Klinische Studie

A Phase 3, Randomized, Open-Label Study To Evaluate the Efficacy and Safety of Eflornithine with Lomustine Compared to Lomustine Alone in Patients with Anaplastic Astrocytoma That Progress/Recur After Irradiation and Adjuvant Temozolomide Chemotherapy(STELLAR Study OT-15-001)Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zu Eflornithin in Kombination mit Lomustin im Vergleich zu Lomustin allein bei Patienten mit Anaplastischen Astrozytom
EUDRACT2016-000089-45
NCTNCT02796261
DRKS-
Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypInterventionsstudiePhase III
Wesentliche Einschlusskriterien• Histologisch bestätigtes AA WHO-Grad III • 1. Rezidiv (max. 3 Monate vor Randomisation, keine Nekrose) nach STUPP-Schema • übliche (KPS mindestens 70, keine schweren Begleiterkrankungen) • Alter 18 - 65 Jahre
Wesentliche Ausschlusskriterien- Strahlentherapie-Ende < 6 Monate vor Randomisation - Lomustin in der Ersttherapie
StatusStudie beendet
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de
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