Klinische Studie

A Study to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity of Intravenously (IV) Infused Etentamig (ABBV-383) in Combination With Anti-Cancer Regimens for the Treatment of Adult Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma(Kilimanjaro M22-947)Kombination des bispezifischen Antikörpers ABBV-383 mit Dexamethason und weiterer myelomspezifischer Substanz bei rezidiviertem Multiplen Myelom.
Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase IB
Wesentliche Einschlusskriterien- Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom nach mindestens 3 Vortherapien, die ein Imid, einen Proteasominhibitor und einen CD38-Antikörper enthalten haben - Meßbare Erkrankungsaktivität im Blut oder Urin - ECOG ≤ 2, Alter ≥ 18 Jahre, keine Altersgrenze nach oben - Kreatinin-Clereance (GFR) ≥ 30ml/min, GOT, GPT ≤ 3 ULN, Bilirubin ≤ 1.5 × ULN - Hb ≥ 8g/dl, Thrombozyten ≥ 50000/µl bzw. ≥ 30000/µl bei nachgewiesener KM- Iniltration, Neutrophile Granulozyten ≥ 1000/µl innerhalb 2 Wochen vor Erstgabe
Wesentliche Ausschlusskriterien- Vortherapie mit BCMA-gerichteten Substanzen oder ABBV-383 - Bekannte ZNS-Beteiligung durch das Multiple Myelom - Hypercalcämie, aktive Infektionen - schwere kardiovaskuläre Erkrankung in den letzten 6 Monaten - aktive Tumorerkrankung in den letzten 3 Jahren
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de
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