Klinische Studie
Einfluss von Bewegung auf gastrointestinale Tumorerkrankungen(Einfluss von Bewegung auf gastrointestinale Tumorerkrankungen)Im Rahmen der Studie wird der Einfluss von körperlicher Bewegung auf Ansprechen und Verträglichkeit der Therapie bei Patienten mit bösartigen Tumoren des Magen-Darm-Traktes untersucht.
Krankheitsentität(en)
Leber
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
Gallenblase und Gallenweg
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
Gallenblase und Gallenweg
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie
Wesentliche Einschlusskriterien• Alter > 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
• Vom Patienten unterschriebene Einverständniserklärung
• Nach Einschätzung des Prüfarztes geeignet zur Erfüllung der Anforderungen des Studienprotokolls
• Histologisch bestätigte gastroonkologische Tumordiagnose (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs und Magenkarzinom, kolorektales Karzinom, Pankreaskarzinom, Cholangiozelluläres Karzinom, Hepatozelluläres Karzinom)
Wesentliche Ausschlusskriterien• Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung wie eine Herzinsuffizienz
Klasse II oder höher nach der New York Heart Association Klassifikation,
Myokardinfarkt oder zerebraler Insult innerhalb von 6 Monaten vor der
Randomisierung, trotz anti-arrhythmischer Therapie instabile kardiale
Arrhythmie > Grad 2 NCI CTCAE oder instabile Angina pectoris.
• Schwerwiegende psychiatrische, pulmonale, orthopädische oder neurologische Erkrankung
• Patienten mit einer anderen malignen Erkrankung als einer gastrointestinalen Tumorerkrankung mit Ausnahme von Patienten, die mindestens fünf Jahre vor Randomisierung erkrankungsfrei waren und von Patienten mit einem adäquat behandelten und vollständig resezierten Basaliom oder Plattenepithelkarzinom der Haut, in situ Zervix-, Mamma- oder Prostatakarzinom sowie von Stadium I Uteruskorpuskarzinom.
• Teilnahme an einer klinischen Studie oder experimentelle medikamentöse Therapie innerhalb von 28 Tagen vor Studieneinschluss oder innerhalb von 5 Halbwertzeiten der in einer klinischen Prüfung oder während einer experimentellen medikamentösen Behandlung verabreichten Wirkstoffe vor Studieneinschluss in Abhängigkeit davon, welcher Zeitraum länger ist, oder gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während der Teilnahme an dieser klinischen Studie.
• Patient ist auf Grund einer gerichtlichen Verfügung oder Anordnung der
administrativen Behörden in eine Anstalt eingewiesen.
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IStudienzentrale0941 9447063studienzentrum.innere1(at)ukr.de