Klinische Studie

Register zur prospektiven Erfassung der therapiefreien Remission (TFR) bei chronischer myeloischer Leukämie (CML) mit dem Ziel der Erforschung prognostischer Faktoren(CML-TFR Register)Volljährige Patientinnen und Patienten, die die CML-Therapie außerhalb von klinischen (interventionellen) Studien mit dem Ziel des Erhalts einer therapiefreien Remission absetze
Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie
Wesentliche Einschlusskriterien1. Informierte schriftliche Einwilligung der Patienten/des Patienten 2. Volljährigkeit des/der Patient*in 3. Bestehende Diagnose einer Philadelphia-Chromosom und / oder BCR-ABL1 - Fusionsgen positiven chronischen myeloischen Leukämie (CML) 4. Therapie der CML mit einem Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) in Erst- oder Mehr- linie, in Mono- oder in Kombinationstherapie 5. Absicht, zum Zeitpunkt des Eintritts in das Register die TKI-Therapie mit dem Ziel einer therapiefreien Remission abzusetzen (erstmalig oder erneut nach vorherigen gescheiterten Absetzversuchen). 6. Bereitschaft des versorgenden Zentrums, für die Dauer der Studienteilnahme des Patienten /der Patientin alle Blutproben, die im Rahmen der Routine- Versorgung für die Bestimmung der molekularen Remissionstiefe abgenommen werden, an das wissenschaftliche Labor der Universitäts- medizin Mannheim zur Analyse und Biomaterialsammlung einzusenden. Bei diesen Probenentnahmen ist die abzunehmende Blutmenge um 10 -30 ml für die wissenschaftlichen Analysen zu erhöhen. Voraussetzung für die Verwendung im Register ist eine schriftliche Einwilligung des Patienten/der Patientin
Wesentliche Ausschlusskriterienkeine
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de
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