Klinische Studie

A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study comparing the combination of PDR001, dabrafenib and trametinib versus placebo, dabrafenib and trametinib in previously untreated patients with unresectable or metastatic BRAF V600 mutant mela(CPDR001F2301)Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination eines Anti-PD-1-Antikörpers, eines BRAF-Inhibitors und einem MEK-Inhibitor bei Patienten mit BRAF-V600 Melanom zu untersuchen.
EUDRACT2016-002794-35
NCTNCT02967692
DRKS-
Krankheitsentität(en) Haut
StudientypInterventionsstudiePhase III
Wesentliche Einschlusskriterien* Histologisch bestätigtes, inoperables oder metastasiertes Melanom mit BRAF-V600-Mutation * Mindestens zwei kutane oder subkutane Läsionen für die Entnahme von Tumorproben
Wesentliche Ausschlusskriterien* Keine Patienten mit ZNS Metastasierung *keine Patienten mit Aderhaut- oder Schleimhautmelanom * Neoadjuvante und/oder adjuvante Therapie des Melanoms, die weniger als 6 Monate vor der Aufnahme in die Studie durchgeführt worden sind
StatusStudie beendet
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien-dermatologie(at)ukr.de
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