzeichen einer Erkrankung vorliegen.(CAMBRIA-2)Phase III Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Camizestrant im Vergleich zu einer endokrinen Standardtherapie

EUDRACT-

NCTNCT05952557

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien• 1 ER+/PR+ und Her2- primärer Brustkrebs • T4 Tumore mit oder ohne Lymphknotenbefall • T1c - T3 Tumore mit mindestens 1 befallenen Lymphknoten, G3, High risk nach Oncotype, EP Test, KI67 < 20%

Wesentliche Ausschlusskriterien• Patienten mit einem inoperablen Brustkrebs • Patienten, die nach der neoadjuvanten Chemotherapie eine pCr haben • andere Krebserkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre • Schwierigkeiten, Tabletten zu schlucken

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktDONAUISAR Klinikum DeggendorfStudiensekretariat0991 3803293studienzentrale(at)donau-isar-klinikum.de

CAO/ARO/AIO-12 Induction chemotherapy before or after preoperative chemoradiotherapy and surgery for locally advanced rectal cancer: A randomized phase II trial of the German Rectal Cancer Study Group(CAO/ARO/AIO-12)Intensivierte Vorbehandlung vor OP von Mastdarmkrebs mit Bestrahlung und Chemotherapie mit FOLFOX, Vorziehen der ansonsten nach OP stattfindenden Chemotherapie

EUDRACT2011-006310-13

NCTNCT02363374

DRKSDRKS00008775

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterienlokal fortgeschrittene Rektumkarzinome

Wesentliche AusschlusskriterienFrühstadien, hoher Sitz

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgStrahlentherapieStudienzentrale0941 9447620studien.stt(at)ukr.de

A Phase Ib/III, Open-label, Randomised Study of Capivasertib plus CDK4/6 Inhibitors and Fulvestrant versus CDK4/6 Inhibitors and Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive and Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Locally Advanced, Unresectable or Metastatic Breast Cancer (CAPItello-292)(CAPItello)Capivasertib plus CDK4/6-Inhib. und Fulvestrant vs. CDK4/6 Inhib. und Fulvestrant bei hormonrezeptor-positivem und HER2-negativem lokal fortgeschrittenen, inoperablem oder metastasierten Brustkrebs

EUDRACT2020-004637-20

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Erwachsene Frauen (vor- /peri-/postmenopausal) und erwachsene Männer - Vorliegen einer unterschriebenen und datierten schriftlichen Einwilligung vor studienspezifischen Verfahren, Probeentnahmen und Analysen - Metastasierte oder lokal fortgeschrittene Erkrankung mit radiologischen oder klinischen Hinweisen auf ein Wiederauftreten, ein Fortschreiten der Erkrankung oder eine Unverträglichkeit gegenüber der letzten/aktuellen Behandlung; - Histologisch bestätigter HR+/HER2-Brustkrebs - Die Studienteilnehmer müssen in der Lage sein, orale Medikamente zu schlucken und bei sich zu behalten

Wesentliche Ausschlusskriterien- Strahlentherapie innerhalb 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung - Anhaltende Toxizitäten (>CTCAE Grad 1), die durch eine frühere Krebstherapie verursacht wurden, ausgenommen Alopezie. - Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall signifikant verlängern - Hinweise auf Demenz, einen veränderten Geisteszustand oder eine andere psychiatrische Erkrankung - Aktive Tuberkulose-Infektion

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Comprehensive analysis of spatial, temporal, and molecular patterns of ribociclib efficacy and resistance in advanced breast cancer patients(CAPTOR)Die Studie untersucht, wie/wann Ribociclib bei fortgeschr. Brustkrebs wirkt und warum es manchmal nicht so gut wirkt. Ziel ist es, die Behandlung durch das Verständnis zu verbessern.

EUDRACT2022-000637-16

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudiePhase IV

Wesentliche Einschlusskriterien* Behandlung mit Ribociclib * Patientinnen, deren Brustkrebs entweder lokal fortgeschritten oder bereits auf andere Körperteile ausgebreitet. In diesem Fall wird die Behandlung zur Linderung der Symptome eingesetzt (palliativ). * HR-positiver Brustkrebs: Die Patientinnen müssen einen Brustkrebs haben, der hormonempfindlich ist, was durch eine Gewebeuntersuchung bestätigt wurde

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktMVZ WeidenOnkologieInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Comprehensive analysis of spatial, temporal, and molecular patterns of ribociclib efficacy and resistance in advanced breast cancer patients(CAPTOR)Die Studie untersucht, wie/wann Ribociclib bei fortgeschr. Brustkrebs wirkt und warum es manchmal nicht so gut wirkt. Ziel ist es, die Behandlung durch das Verständnis zu verbessern.

EUDRACT2022-000637-16

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudiePhase IV

Wesentliche Einschlusskriterien* Behandlung mit Ribociclib * Patientinnen, deren Brustkrebs entweder lokal fortgeschritten oder bereits auf andere Körperteile ausgebreitet. In diesem Fall wird die Behandlung zur Linderung der Symptome eingesetzt (palliativ). * HR-positiver Brustkrebs: Die Patientinnen müssen einen Brustkrebs haben, der hormonempfindlich ist, was durch eine Gewebeuntersuchung bestätigt wurde

Wesentliche Ausschlusskriterien* Diese Studie richtet sich nicht an Patientinnen, die bereits eine erste Behandlung für fortgeschrittenen hormonempfindlichen, HER2-negativen Brustkrebs erhalten haben. * Patientinnen, die bereits eine QTc-Verlängerung haben (eine bestimmte Herzrhythmusstörung) oder ein hohes Risiko dafür, können nicht teilnehmen. * Allergien: Patientinnen, die allergisch auf Ribociclib, Soja, Erdnüsse oder andere Bestandteile von Ribociclib reagieren, dürfen nicht an der Studie teilnehmen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

A Phase III, Randomized, Multicenter, Open-Label,Comparative Study to Determine the Efficacy of Durvalumab or Durvalumab and Tremelimumab in Combination With Platinum-Based Chemotherapy for the First-Line Treatment in Patients with Extensive Disease SCLC(Caspian)Vergleich von Durvalumab + Platin Chemotherapie und Durvalmab + Tremelimumab + Platin Chemotherapie als Erstlinie bei Patienten mit ausgedehntem SCLC

EUDRACT2016-001203-23

NCTNCT03043872

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienRekrutierung beendet

Wesentliche AusschlusskriterienRekrutierung beendet

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475studien.pneumologie(at)ukr.de

Phase III trial on Concurrent ans Adjuvant temozolomide chemotherapy in non-1p/19q deleted anaplastic glioma. The CATNON Intergroup trial(CATNON)Studie zur Optimierung der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem anaplastischem Gliom ohne kombinierten 1p/19q-Verlust befasst.

EUDRACT2006-001533-17

NCTNCT00626990

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
Prostata
übergreifende Studien
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Histologisch bestätigtes neu diagnostiziertes anaplastisches Oligodendrogliom, anaplastisches Oligoastrozytom oder anaplastisches Astrozytom durch lokale Diagnose und kein kombinierter 1p/19q-Verlust - Verfügbarkeit von Tumormaterial für die zentrale 1p/19q-Bewertung, die zentrale MGMT-Promotor- Methylierungsbewertung und die zentrale pathologische Untersuchung - WHO-Leistungsstatus 0-2 - Alter ≥ 18 Jahre

Wesentliche AusschlusskriterienKeine vorherige Chemotherapie Keine vorherige Strahlentherapie des Gehirns

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

Phase I/II Open-Label, Non-Randomizd, Multicentre, Dose-Escalation Clinical Trial with Control Group to Evaluate the Safety, Feasibility and Prelim. Efficacy of PRAME TCR modified T cells, MDG1011, in Subjects with High Risk Myeloid and Lymphoid Neoplasms(CD-TCR-001 (PRAME))Dosisbestimmung, Testung von Sicherheit und Verträglichkeit sowie Wirksamkeit bei Anwendung von PRAME TZR modifizierten T-Zellen

EUDRACT2017-000440-18

NCTNCT03503968

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
übergreifende Studien
StudientypInterventionsstudiePhase I/II

Wesentliche Einschlusskriterienrezidivierte/ refraktäre AML und MDS, ECOG 0-2, Lebenserwartung >=4 Monate, >=18 Jahre, HLA-A2 und PRAME Positivität (wird in Studie getestet)

Wesentliche Ausschlusskriterienschwere Organdysfunktion, Immunsuppression, Autoimmunerkrankung, Z.n. haploidenter Stammzelltransplantation, AML-M3

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

An open-label Phase 1/2a study of oral BAL101553(CDI-CS-002)offene Phase 1/2a-Studie mit oralem BAL101553 bei erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder progressivem Glioblastom oder hochgradigem Gliom

EUDRACT2014-003371-34

NCTNCT02490800

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypInterventionsstudiePhase IIA

Wesentliche Einschlusskriterien- Glioblastom mit positivem Tumorgewebe für EB1 durch IHC bestimmt durch zentrale Labortests; - teilnahmeberechtigt sind Patienten mit GBM nach vorheriger Chemoradiotherapie oder sekundärem GBM nach vorheriger Chemo- oder Strahlentherapie - ab 18 JahreBiomarker_EB1

Wesentliche Ausschlusskriterien- kein vorhandenes Tumormaterial - Blutdruck-Kombinationsbehandlung mit mehr als zwei blutdrucksenkenden Medikamenten - Progress der Tumorerkrankung < 12 Wochen nach Stahlentherapieende

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

First-line tretment of locally advanced HNSCC with double checkpoint blockade and radiotherapy dependent on intratumoral CD8+ T cell infiltration(CheckRad-CD8)Kombinierte Bestrahlung, Chemotherapie und Immuntherapie bei nicht operiertem Kopf-Hals-Krebs

EUDRACT2017-003226-33

NCTNCT03426657

DRKS-

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienFrühstadium der Erkrankung

Wesentliche AusschlusskriterienOperation erfolgt

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgStrahlentherapieStudienzentrale0941 9447620studien.stt(at)ukr.de

A phase III, randomized, controlled, open-label, multicenter, global study of capmatinib versus SoC docetaxel, chemotherapy in previously treated patients with EGFR wt, ALK negative, locally advanced or metastatic (stage IIIB/IIIC or IV) NSCLC harboring MET exon 14 skipping mutation (METΔex14)(CINC280A2301)Capmatinib versus Standard Docetaxel, Chemotherapie nach vorangegangener Therapielinie bei NSCLC MET exon 14 skipping Mutation

EUDRACT2020-001578-31

NCTNCT04427072

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- NSCLC Stadium IIIB/IIIC oder IV - EGFR wt/Alk neg mit cMET Ex14 Mutation

Wesentliche Ausschlusskriterien- keine vorangegangene Therapielinie

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475studien.pneumologie(at)ukr.de

Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung(CIRCULATE)Vergl. des krankheitsfreien Überlebens mit vs.ohne adj. CHT bei Pat., die nach der Resekt. des Primärtumors pos. für zirkul. Tumor-DNA(ctDNApos) sind.

EUDRACT2018-003691-12

NCTNCT04089631

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien1) Reseziertes Kolonkarzinom im Stadium II, ODER Reseziertes Rektumkarzinom im Stadium II, wenn keine Indika- tion zur Bestrahlung besteht (z.B. bei einer Lage im oberen Rek- tumdrittel), so dass die Behandlung der des Kolonkarzinoms entspricht. Patienten, bei denen das Stadium noch nicht bekannt ist, kön- nen in das Screening eingeschlossen werden. 2) Unterzeichnete Einwilligungserklärung für das ScreeningBiomarker_CTDNA+#_MSI-H#_DMMR

Wesentliche Ausschlusskriterien1) Patienten mit bekannter Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Mismatch-repair-Defizienz (dMMR) 2) Bekannte klinische Hochrisikosituation, wenn diese als sichere Indikation für eine adjuvante Therapie betrachtet wird 3) Patienten, die eine offensichtliche Kontraindikation für eine adjuvante Chemotherapie haben (z.B. auf Grundlage des All- gemeinzustands, der Komorbidität, eines aktiven Zweittu- mors, des hohen Alters) Es soll dabei in Betracht gezogen werden, dass Patienten über 75 Jahre häufig nicht die Einschlusskriterien für eine adjuvante Chemotherapie erfüllen. 4) R1- oder R2- Status. (Patienten mit [noch] unbekanntem R-Status können in das Screening) 5) Patienten, bei denen die Randomisation oder Chemotherapie aus logistischen Gründen nicht möglich ist (Anreiseweg, Com- pliance) 6) Alter < 18 Jahre 7) Schwangere oder stillende Patienten

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung(CIRCULATE)Vergl. des krankheitsfreien Überlebens mit vs.ohne adj. CHT bei Pat., die nach der Resekt. des Primärtumors pos. für zirkul. Tumor-DNA(ctDNApos) sind.

EUDRACT2018-003691-12

NCTNCT04089631

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienReserziertes Colon-Ca. Stadium II od. Reserziertes Rektum-Ca. Stadium II, wenn keine Indikation zur Bestrahlung besteht.Biomarker_CTDNA+#_MSI-H#_DMMR

Wesentliche AusschlusskriterienPat. mit bekannter Mikrasatelliteninstabilität (MSI-H) od. Mismatch-repair-Defizienz Bek. klinische Hochrisikosituation, wenn diese als sichere Indikation für eine adj. Therapie betrachtet wird. R1- od. R2-Status.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik I / OnkologieInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung(CIRCULATE)Vergl. des krankheitsfreien Überlebens mit vs.ohne adj. CHT bei Pat., die nach der Resekt. des Primärtumors pos. für zirkul. Tumor-DNA(ctDNApos) sind.

EUDRACT2018-003691-12

NCTNCT04089631

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienResektiertes Kolonkarzinom im Stadium II ODER Resektiertes Rektumkarzinom im Stadium II, wenn keine Indikation für eine Strahlentherapie bestand (z. B. aufgrund der Lokalisation im oberen Drittel des Rektums), so dass die Behandlung den Empfehlungen für Kolonkarzinom entspricht. Patienten, bei denen das Tumorstadium noch nicht bekannt ist, können in das Screening aufgenommen werden.Biomarker_CTDNA+#_MSI-H#_DMMR

Wesentliche Ausschlusskriterien- Patienten mit bekannter Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Mis-Match-Repair-Mangel (dMMR) - R1- oder R2-Status - Bekannte klinische Hochrisikosituation, wenn diese als sichere Indikation für eine adjuvante Chemotherapie angesehen wird - Schwangere oder stillende Patientinnen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktDONAUISAR Klinikum DeggendorfStudiensekretariat0991 3803293studienzentrale(at)donau-isar-klinikum.de

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Nab-Paclitaxel und Gemcitabin mit oder ohne SBP-101 bei Patienten mit metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse, die zuvor unbehandelt waren(CL-SBP-101-04)Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Nab-Paclitaxel - Gemcitabin mit o. ohne SBP-101 mit metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse,

EUDRACT2021-005790-60

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
StudientypInterventionsstudiePhase II/III

Wesentliche Einschlusskriterien1. Histologisch oder zytologisch bestätigtes metastasierendes duktales Adenokarzinom des Pankreas 2. Bisher unbehandeltes metastasiertes duktales Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse; die metastasierte Erkrankung muss innerhalb der letzten 3 Monate diagnostiziert worden sein; und es wird erwartet, dass der Proband eine Standardbehandlung mit Gemcitabin und nab-Paclitaxel erhält. Probanden, bei denen ein chirurgischer Eingriff, z. B. eine Whipple-Operation, mit oder ohne neoadjuvante oder adjuvante Chemotherapie geplant ist oder bereits durchgeführt wurde, können in die Studie aufgenommen werden.

Wesentliche Ausschlusskriterien- Einnahme von Metformin - Retinopathie in der Vorgeschichte oder Risiko für eine Netzhautablösung - Vorhandensein eines Inselzelltumors oder eines neuroendokrinen Tumors der Bauchspeicheldrüse oder eines gemischten Adenokarzinoms/neuroendokrinen Karzinoms

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMedizinische Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

An Open-label, Multi-center, Phase IV Roll-over Study in Patients With ALK Positive Malignancies Who Have Completed a Novartis-sponsored Ceritinib (LDK378) Study and Are Judged by the Investigator to Benefit From Continued Treatment With Ceritinib(CLDK378A2X01B)Folgestudie für Studienpopulation CLDK378A2112

EUDRACT2015-001922-40

NCTNCT02584933

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase IV

Wesentliche EinschlusskriterienRekrutierung beendet

Wesentliche AusschlusskriterienRekrutierung beendet

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475studien.pneumologie(at)ukr.de

Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie mit Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVE) im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax (GVE) bei zuvor unbehandelten Patienten mit hochrisiko (17p-deletion, TP53-mutation oder komplexem Karyotyp) Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL): CLL-16 STUDIE DER DCLLSG(CLL 16)Diese Studie soll zeigen, dass die Behandlung mit einer Dreifachkombi aus Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVe) das Überleben (PFS) bei Patienten mit Hochrisiko-CLL verlängert.

EUDRACT2020-004360-26

NCTNCT051976192

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriteriendokumentiere, behandlungsbedürftige CLL und SLL nach iwCLL-Kriterien; mindestens einer der folgenden Risikofaktoren: 17p-Del, TP53-Mutation oder komplexer Karyotyp;Biomarker_DEL17P#TP53

Wesentliche Ausschlusskriterienjegliche vorherige CLL-spezifische Therapie; Transformation der CLL

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKrankenhaus Barmherzige Brüder RegensburgKlinik für Onkologie und HämatologieStudienzentrum Onkologie0941 3692160studienzentrum-onkologie(at)barmherzige-regensburg.de

Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie mit Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVE) im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax (GVE) bei zuvor unbehandelten Patienten mit hochrisiko (17p-deletion, TP53-mutation oder komplexem Karyotyp) Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL): CLL-16 STUDIE DER DCLLSG(CLL 16)Diese Studie soll zeigen, dass die Behandlung mit einer Dreifachkombi aus Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVe) das Überleben (PFS) bei Patienten mit Hochrisiko-CLL verlängert.

EUDRACT2020-004360-26

NCTNCT051976192

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienDokumentierte behandlungsbedürftige CLL/SLL mit Risikofaktoren Mindestalter 18 Jahre Lebenserwartung von mindestens 6 MonatenBiomarker_DEL17P#TP53

Wesentliche Ausschlusskriterienjegliche CLL spezifische Vortherapie keine Risikofaktoren andere therapiebedürftige Krebserkrankungen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie mit Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVE) im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax (GVE) bei zuvor unbehandelten Patienten mit hochrisiko (17p-deletion, TP53-mutation oder komplexem Karyotyp) Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL): CLL-16 STUDIE DER DCLLSG(CLL 16)Diese Studie soll zeigen, dass die Behandlung mit einer Dreifachkombi aus Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVe) das Überleben (PFS) bei Patienten mit Hochrisiko-CLL verlängert.

EUDRACT2020-004360-26

NCTNCT051976192

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriteriendokumentiere, behandlungsbedürftige CLL und SLL nach iwCLL-Kriterien; mindestens einer der folgenden Risikofaktoren: 17p-Del, TP53-Mutation oder komplexer Karyotyp;Biomarker_DEL17P#TP53

Wesentliche Ausschlusskriterienjegliche vorherige CLL-spezifische Therapie

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktDONAUISAR Klinikum DeggendorfStudiensekretariat0991 3803293studienzentrale(at)donau-isar-klinikum.de

Eine multizentrische, randomisierte, prospektive, offene Phase-III-Studie zum Vergleich von • zeitlich begrenzter Therapie (12 Zyklen) mit Venetoclax/ Obinutuzumab, • zeitlich begrenzter Therapie (15 Zyklen) mit Venetoclax/ Pirtobrutinib und • MRD-gesteuerter Therapie mit Venetoclax/Pirtobrutinib bei Patienten/Patientinnen mit bislang unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) oder kleinzelligem lymphozytischem Lymphom (SLL) mit dem Ziel, zu etablieren, dass die Messung der individuellen Resterkrankung zur Steuerung der Behandlungsdauer genutzt wird und dadurch die Behandlungsergebnisse verbessert werdenn (CLL18/MOIRAI Studie der GCLLSG)(CLL 18)Vergleich der Wirksamkeit zwischen MRD geleiteter Therapie mit Venetoclax/Pirtobrutinib und einer zeitlich begrenzten Therapie Venetoclax /Pirtobrutinib bzw. Obinutuzumab bei unbehandelter CLL/SLL

EUDRACTEU-CT 2023-510294-34

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienDokumentierte CLL/SLL, die gemäß den iwCLL-Kriterien eine Behandlung erfordert, mit einer CLL-Phänotyp-Zellzahl >10-2, die beim Screening mittels Durchflusszytometrie ermittelt wurde.

Wesentliche AusschlusskriterienFrühere CLL- oder SLL-spezifische Therapien, mit Ausnahme einer Kortikosteroidbehandlung, die aufgrund einer notwendigen Sofortintervention verabreicht wurde.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKrankenhaus Barmherzige Brüder RegensburgKlinik für Onkologie und HämatologieStudienzentrum Onkologie0941 3692160studienzentrum-onkologie(at)barmherzige-regensburg.de

A Phase 1, Open-label, Dose Escalation and Dose Expansion Study of CLN-049 for the Treatment of Acute Myeloid Leukemia (AML) Patients with Measurable Residual Disease (MRD)(CLN-049-002)Phase 1-Studie zum bispezifischen Antikörper CLN-049 (FLT3xCD3) bei Patienten mit AML und minimaler Resterkrankung

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase I

Wesentliche Einschlusskriterien- Patienten mit AML in morphologischer Remission (CR, CRh oder CRi) mit nachweisbarer MRD

Wesentliche Ausschlusskriterien- Aktive ZNS-Beteiligung durch die AML - allogene SCT im Zeitraum von 60 Tagen vor Therapiestart

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de

Randomisierte Phase-III-Studie zum Stellenwert einer Radiochemotherapie nach Induktionschemotherapie beim lokal begrenzten, inoperablen Pankreaskarzinom: Chemotherapie gefolgt von Radiochemotherapie im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie(CONKO-007)Intensivierte Vorbehandlung von nicht operablem Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Chemotherapie und Bestrahlung

EUDRACT2009-014476-21

NCTNCT01827553

DRKS-

Krankheitsentität(en) Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienInoperable Pankreaskarzinome

Wesentliche AusschlusskriterienOperabilität Fernmetastasen

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgStrahlentherapieStudienzentrale0941 9447620studien.stt(at)ukr.de

A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study comparing the combination of PDR001, dabrafenib and trametinib versus placebo, dabrafenib and trametinib in previously untreated patients with unresectable or metastatic BRAF V600 mutant mela(CPDR001F2301)Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination eines Anti-PD-1-Antikörpers, eines BRAF-Inhibitors und einem MEK-Inhibitor bei Patienten mit BRAF-V600 Melanom zu untersuchen.

EUDRACT2016-002794-35

NCTNCT02967692

DRKS-

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien* Histologisch bestätigtes, inoperables oder metastasiertes Melanom mit BRAF-V600-Mutation * Mindestens zwei kutane oder subkutane Läsionen für die Entnahme von Tumorproben

Wesentliche Ausschlusskriterien* Keine Patienten mit ZNS Metastasierung *keine Patienten mit Aderhaut- oder Schleimhautmelanom * Neoadjuvante und/oder adjuvante Therapie des Melanoms, die weniger als 6 Monate vor der Aufnahme in die Studie durchgeführt worden sind

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien-dermatologie(at)ukr.de

A phase II, open-label, single arm study to evaluate the safety, efficacy, and pharmacokinetics of twice daily midostaurin (PKC412) combined with standard chemotherapy and as a single agent post-consolidation therapy in childrenwith untreated FLT3-mutated AML(CPKC412A2218)Verbesserung der Sicherheit, Effizienz und Wirkung der AML Therapie mit zusätzlicher Midostauringabe

EUDRACT2017-004830-28

NCTNCT03591510

DRKS-

Krankheitsentität(en) Leukämien (Kinder und Jugendliche)
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien- Neudiagnose einer AML mit FLT3 ITD/TKD Mutation -Alter zwischen 3 Monaten und 18 Jahren, mit mindestens 12 Wochen Lebenserwartung -Guter Allgemeinzustand und akzeptables Labor

Wesentliche Ausschlusskriterien-Beteiligung des zentralen Nervensystems -andere genetische Dispositionen -AML als Zweitmalignom - Vorangegangene Behandlung der AML - schlechter Allgemeinzustand, Vorerkrankungen, Gendefekte

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

Eine randomisierte, offene Phase-II/III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Atezolizumab in Kombination mit FLOT versus FLOT allein bei Patienten mit Magenkrebs und Adenokarzinom des ösophagogastralen Übergangs und hoher Immunreaktivität (MO30039/MO43340) – Die DANTE Studie(DANTE / FLOT 8)Die Studie untersucht Wirksamkeit, Sicherheit v Atezolizumab mit FLOT vs FLOT alleine, bei Pat. mit MagenCA, AdenoCA ösophagogastralen Übergang, die eine erhöhte Immunreaktivität aufweisen.

EUDRACT2017-001979-23

NCTNCT03421288

DRKS-

Krankheitsentität(en) Magen
Speiseröhre
StudientypInterventionsstudiePhase II/III

Wesentliche Einschlusskriterien- histologisch gesichert Adenocarcinom des Ösophagogastralen Übergang (Typ I -III) und Magen (T2-4) - keine Vortherapien - keine Teil- oder Resektion des TumorsBiomarkerCD274

Wesentliche Ausschlusskriterien- Allergische Reaktion oder Kontraindikation auf die Studienmedikation - keine Knochenmark oder Organtransplantation - aktive Hepatitis, HIV - pulmonale Fibrose

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMedizinische Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

De-Eskalation der adjuvanten Radio(chemo)therapie für HPV-positive Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinome. Eine Phase I Studie zur Reduktion der Spättoxizität(DELPHI)Deeskalation der postoperativen Bestrahlung bei HPV-positiven Rachenkarzinomen

EUDRACT-

NCTNCT03396718

DRKS-

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
StudientypInterventionsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienVollständige Entfernung eines Oropharynx-Karzinoms mit adäquater Lymphknotendissektion

Wesentliche AusschlusskriterienFernmetastasierung inkomplette Resektion Abstand zur Bestrahlung > 7 Wochen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgStrahlentherapieStudienzentrale0941 9447620studien.stt(at)ukr.de

A randomized, 2-arm non-comparative phase II study on the efficacy of atezolizumab and Roche bevacizumab (Atezo/Bev) followed by on-demand selective TACE (sdTACE) upon detection of disease progression or of ini-tial synchronous treatment with TACE and Atezo/Bev on 24-months sur-vival rate in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma pa-tients(DEMAND)Effic. of up-front Atezo/Bev followed by on-demand selective transarterial chemoembolization and of initial synchronous Treatment with TACE or Atezo/Bev in the Treatm.of unresectable HCC patients

EUDRACT2019-002430-36

NCTNCT04224636

DRKS-

Krankheitsentität(en) Leber
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienHCC mit histologisch bestätigte Diagnose ECOG 0-1 Mind. 1 nach RECIST messbare, inbehandelte Läsion Child Pugh Klasse A oder B7

Wesentliche AusschlusskriterienDiffuses HCC oder Vorliegen eines Gefäßeinbruchs durch den Tumor oder Extrahepatische Ausbreitung oder mehr als 7 Läsionen oder zumindest eine Läsion > 7 cm Klinisch relevante ascites Koinfektion HBV und HCV

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IStudienzentrale0941 9447063studienzentrum.innere1(at)ukr.de

DEfeating PEnile CAncer 1 - Phase II study to evaluate a first-line systemic therapy with enfortumab vedotin plus avelumab for advanced and metastatic penile carcinoma(DEPECA-1)A Phase II study to evaluate a first-line systemic therapy with enfortumab vedotin plus avelumab for advanced and metastatic penile carcinoma

Krankheitsentität(en) Sonstige Tumoren
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien1. Male patients with histologically confirmed diagnosis of penile squamous cell carcinoma. 2. Patients must be considered non-eligible for curative surgical management. Eligibility for trial inclusion should be based on the presence of either distant metastatic disease (M1) or at least one of the following scenarios based on the UICC/AJCC 8th edition TNM clinical and pathological classification of penile cancer: a. Stage 3 (cT3) disease with a single lymph node involved (N1). b. Stage 4 disease (cT4). c. Any T stage with either N2 (involvement of multiple or bilateral inguinal nodes) or N3 (fixed inguinal nodal mass or pelvic lymphadenopathy) disease. Patients without distant metastases are eligible if multidisciplinary team review concludes that they are unsuitable for curative surgery. 3. Tumor material (archival or current) is available for local pathology testing (PD-L1, HPV). 4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of ≤ 2. 5. Measurable disease per RECIST 1.1. criteria.

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Previous systemic therapy for metastatic or locally advanced PeCa in the palliative setting. 2. Previous treatment with investigational drugs or devices within 30 days prior to the first dose of trial treatment. 3. Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis. 4. Active, known, or suspected autoimmune disease requiring systemic treatment within the past 2 years. Patients with controlled autoimmune disease not requiring systemic immunosuppressive treatment including diabetes type I, vitiligo, psoriasis, or hypo- or hyperthyroid diseases are eligible. 5. Has ongoing sensory or motor neuropathy Grade 2 or higher.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

Efficacy of diclofenac added to an approved, ongoing PD-1 inhibitor therapy that achieved stable disease as best response in metastatic melanoma patients. A single arm phase II trial(DICIT: Efficacy of diclofenac added to ongoing PD-1 inhibitor therapy in metastatic melanoma patients)Wirksamkeit der Zugabe von Diclofenac bei einer laufenden, zugelassenen Immuntherapie mit Checkpoint-Inhibitoren, bei Patienten mit metastasiertem Melanom. Eine einarmige Phase II Studie

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien1. Histologisch bestätigtes, nicht resezierbares metastasiertes Melanom 2. Laufende Behandlung mit einer zugelassenen Anti-PD-1-Therapie, die eine stabile Erkrankung als bestes Ansprechen gemäß (RECIST 1.1) erzielt 3. Patienten mit BRAF-V600-Mutationen müssen eine gezielte Therapie erhalten haben 4. Verfügbarkeit von adäquatem Tumorgewebe, welches für eine Biopsie zugänglich ist 5. ECOG 0 oder 1

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Aktive (symptomatische) Hirnmetastasen oder leptomeningeale Metastasen 2. Schleimhautmelanome und Aderhautmelanome. Patienten mit Bindehautmelanomen können eingeschlossen werden 3. Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Herzinsuffizienz NYHA III-IV in der Vorgeschichte 4. Magengeschwüre oder gastrointestinale Blutungen in der Vorgeschichte, bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegenüber Diclofenac 5. Schwangerschaft

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien-dermatologie(at)ukr.de

De-Intensification of postoperative radiotherapy in patients with squamous cell carcinoma of the head and neck(DIREKHT2)Randomisiert Phase II/III-Studie zur De-Intensivierung der Strahlentherapie bei Plattenepithelkarzinome der Mundhöhle, des Oro-/Hypopharynx und des Kehlkopfs

EUDRACT-

NCTNCT06030440

DRKS-

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
StudientypInterventionsstudiePhase II/III

Wesentliche Einschlusskriterien- 18 Jahre und älter -histologisch nachgewiesenes Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle, des Oro-/Hypopharynx und des Kehlkopfs - Entfernung des Tumors nach vordefinierten Standard (Tumor-OP mit Neck dissection) - Indikation zur Radio(chemo)therapie - keine Fernmetastasen

Wesentliche Ausschlusskriterien- Fernmetastasierung - radiologisch und histologisch nachgewiesenes frühes Rezidiv nach der Operation - schwangere oder stillende Frauen - Teilnahme an anderen klinischen Therapiestudien - vorangegangene tumorspezifische Therapien außer Operationen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum St. Elisabeth Straubing GmbHHNO/ StahlentherapieStudiensekretariat09421 7101453studiensekretariat(at)klinikum-straubing.de

DISCUSS – Untersuchung des Absetzens von CDK4/6-Inhibitoren bei Patientinnen mit metastasiertem HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs mit dauerhafter Krankheitskontrolle: Eine randomisierte minimalinterventionelle Phase II-Studie der AIO-Arbeitsgruppen Brustkrebs und Lebensqualität(DISCUSS)Bewertung der Langzeit-Krankheitsstabilisierung nach Absetzen von CDK4/6- Inhibitoren

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienWeibliche Patienten postmenopausal mit histologisch gesichertem metastasiertem Adenokarzinom der Brust (ER+ ) und (HER2- ) . Patientin mit erfolgter CDK4//6-Inhibitor- und endokriner Therapie für mindestens 12 Monate und vor geplantem Beginn der Studientherapie kontrollierter Erkrankung (CR, PR oder SD)Biomarker_HER2+#_HER2-#CDK4#CDK6

Wesentliche AusschlusskriterienMetastasen im Gehirn oder leptomeningeale Metastasen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKrankenhaus Barmherzige Brüder RegensburgKlinik für Onkologie und HämatologieStudienzentrum Onkologie0941 3692160studienzentrum-onkologie(at)barmherzige-regensburg.de

Durvalumab in combination with consolidative radiochemotherapy and ablative stereotactic radiotherapy in extensive stage SCLC(DuCoRa-SCLC)Bei kleinzelligen Lungenkarzinoms mit bis zu vier Metastasen könnte eine ergänzende Radiochemotherapie/stereotaktische Bestrahlung zusätzlich zur etablierten Therapie die Prognose verbessern.

EUDRACT2022-001822-31

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienKleinzelliges Lungenkarzinom bis zu 4 Metastasen Ansprechen auf vorherige Chemoimmuntherapie

Wesentliche Ausschlusskriterien> 4 Metastasen Progress nach vorheriger Chemoimmuntherapie

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgStrahlentherapieStudienzentrale0941 9447620studien.stt(at)ukr.de

A Phase 1b/2, Open-label, Multicenter, Dose-escalation and Expansion Trial of Intratumoral SD-101 in Combination With Pembrolizumab in Patients With Metastatic Melanoma or Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma(DV3-MEL-01)Dosis-Eskalationsstudie der Phase 1/2 zur Untersuchung der Sicherheit u. Wirksamkeit von Pembrolizumab plus intratumoraler SD-101-Injektion bei Patienten mit nicht resezierbarem metastasiertem Melanom

EUDRACT2016-004461-47

NCTNCT02521870

DRKS-

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypInterventionsstudiePhase I/II

Wesentliche Einschlusskriterien*Patienten mit hämatologischen Malignomen, insbesondere indolenten Lymphomen *Patienten mit malignem Melanom, insbesondere inoperablem oder fortgeschrittenem metastasiertem Melanom

Wesentliche Ausschlusskriterien*Schwangere und stillende Frauen

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien-dermatologie(at)ukr.de

Elacestrant versus Standard Endocrine Therapy in Women and Men with Node-positive, Estrogen Receptor-positive, HER2-negative, Early Breast Cancer with High Risk of Recurrence—A Global, Multicenter, Randomized, Open-label Phase 3 Study(ELEGANT)Elacestrant versus standardmäßige endokrine Therapie bei Frauen und Männern mit nodalpositivem, östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko

EUDRACT2024-515445-42

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Diagnose: Gewebeprobe zeigt, dass der Brustkrebs hormonempfindlich ist (ER-positiv) und nicht metastasiert ist. - Das Risiko für einen Rückfall sollte hoch sein. - Vorherige Behandlung: hormonelle Therapie bereits mindestens 2 Jahre, aber nicht mehr als 5 Jahre. Diese Therapie kann auch in Kombination mit anderen Medikamenten (CDK4/6-Inhibitoren oder LHRH-Agonisten) gegeben worden sein. - Zeit nach der Operation: Die Frauen sollten zwischen 2 und 6 Jahren nach einer erfolgreichen Brustoperation sein.Biomarker_ER#_HER2-

Wesentliche Ausschlusskriterien- metastasierter Brustkrebs im Stadium IV. - Vorgeschichte eines früheren invasiven Brustkrebses, mit Ausnahme von DCIS, das vor ≥ 5 Jahren allein durch lokale Therapie behandelt wurde, oder kontralateralem DCIS, das zu irgendeinem Zeitpunkt durch lokale regionale Therapie behandelt wurde. - Teilnehmerinnen, die eine mehr als 6-monatige Unterbrechung einer vorangegangenen endokrinen Therapie hatten - Teilnehmerinnen mit einer bösartigen Vorgeschichte innerhalb von 3 Jahren vor dem Datum der Randomisierung

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de

Induction chemotherapy with Docetaxel and Cisplatin (TP) followed by radiation compared to additional PD-1 inhibition in CPS ≥1 advanced laryngeal and hypopharyngeal cancer suitable for laryngectomy selected after short induction early response evaluation(ELOS)European Larynx Organ Preservation Study (ELOS

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien1. Male and female participants who are at least 18 years of age on the day of signing informed consent with histologically confirmed diagnosis of squamous cell carcinoma (SCC) of the larynx or hypopharynx according to the decision of the multidisciplinary tumor board suitable for laryngectomy can be enrolled in this study. 2. Stage III, IVA or IVB, whenever clear resection margins R0 >5 mm can be achieved and no radiologic signs of extranodal extension of neck nodes is present. 3. Have provided newly obtained excisional biopsy of a tumor lesion not previously irradiated. Formalin-fixed, paraffin embedded (FFPE) tissue blocks are preferred to slides. 4. PD-L1-expression within the tumor biopsy, CPS ≥1.

Wesentliche Ausschlusskriterien1. A WOCBP who has a positive urine pregnancy test within 72 hours prior to receiving the first dose of study medication (see Appendix 3). If the urine test is positive or cannot be confirmed as negative, a serum pregnancy test will be required. 2. Has received prior therapy with an anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-PD-L2 agent or with an agent directed to another stimulatory or co-inhibitory receptor on T or NK cells (e.g., CTLA-4, OX-40, CD137). 3. Has received prior systemic anti-cancer therapy including investigational agents. 4. Has received prior radiotherapy. 5. Has received a live vaccine or live-attenuated vaccine within 30 days prior to the first dose of study drug. Administration of killed vaccines is allowed.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgStrahlentherapieStudienzentrale0941 9447620studien.stt(at)ukr.de

A phase III trial of marizomib in combination with standard temozolomide-based radiochemotherapy versus standard temozolomide-based radiochemotherapy alone in patients with newly diagnosed glioblastoma(EORTC-1709-BTG)Randomisierte Phase-III-Studie mit Marizomib in Kombination mit Standard TMZ-Radiochemotherapie versus Standard TMZ- Radiochemotherapie allein bei Patienten mit neu diagnostiziertem GBM

EUDRACT2017-003908-50

NCTNCT03345095

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Erstdiagnose Glioblastom WHO Grad IV, Wilddtyp - Tumormaterial zum Versand - ab 18 Jahre - normale Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion - KPS mindestens 70

Wesentliche Ausschlusskriterien- Keine BCNU-Wafer Platzierung während OP - Keine vorherige oder zweite invasive maligne Erkrankung, außer nicht Melanom-Hautkrebs, vollständig reseziertes Zervix- oder Prostatakarzinom (mit einem PSA-Wert von weniger als oder gleich 0,1 ng/ml), andere Krebserkrankungen mit kurativer Behandlung > 3 Jahre erlaubt - stereotaktische Biopsien

StatusStudie beendet

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

Chirurgie „as needed“ versus Chirurgie „on principle“ bei vollständiger Tumorremission nach neoadjuvanter Therapie von Speiseröhrenkrebs(ESORES)Vergleich, ob bei Patienten, die auf Chemo- und/oder Strahlentherapie gut ansprechen auf OP verzichtet werden kann vs. Kontrollgruppe, die nach Standardtherapie in jedem Fall OP erhält.

EUDRACT-

NCT-

DRKSDRKS00032613

Krankheitsentität(en) Speiseröhre
StudientypInterventionsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienÖsophaguskarzinom [Adenokarzinom (EAC) und Plattenepithelkarzinom (ESCC)] nach Definition von UICC (TNM8); TNM Stage: ycT0-3 ycN0 ycM0, nach neoadj. Therapie keine Metastasen in postneoadjuvanten CT

Wesentliche AusschlusskriterienPostneoadjuvante Dysphagie / Obstruktion der Spieseröhre; Tumore der zervikalen Speiseröhre; Tumore in direkter Nähe zur Pars membranacea der zentralen Atemwege ; Lokale Tumorprogression während/nach neoadjuvanter Therapie

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKrankenhaus Barmherzige Brüder RegensburgKlinik für Onkologie und HämatologieStudienzentrum Onkologie0941 3692160studienzentrum-onkologie(at)barmherzige-regensburg.de

An open labelled phase III adjuvant trial of disease-free survival in patients with resected pan-creatic ductal adenocarcinoma randomized to allocation of oxaliplatin- or gemcitabine-based chemotherapy by standard clinical criteria or by a transcriptomic treatment specific stratifica-tion signature)(ESPAC-6)An open labelled phase III trial of survival in patients with resected pancreatic ductal adenocarcinoma randomized to allocation of oxaliplatin- or gemcitabine-based chemotherapy

EUDRACT2020-004906-79

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien1. Histologically proven pancreatic ductal adenocarcinoma including variants, and acinar cell carcinoma. 2. Patient had provided tumour tissue at resection for RNAseq 3. Macroscopically complete resection (R0 or R1 resection). 4. Female and male Patients aged from 18 to 79 years. 5. WHO performance status 0-1. 6. No prior radiotherapy and no previous chemotherapy. 7. Full recovery from surgery and patient able to receive chemotherapy: adequate oral nutrition of ≥ 1500 calories per day and free of significant nausea and vomiting 8. Adequate hematologic function: Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500 cells/mm3, platelets ≥ 100,000 cells/mm3 and haemoglobin ≥ 8 g/L (transfusion permitted). 9. Serum total bilirubin ≤ 1.5 times the institutional upper limit of normal. 10. Creatinine clearance ≥ 50 mL/min. 11. Patient of child-bearing potential (for female patient: study entry after a menstrual period and a negative pregnancy test) must agree to use highly effective methods of contraception during the study and for 4 months after the last study treatment intake for women and 6 months for men. 12. Intended

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Other types of non-ductal tumour of the pancreas, including endocrine tumours or acinar cell adenocarcinoma, cystadenocarcinoma, bile duct carcinoma, and ampullary carcinoma. 2. Distant metastases, including ascites or malignant pleural effusion. 3. Macroscopic incomplete tumour removal (R2 resection). 4. CA 19-9> 180 U / ml within 21 days of registration on study. 5. Cardiomyopathy or congestive heart failure, NYHA III-IV or coronary heart disease symptoms. 6. Major comorbidity that may preclude the delivery of treatment or known active infection (HIV or chronic hepatitis B or C) or uncontrolled diabetes. 7. Pre-existing neuropathy, Gilbert's disease or known genotype UGT1A1*28 /*28. 8. Inflammatory disease of the colon or rectum, or intestinal obstruction, or severe postoperative uncontrolled diarrhoea. 9. Known Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency 10. Pregnancy and lactation. 11. Participation in other clinical trials or observation period of competing trials, respectively. 12. History of hypersensitivity or other known contraindication to the investigational medicinal product or to any drug with similar chemical structure or to any excipient present in the pharmaceutical form of the investigational medicinal product. 13. Past or current history of other malignancies not curatively treated and without evidence of disease for more than 5 years, except for curatively treated basal cell carcinoma of the skin and in situ carcinoma of the cervix or bladder, or low/intermediate risk prostate cancer (Gleason score ≤7) with normal PSA levels. 14. Any other concurrent antineoplastic treatment including irradiation No subject will be allowed to enrol in this trial more than once. 4.6 Enrolment and Assignment of Identification Codes Every patient planned for surgery for adenocarcinoma of the pancreas and who would be potentially eligible for randomization will be informed and may give consent for pre-screening (i.e. use and analysis of tumour material/blood for RNAseq at DKFZ, Heidelberg). Patients having given written informed consent for the pre-screening will be tracked in a pre-screening log at the site and obtain a unique, consecutive pre-screening number which is used for identification during pre-screening for pseudonymized identification. The Site will inform IKF about pre-screened patients using a specific form and IKF causes the shipment of a prepared sample kit with dry ice by the NCT to the site. After surgery, site sends sample kits to HD NCT SPL where the samples are stored. When the patient is discharged from hospital, site will send blinded reports of local pathology to IKF along with a short form containing specific information. If patients confirmed to have ductal adenocarcinoma, no stage IV, no metastases, no R2 resection, IKF will trigger sample processing at HD NCT SPL. Based on

Statusin Vorbereitung

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgChirurgieStudienzentrale0941 9446736cotrialassociates(at)ukr.de

Eine randomisierte, multizentrische, weltweite unverblindete Prüfung mit Volrustomig (MEDI5752) in Kombination mit Carboplatin plus Pemetrexed im Vergleich zu einer platinbasierten Chemotherapie plus Pemetrexed oder Nivolumab plus Ipilimumab bei Teilnehmer:innen mit einem inoperablen pleuralen Mesotheliom(eVOLVE.Meso)Die Studie prüft Wirksamkeit,Sicherheit von Volrustomig plus Chemo mit Standard für pleurale Mesotheliome (Nivolumab plus Ipilimumab oder Chemotherapie (Carboplatin oder Cisplatin plus Pemetrexed).

EUDRACT2023-000067-32

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Sonstige Tumoren
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterieninoperables histologisch gesichertes mit messbarer Läsion , WHO / ECOG 0 oder 1

Wesentliche Ausschlusskriterienunbehandelte oder fortschreitende metastasierte ZNS-Erkrankung; vorherige Therapie der PM, einschließlich Chemotherapie, radikaler Pleoropneumonektomie und nicht-palliativer Bestrahlung

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKrankenhaus Barmherzige Brüder RegensburgKlinik für Onkologie und HämatologieStudienzentrum Onkologie0941 3692160studienzentrum-onkologie(at)barmherzige-regensburg.de

Prospective, randomized, open, multicenter Phase II trial to investigate the efficacy of trifluridine/tipiracil plus panitumumab versus trifluridine/tipiracil plus bevacizumab as first-line treatment of metastatic colorectal cancer(FIRE-8; AIO-KRK/YMO-0519)Trifluridin/Tipiracil plus Panitumumab im Vergleich zu Trifluridin/Tipiracil plus Bevacizumab bei der Erstlinientherapie des metastasierten kolorektalen Karzinoms

EUDRACT2019-004223-20

NCTNCT05007132

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienMetastasiertes kolorektales Karzinom (mKRK) mit wenigstens einer messbaren Läsion gemäß RECIST 1.1 auf einer Computertomographie- (CT) oder Magnetresonanztomographie- (MRT) Aufnahme, wobei die bildgebende Untersuchung innerhalb von 5 Wochen vor der Randomisierung vorgenommen wurde. Die Metastasen sind primär irresektabel oder der Patient ist nicht geeignet/nicht willens, sich einer chirurgischen Entfernung der Metastasen zu unterziehen. RAS-Wildtyp (KRAS EXON 2, 3, 4 und NRAS EXON 2, 3, 4) mKRK, nachgewiesen im Primärtumor oder einer Metastase. Der RAS-Mutationsstatus muss mit einer validierten Testmethode bestimmt werden. Der Patient ist nach Einschätzung des Prüfarztes nicht geeignet oder nicht willens, sich einer Kombinationschemotherapie zu unterziehen. ECOG Performance Status 0-2 Adäquate Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion definiert durch die folgenden Laborwerte: • Absolute Anzahl der Neutrophilen ≥1,5x 109/L (1.500/µL) • Hämoglobin ≥80 g/L (8 g/dL) • Anzahl der Thrombozyten ≥75 x109/L (75.000/µL) • Gesamt-Bilirubin im Serum ≤1.5 x obere Grenze des Normalbereiches (ULN) • Aspartat-Aminotransferase (AST/GOT) und Alanin-Aminotransferase (ALT/GPT) ≤2,5 x ULN; falls die Abnormalitäten der Leberfunktion auf einer Lebermetastasierung beruhen, AST und ALT ≤5 × ULN • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate nach Cockroft Gault oder MDRD ≥30 mL/min. oder Serumkreatinin ≤1,5x ULN • Urinuntersuchung mit Teststreifen auf Proteinurie < 2+ (geprüft innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung), es sei denn, dass eine nachfolgende Untersuchung im 24 h-Sammelurin < 1 g Protein in 24 Stunden zeigt.

Wesentliche AusschlusskriterienVorausgegangene systemische Therapie der metastasierten Erkrankung.�Hinweis: Eine vorausgegangene adjuvante Chemotherapie ist erlaubt, falls diese > 3 Monate vor der Randomisierung beendet wurde. Die multimodale Behandlung eines Rektumkarzinoms wird nicht als Behandlung einer metastasierten Erkrankung eingeschätzt und schließt eine Studienteilnahme nicht aus. Bekannte Hirnmetastase/Hirnmetastasen. Im Falle von Symptomen, die eine Hirnmetastase/Hirnmetastasen nahelegen, sollte eine Hirnmetastasierung mit Hilfe eines kranialen CTs/MRTs ausgeschlossen werden. Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung wie zum Beispiel eine Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) ≥ Klasse III; ein Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung; eine Ballonangioplastie (PTCA) mit oder ohne Setzen eines Stents innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung; trotz antiarrhythmischer Therapie instabile kardiale Arrhythmie > Grad 2 NCI CTCAE; instabile Angina pectoris Transitorische ischämische Attacke oder zerebrovaskulärer Insult innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung, anamnestisch ein zerebrales oder ein Aortenaneuryma oder eine Aortendissektion Anamnestisch eine tiefe Beinvenenthrombose oder eine Lungenembolie innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung oder anamnestisch rekurrente thromboembolische Ereignisse (> 1 Episode einer tiefen Beinvenenthrombose, einer Lungenembolie, einer peripheren Embolie) innerhalb der letzten 2 Jahre. Schweres Blutungsereignis innerhalb der letzten 6 Monate vor der Randomisierung (mit Ausnahme einer Tumorblutung, die mit einer Resektion Vorliegen einer hämorrhagischen Diathese oder einer signifikanten Gerinnungsstörung des Tumors behandelt wurde). Unkontrollierte Hypertonie definiert als systolischer Blutdruck ≥160 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg unter anthypertensiver Medikation Schwere chronische nicht-heilende Wunden, ulzeröse Läsionen oder unbehandelte Knochenfrakturen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Prospective, randomized, open, multicenter Phase III trial to investigate the efficacy of active post-resection/ablation therapy in patients with metastatic colorectal cancer(FIRE-9 - PORT / AIO-KRK-0418)Preoperative therapy improves the outcome of patients with resectable colon cancer vs direct surgery followed by adjuvant therapy

EUDRACT2020-006144-18

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienBiopsy-confirmed adenocarcinoma of the colon Intent for curative resection 5. Patients with bowel obstruction are only eligible if first stented or defunctioned 6. Tissue is available for pMMR/dMMR testing (centrally and/or locally) Age ≥ 18 at the time of registration

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Prospective, randomized, open, multicenter Phase III trial to investigate the efficacy of active post-resection/ablation therapy in patients with metastatic colorectal cancer(FIRE-9 - PORT / AIO-KRK-0418)Preoperative therapy improves the outcome of patients with resectable colon cancer vs direct surgery followed by adjuvant therapy

EUDRACT2020-006144-18

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienBiopsy-confirmed adenocarcinoma of the colon Intent for curative resection 5. Patients with bowel obstruction are only eligible if first stented or defunctioned 6. Tissue is available for pMMR/dMMR testing (centrally and/or locally) Age ≥ 18 at the time of registration

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKrankenhaus Barmherzige Brüder RegensburgKlinik für Onkologie und HämatologieStudienzentrum Onkologie0941 3692160studienzentrum-onkologie(at)barmherzige-regensburg.de

Prospective, randomized, open, multicenter Phase III trial to investigate the efficacy of active post-resection/ablation therapy in patients with metastatic colorectal cancer(FIRE-9 - PORT / AIO-KRK-0418)Preoperative therapy improves the outcome of patients with resectable colon cancer vs direct surgery followed by adjuvant therapy

EUDRACT2020-006144-18

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienBiopsy-confirmed adenocarcinoma of the colon Intent for curative resection 5. Patients with bowel obstruction are only eligible if first stented or defunctioned 6. Tissue is available for pMMR/dMMR testing (centrally and/or locally) Age ≥ 18 at the time of registration

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktLA-Regio Kliniken gKU AdöR des Landkreises und der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Prospective, randomized, open, multicenter Phase III trial to investigate the efficacy of active post-resection/ablation therapy in patients with metastatic colorectal cancer(FIRE-9 - PORT / AIO-KRK-0418)Preoperative therapy improves the outcome of patients with resectable colon cancer vs direct surgery followed by adjuvant therapy

EUDRACT2020-006144-18

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienBiopsy-confirmed adenocarcinoma of the colon Intent for curative resection 5. Patients with bowel obstruction are only eligible if first stented or defunctioned 6. Tissue is available for pMMR/dMMR testing (centrally and/or locally) Age ≥ 18 at the time of registration

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktDONAUISAR Klinikum DeggendorfStudiensekretariat0991 3803293studienzentrale(at)donau-isar-klinikum.de

Prospective, randomized, open, multicenter Phase III trial to investigate the efficacy of active post-resection/ablation therapy in patients with metastatic colorectal cancer(FIRE-9 - PORT / AIO-KRK-0418)Preoperative therapy improves the outcome of patients with resectable colon cancer vs direct surgery followed by adjuvant therapy

EUDRACT2020-006144-18