Klinische Studie
A Phase 3, Randomized, Open-label, Study of Subcutaneous Nivolumab+Relatlimab Fixed-dose Combination vs. Intravenous Nivolumab+Relatlimab Fixed-dose Combination in Participants with Previously Untreated Metastatic or Unresectable Melanoma(Relativity-127)Randomisierte Phase III Studie bei unbehandeltem metastasiertem bzw nicht operablem Malignem Melanom,bei der s.c. eine feste Dosis Nivolumab+Relatlimab od.Nivolumab+Relatlimib i.v. gegeben wird.
Krankheitsentität(en)
Haut
StudientypInterventionsstudiePhase III
StudientypInterventionsstudiePhase III
Wesentliche Einschlusskriterien-histologisch gesichertes Tumorstadium III (nicht resizierbares) oder IV (metastasiertes) Melanom
- keine vorherige Therapie in den letzten 6 Monaten
- jeder BRAF Status kann eingeschlossen werden
- mind 12 Jahre (bis 18Jahre müssen Pat mind 40kg wiegen)
-ECOG 0-1
Wesentliche Ausschlusskriterien- aktive Hirnmetastasen (asymptomatisch kann eingeschlossen werden)
- keine Autoimmunerkrankungen (z.B. Diab.mell.Typ1, Vitiligo, Psoriasis, Alopezie,...)
- keine Myokarditis in der Vorgeschichte
- keine SARS-CoV-2 Infektion innerhalb vier Wochen vorm Screening
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien.derma(at)ukr.de