Klinische Studie
A phase II, open-label, single arm study to evaluate the safety, efficacy, and pharmacokinetics of twice daily midostaurin (PKC412) combined with standard chemotherapy and as a single agent post-consolidation therapy in childrenwith untreated FLT3-mutated AML(CPKC412A2218)Verbesserung der Sicherheit, Effizienz und Wirkung der AML Therapie mit zusätzlicher Midostauringabe
Krankheitsentität(en)
Leukämien (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase II
StudientypInterventionsstudiePhase II
Wesentliche Einschlusskriterien- Neudiagnose einer AML mit FLT3 ITD/TKD Mutation
-Alter zwischen 3 Monaten und 18 Jahren, mit mindestens 12 Wochen Lebenserwartung
-Guter Allgemeinzustand und akzeptables Labor
Wesentliche Ausschlusskriterien-Beteiligung des zentralen Nervensystems
-andere genetische Dispositionen
-AML als Zweitmalignom
- Vorangegangene Behandlung der AML
- schlechter Allgemeinzustand, Vorerkrankungen, Gendefekte
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de