Klinische Studie

INFORM2 exploratory multinational phase I/II combination study of Nivolumab and Entinostat in children and adolescents with refractory high-risk malignancies(INFORM2 NivEnt)Studie für Kinder und junge Erwachsene mit wiederkehrenden, wachsenden oder therapieresistenten, malignen Hochrisiko Erkrankungen, für die es keine Standardtherapie gibt.
EUDRACT2018-000127-14
NCT-
DRKS-
Krankheitsentität(en) Gehirntumore (ZNS-Tumore) (Kinder und Jugendliche)
Leukämien (Kinder und Jugendliche)
Lymphome (Kinder und Jugendliche)
Weitere Bluterkrankungen / Weitere Hämatologische Erkrankungen (Kinder und Jugendliche)
Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase I/II
Wesentliche Einschlusskriterien- Wiederkehrender/therapieresistenter/wachsender solider Tumor oder Tumor des zentralen Nervensystems, für den es keine Standardtherapie gibt - Zwischen 1 und 21 Jahre (Über 21 Jahren in Ausnahmefällen nach Rücksprache mit der Studienleitung) - Lebenserwartung über 3 Monate, guter Allgemeinzustand, Blutbild und organische Funktion, keine schweren Begleiterkrankungen - Keine vorhergegangene Therapie mit Immuninhibitoren
Wesentliche Ausschlusskriterien- Schwere Begleiterkrankungen (z.B. HIV, Hep B, Lungenerkrankungen, Herzerkrankungen, Immunschwächen), schlechte körperliche oder geistige Verfassung, Allergie oder Unverträglichkeit gegen Therapiemedikation - Vorhergegangene Knochenmark- , Stammzell- oder Organtransplantationen, Operationen bis 3 Wochen vor Therapiebeginn, Chemotherapie bis 4 Wochen vor Therapiebeginn, Steroidtherapie bis 7 Tage vor Therapiebeginn - Teilnahme an anderen klinischen Studien, Einnahme von studienfremden Medikamenten (auch keine pflanzlichen Stoffe), Schwangerschaft oder Stillzeit - Patienten mit low-grade Gliomen, neurologisch instabilen Tumoren, besonders großen Tumoren (über 6 cm in einer Dimension, Mittellinienverschiebung, nach Einschätzung des Prüfers), Tumoren mit unbekanntem malignen Potential
StatusStudie beendet
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de
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