Klinische Studie
Daratumumab als Primärtherapie bei nicht- transplantationsgeeigneten Myelom-Patienten gefolgt von einer erneuten Daratumumab-Behandlung nach dem ersten Rezidiv(GMMG-DADA)Patienten mit unbehandeltem Multiplem Myelom (MM), die nicht für eine Hochdosischemotherapie mit anschließender autologer Stammzelltransplantation (ASCT) geeignet sind
Krankheitsentität(en)
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase II
StudientypInterventionsstudiePhase II
Wesentliche Einschlusskriterien1. Schriftliche, unterschriebene und datierte
Einwilligung nach Aufklärung
2. Patienten mit einem Multiplen Myelom (MM),
welche noch keine Therapie erhalten haben
3. ECOG ≤2
4. Patienten, die nicht für eine autologe
Stammzelltransplantation qualifiziert sind
5. Alter ≥ 18 Jahre
Wesentliche Ausschlusskriterien1. Plasmazellenleukämie
2. Amyloidose
3. Unkontrollierte Infektion
4. Fehlende Compliance
5. Vorangegangene Behandlung des Multiplen
Myeloms
6. Schwere kardiologische Dysfunktion (NYHA
classification III-IV)
7. Aktive Hepatitis B oder HIV-positiv
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de