Klinische Studie
A Phase 3, Open-Label, Randomized, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intrapleural Administration of Adenovirus-Delivered Interferon Alpha-2b (rAd-IFN) in Combination with Celecoxib and Gemcitabine in Patients with Malignant Pleural Mesothelioma(INFINITE / rAd-IFN-MM-301)Vergleich des Gesamtüberlebens assoziiert mit rAD-IFN, bei Verabreichung mit Celecoxib und Gemcitabin bei der Behandlung von Patienten mit einem malignen Pleuramesotheliom (MPM).
Krankheitsentität(en)
Knochen und Weichteile (Sarkome)
StudientypInterventionsstudiePhase III
StudientypInterventionsstudiePhase III
Wesentliche Einschlusskriterien- mind. 18 Jahre alt.
- bestätigte histologische MPM-Diagnose mit histologischem Typ epitheloid oder biphasisch.
- mindestens 1 Behandlungsregime und maximal 2 Behandlungsregime waren unwirksam, die chemotherapeuische und/oder immuntherapeutische Behandlungsregimes für MPM gewesen sein können, wobei mindestens ein Anti-Folat- und Platin-Kombinationsregime war.
- Zugänglicher Pleuraraum zur Vektor-Verabreichung.
- Lebenserwartung >= 12 Wochen.
Wesentliche Ausschlusskriterien- Behandlungsnaiv
- vorherige Verabreichung von 3 oder mehr systemischen chemotherapeutischen oder immuntherapeutischen Behandlungslinien
- vorherige Behandlung mit Gemcitabin
- extrathorakale metastatische Erkrankung der Stufe IV
StatusStudie beendet
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgThoraxchirurgieStudienzentrale0941 9449810thoraxchirurgie(at)ukr.de