Klinische Studie
A Dose Escalation and Expansion Study of ABBV-383 in Combination with Anti-Cancer Regimens for the Treatment of Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma(Kilimanjaro M22-947)Kombination des bispezifischen Antikörpers ABBV-383 mit Dexamethason und weiterer myelomspezifischer Substanz bei rezidiviertem Multiplen Myelom.
Krankheitsentität(en)
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase IB
StudientypInterventionsstudiePhase IB
Wesentliche Einschlusskriterien- Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom nach mindestens
3 Vortherapien, die ein Imid, einen Proteasominhibitor und einen CD38-Antikörper
enthalten haben
- Meßbare Erkrankungsaktivität im Blut oder Urin
- ECOG ≤ 2, Alter ≥ 18 Jahre, keine Altersgrenze nach oben
- Kreatinin-Clereance (GFR) ≥ 30ml/min, GOT, GPT ≤ 3 ULN, Bilirubin ≤ 1.5 × ULN
- Hb ≥ 8g/dl, Thrombozyten ≥ 50000/µl bzw. ≥ 30000/µl bei nachgewiesener KM-
Iniltration, Neutrophile Granulozyten ≥ 1000/µl innerhalb 2 Wochen vor Erstgabe
Wesentliche Ausschlusskriterien- Vortherapie mit BCMA-gerichteten Substanzen oder ABBV-383
- Bekannte ZNS-Beteiligung durch das Multiple Myelom
- Hypercalcämie, aktive Infektionen
- schwere kardiovaskuläre Erkrankung in den letzten 6 Monaten
- aktive Tumorerkrankung in den letzten 3 Jahren
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de