Klinische Studie
Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Camizestrant (AZD9833, ein oraler selektiver Östrogenrezeptor-Degrader der nächsten Generation) im Vergleich zu einer endokrinen Standardtherapie (Aromatasehemmer oder Tamoxifen) als adjuvante Behandlung für Patientinnen mit ER+/HER2-Brustkrebs im Frühstadium und einem mittelhohen oder hohen Rezidivrisiko, die eine definitive lokoregionale Behandlung abgeschlossen haben und bei denen keine Anzeichen einer Erkrankung vorliegen.(CAMBRIA-2)Phase III Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Camizestrant im Vergleich zu einer endokrinen Standardtherapie
Krankheitsentität(en)
Brust
StudientypInterventionsstudiePhase III
StudientypInterventionsstudiePhase III
Wesentliche Einschlusskriterien• 1 ER+/PR+ und Her2- primärer Brustkrebs
• T4 Tumore mit oder ohne Lymphknotenbefall
• T1c - T3 Tumore mit mindestens 1 befallenen Lymphknoten, G3, High risk
nach Oncotype, EP Test, KI67 < 20%
Wesentliche Ausschlusskriterien• Patienten mit einem inoperablen Brustkrebs
• Patienten, die nach der neoadjuvanten Chemotherapie eine pCr haben
• andere Krebserkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre
• Schwierigkeiten, Tabletten zu schlucken
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktDONAUISAR Klinikum DeggendorfStudiensekretariat0991 3803293studienzentrale(at)donau-isar-klinikum.de