Klinische Studie

A Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Safety and Diagnostic Efficacy of Mangoral in Patients with Known or Suspected Focal Liver Lesions and Severe Renal Impairment(SPARKLE)Untersuchung diagnostischer Wirksamkeit / Sicherheit des MRT-Kontrastmittels „Mangoral“ , dass auch bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz eingesetzt werden kann
EUDRACT2019-001599-12
NCTNCT04119843
DRKS-
Krankheitsentität(en) Leber
StudientypInterventionsstudiePhase III
Wesentliche EinschlusskriterienPatienten mit schwerer Niereninsuffizienz: eGFR < 30 mL/min/1.73 m², oder mit akuter Nierenverletzung: Anstieg des Serumkreatinins ≥ 0.3 mg/dL innerhalb von 48 Stunden oder ≥ 50% innerhalb von7 Tagen - bei denen fokale Leberläsionen bekannt sind oder vermutet werden
Wesentliche AusschlusskriterienDialysepflichtigkeit Schwangerschaft Kontraindikation zur Durchführung eines MRT (z.B. nicht MR-taugliche Implantate)
StatusStudie beendet
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgRöntgendiagnostikStudienzentrale0941 94417486studien.rdi(at)ukr.de
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