Klinische Studie

A Phase 3, randomized, placebo-controlled, double-blind, clinical study of pembrolizumab (MK-3475) with or without lenvatinib (E7080/MK-7902) to evaluate the safety and efficacy of MK-3475 and lenvatinib as first-line intervention in a PD-L1 selected population of participants with recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) (LEAP-010)(MK7902-010)Vergleich von Pembrolizumab mit oder ohne Lenvatinib bei Patienten mit rezidiviertem oder metastasiertem HNSCC
EUDRACT2019-003717-34
NCTNCT04199104
DRKS-
Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
StudientypInterventionsstudiePhase III
Wesentliche EinschlusskriterienPrimärtumor in Oro-/Hypopharynx, Mund, Larynx, PDL1 positiv, ECOG 0-1, kontrollierte Hypertonie, adäquate Knochenmark-, Nieren-, Leberfunktion
Wesentliche AusschlusskriterienTumorblutung, Gefäßinfiltration, Hautmanifestation, mehrfache Bestrahlung, kardiale Vorerkrankung, Proteinurie, Immundefizienz, Autoimmunerkrankung, zerebrale Metastasen, Pneumonitis, Infektionserkrankungen, Z.n. Transplantation
StatusStudie beendet
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de
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