Klinische Studie

A Phase 3, open-label, randomized 2-arm study comparing the clinical efficacy and safety of niraparib with temozolomide in adult participants with newly-diagnosed, MGMT unmethylated glioblastoma(IVY-P3-24-021)Randomisierte, Phase-3-Studi, Vergleich der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von Niraparib mit Temozolomid bei Erwachsenen mit neu diagnostiziertem, nicht MGMT-methyliertem Glioblastom
Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypInterventionsstudiePhase III
Wesentliche Einschlusskriterien- neu diagnostiziertes Glioblastom WHO Grad 4., MGMT unmethyliert - Mindestalter 18 Jahre - Laborwerte im NormbereichBiomarkerMGMT#_IDH
Wesentliche Ausschlusskriterien- Vorhandensein einer bekannten IDH-Mutation. - Vorhandensein einer bekannten H3-Mutation. - Frühere Diagnose eines Glioms des WHO-Grades 2 oder 3.
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de
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