Klinische Studie

Eine offene, einarmige Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Luspatercept bei Erythropoese-stimulierenden Substanzen-freien MDS-Patienten mit geringerem Risiko mit oder ohne Ringsideroblasten, die keine Erythrozyten-Transfusionen benötigen(Lennon)Patienten mit MDS mit sehr niedrigem, niedrigem oder mittlerem Risiko, die eine Anämie aufweisen, transfusionsunabhängig (NTD) und naiv gegenüber einer ESA-Behandlung sind
EUDRACT2020-005219-30
NCTNCT05384691
DRKS-
Krankheitsentität(en) Haut
StudientypInterventionsstudiePhase II
Wesentliche Einschlusskriterien1.Diagnose von MDS nach der WHO-Klassifikation 2.Sehr niedrig, niedrig oder mittleres Risiko Erkrankung mit bis zu 3,5 Punkte nach Klassifikation des überarbeiteten Internationalen Prognostischen Scoring-Systems (IPSS-R) 3.Nicht-transfusionsabhängig (NTD) gemäß IWG 2018 4.Symptomatische Anämie: mittlerer Baseline-Hb < 10 g/dL
Wesentliche Ausschlusskriterien1.Sekundäre MDS 2.Bekannte klinisch signifikante Anämie aufgrund von Eisen-, Vitamin B12- oder Folatmangel, Autoimmunerkrankungen oder hereditärer hämolytischer Anämie oder gastrointestinalen Blutungen 3.Vorherige allogene oder autologe Stammzelltransplantation 4.ECOG > 2 5.Vorherige ESA Behandlung
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de
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