Klinische Studie

PARP-Inhibitor Reinduktion beim rezidivierenden Ovarialkarzinom: Versorgungsrealität in Bayern, translationale Biomarker und klinische Ergebnisse(BZKF-OVAR-1)PARP-Inhibitor Reinduktion beim rezidivierenden Ovarialkarzinom: Versorgungsqualität in Bayern, translationale Biomarker und klinische Ergebnisse
Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
StudientypBeobachtungsstudie
Wesentliche Einschlusskriterien- Alter ≥ 18 Jahre. - Unterschriebene Einverständniserklärung, auch zur Blutentnahme für die Biomarkersubstudien. - Histologisch gesichertes, rezidivierendes, high-grade nicht-muzinöses epitheliales Ovarial-, Tuben- oder Peritonealkarzinom (EOC, serös, endometrioid, klarzellig); bei gemischter Histologie sollte einer dieser Typen überwiegen. Stattgehabte PARPi-Erhaltungstherapie in einer früheren Therapielinie, anschließend an eine erfolgreiche Chemotherapie (CR, PR, SD); Patientinnen müssen aktuell eine Platin-basierte Chemotherapie durchlaufen haben, wonach sich eine CR, PR oder SD gezeigt hatte; Patientinnen, die im Rahmen dieses Rezidivs eine Rezidiv-Operation durchlaufen haben, können auch bei erreichter makroskopischer Tumorfreiheit eingeschlossen werden, sofern sich unter der Pt-basierten Chemotherapie keinen Progress bzw. ein CA125 oberhalb des Normwertintervalls gezeigt hat. - Bevacizumab in einer früheren Therapielinie ist erlaubt.
Wesentliche Ausschlusskriterien- Patientinnen, die trotz der Erfüllung der Einschlusskriterien der BZKF-OVAR-1-Studie in eine andere Therapiestudie (während der Erhaltungstherapie) eingeschlossen werden. Patientinnen, die in einer Studie eingeschlossen sind, die lediglich während der Chemotherapiephase des aktuellen Rezidivs eine interventionelle Studienmedikation erhalten haben, können eingeschlossen werden, sofern dies durch die andere Studie nicht ausgeschlossen ist.
Statusin Vorbereitung
Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de
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