Klinische Studie

Optimizing MATRix as remission induction in PCNSL: De-escalated induction treatment in newly diagnosed primary CNS lymphoma – a randomized phase III trial(OptiMATe)Randomisierte Studie für Patienten mit Primärem ZNS-Lymphom mit einer optimierten Standardtherapie und einer de-eskalierten experimentellen Therapie
EUDRACT2018-002115-96
NCT-
DRKS-
Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypInterventionsstudiePhase III
Wesentliche Einschlusskriterien1. Immunokompetente Patienten mit primär diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom des zentralen Nervensystems (PCNSL). 2. Patient:innen 18-65 Jahren unabhängig vom ECOG Performance Status oder 66-70 Jahre mit ECOG Performance Status ≤2. 3. Histologische oder zytologisch erhaltene Diagnose eines B-Zell-Lymphoms durch einen lokalen Pathologen. Diagnostische Probe durch stereotaktische oder operative Biopsie, zytologische Liquoruntersuchung oder Vitrektomie 4. Mindestens eine messbare Läsion. 5. bisher unbehandelte Patienten:innen
Wesentliche Ausschlusskriterien1. Angeborene oder erworbene Immunschwäche einschließlich HIV-Infektion und frühere Organtransplantation. 2. Manifestation eines systemischen Lymphoms (außerhalb des ZNS). 3. Primäres vitreoretinales Lymphom ohne Manifestation im Gehirn, Parenchym oder Rückenmark 4. Frühere oder gleichzeitige bösartige Erkrankungen mit Ausnahme von chirurgisch geheiltem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, Karzinom der Haut oder anderen Krebsarten ohne Anzeichen einer Erkrankung seit mindestens 5 Jahren. 5. Frühere Non-Hodgkin-Lymphome zu einem beliebigen Zeitpunkt
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de
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