Klinische Studie

Nivolumab with chemotherapy in pleural mesothelioma after surgery(NICITA)Randomisierte, multizentrische Studie zum Pleuramesotheliom: chirurgische Zytoreduktion +/- HITOC und adjuvante Chemotherapie +/- Nivolumab.
EUDRACT2019-002466-13
NCTNCT04177953
DRKS-
Krankheitsentität(en) Knochen und Weichteile (Sarkome)
StudientypInterventionsstudiePhase II
Wesentliche Einschlusskriterien- histologisch nachgewiesenes Pleuramesotheliom vom epitheloiden Subtyp (oder biphasisch, wenn intraoperativ identifiziert) - Alter größer gleich 18 Jahre - ECOG 0-2 - Stadium I-III (8. Auflage TNM-Klassifikation: pT1-pT4, pN0-pN2, cM0) - Alle Patienten erhalten eine eP/D mit oder ohne HITOC in kurativer Intention - Die Operation sollte kleiner gleich 12 Wochen (84 Tage) vor Studieneinschluss durchgeführt werden sein und die Patienten sollten sich entsprechend erholt haben
Wesentliche Ausschlusskriterien- Metastasiertes Stadium - Palliative P/D - Frühere medikamentöse Therapie gegen das Pleuramesotheliom - Postoperative Hospitalisierung > 6 Wochen - Eingeschränkte Nieren-, Leber- und/oder hämatologische Funktion
StatusStudie beendet
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgThoraxchirurgieStudienzentrale0941 9449810thoraxchirurgie(at)ukr.de
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