Klinische Studie

An interventional, prospective clinical study protocol for testing RNA extracted from FFPE tumor tissue specimens taken from patients with Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer (IR-NMIBC) for FGFR alterations, using the QIAGEN therascreen® FGFR RGQ RT-PCR Kit, to determine molecular eligibility (FGFR gene alterations detected) for enrolment onto Janssen's Phase 3 clinical trial of FGFR inhibitor, erdafitinib(Moonrise)Randomisierte Phase 3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit des intravesikalen Erdafitinib-Verabreichungssystems TAR-210 im Vergleich zur Monochemotherapie bei nicht muskelinvasivem Blasenkarzinom
Krankheitsentität(en) Harnblase, Harnleiter, Niere
StudientypInterventionsstudiePhase III
Wesentliche Einschlusskriterien- 18 Jahre und älter - Diagnose eines nicht muskelinvasiv wachsenden Basenkrebs, histologisch gesichert, Low Grad - histologische Feststellung einer FGFR-Mutation - abgeschlossene Kinderplanung bzw. effektive Verhütung im vorgegebenen Zeitraum
Wesentliche Ausschlusskriterien- Muskelinvasiv wachsender Blasentumor - keine FGFR-Mutation - histologisch Bestimmung eines High Grad Tumor - Allergien, Hypersensibilität oder Intoleranz auf Medikamente oder Materialien, die zur Durchführung der Studie notwendig sind
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktKlinikum St. Elisabeth Straubing GmbHUrologieStudiensekretariat09421 7101453studiensekretariat(at)klinikum-straubing.de
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