Klinische Studie
Register zur prospektiven Erfassung der therapiefreien Remission (TFR) bei chronischer myeloischer Leukämie (CML) mit dem Ziel der Erforschung prognostischer Faktoren(CML-TFR Register)Volljährige Patientinnen und Patienten, die die CML-Therapie außerhalb von klinischen (interventionellen) Studien mit dem Ziel des Erhalts einer therapiefreien Remission absetze
Krankheitsentität(en)
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie
StudientypBeobachtungsstudie
Wesentliche Einschlusskriterien1. Informierte schriftliche Einwilligung der Patienten/des Patienten
2. Volljährigkeit des/der Patient*in
3. Bestehende Diagnose einer Philadelphia-Chromosom und / oder BCR-ABL1 -
Fusionsgen positiven chronischen myeloischen Leukämie (CML)
4. Therapie der CML mit einem Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) in Erst- oder Mehr-
linie, in Mono- oder in Kombinationstherapie
5. Absicht, zum Zeitpunkt des Eintritts in das Register die TKI-Therapie mit dem
Ziel einer therapiefreien Remission abzusetzen (erstmalig oder erneut nach
vorherigen gescheiterten Absetzversuchen).
6. Bereitschaft des versorgenden Zentrums, für die Dauer der Studienteilnahme
des Patienten /der Patientin alle Blutproben, die im Rahmen der Routine-
Versorgung für die Bestimmung der molekularen Remissionstiefe
abgenommen werden, an das wissenschaftliche Labor der Universitäts-
medizin Mannheim zur Analyse und Biomaterialsammlung einzusenden. Bei
diesen Probenentnahmen ist die abzunehmende Blutmenge um 10 -30 ml für
die wissenschaftlichen Analysen zu erhöhen. Voraussetzung für die
Verwendung im Register ist eine schriftliche Einwilligung des Patienten/der
Patientin
Wesentliche Ausschlusskriterienkeine
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de