Klinische Studie

Daratumumab als Primärtherapie bei nicht- transplantationsgeeigneten Myelom-Patienten gefolgt von einer erneuten Daratumumab-Behandlung nach dem ersten Rezidiv(GMMG-DADA)Patienten mit unbehandeltem Multiplem Myelom (MM), die nicht für eine Hochdosischemotherapie mit anschließender autologer Stammzelltransplantation (ASCT) geeignet sind
EUDRACT2019-003856-35
NCT-
DRKS-
Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase II
Wesentliche Einschlusskriterien1. Schriftliche, unterschriebene und datierte Einwilligung nach Aufklärung 2. Patienten mit einem Multiplen Myelom (MM), welche noch keine Therapie erhalten haben 3. ECOG ≤2 4. Patienten, die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation qualifiziert sind 5. Alter ≥ 18 Jahre
Wesentliche Ausschlusskriterien1. Plasmazellenleukämie 2. Amyloidose 3. Unkontrollierte Infektion 4. Fehlende Compliance 5. Vorangegangene Behandlung des Multiplen Myeloms 6. Schwere kardiologische Dysfunktion (NYHA classification III-IV) 7. Aktive Hepatitis B oder HIV-positiv
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de
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