Klinische Studie

A phase III, randomized, open-label study evaluating the efficacy and safety of giredestrant in combination with Phesgo versus Phesgo after induction therapy with Phesgo + taxane in patients with previously untreated HER2-positive, estrogen receptor-positive locally advanced or metastatic breast cancer (heredERA).(heredERA)Die Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Giredestrant plus Phesgo im Vergleich zu Phesgo allein bei Frauen mit unbehandeltem HER2-positivem, östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs.
EUDRACT-
NCTNCT05296798
DRKS-
Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudie
Wesentliche Einschlusskriterien* Brustkrebs, der entweder metastasiert oder lokal fortgeschritten ist und nicht operativ geheilt werden kann. * Krankheitsfreier Zeitraum vom Abschluss einer adjuvanten oder neoadjuvanten systemischen nicht-hormonellen Behandlung bis zum Wiederauftreten der Krankheit von mehr als 6 Monaten. * Mindestens eine messbare Gewebeschädigung und/oder eine nicht messbare Krankheit, die nach RECIST (Standardverfahren, wie gut ein Krebspatient auf die Behandlung anspricht) bewertet werden kannBiomarker_HER2+
Wesentliche Ausschlusskriterien* Vorherige systemische nicht-hormonelle Krebstherapie bei metastasiertem (MBC) oder fortgeschrittenen Brustkrebs (ABC) * Ein oder zwei Zyklen Phesgo (oder Trastuzumab mit Pertuzumab) mit Docetaxel oder Paclitaxel sind vor der Aufnahme in die Studie erlaubt (ABC) * Vorherige Behandlung mit einem selektiven Östrogenrezeptor-Degrader (SERD) z. B. Fulvestrant * Vorherige Behandlung mit zugelassenen oder in der Erprobung befindlichen Anti-HER2-Wirkstoffen mit Ausnahme von Phesgo * Fortschreiten der Erkrankung innerhalb von 6 Monaten nach einer adjuvanten Anti-HER2-Therapie
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de
zurück