Klinische Studie

An international prospective umbrella trial for children with atypical teratoid/rhabdoid tumours (ATRT) including A randomized phase III study evaluating the non-inferiority of three courses of highdose chemotherapy (HDCT) compared to focal radiotherapy (RT) as consolidation therapy(SIOPEATRT01)Internationale Phase-III-Umbrella-Studie zur Nichtunterlegenheit von Hochdosis-Chemotherapie vs. Radiotherapie plus Standard-Chemotherapie zur Konsolidierung bei ATRT im Alter von 12–35 Monaten.
EUDRACT2018-003335-29
NCT-
DRKS-
Krankheitsentität(en) Hirntumore (ZNS-Tumore) (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase III
Wesentliche EinschlusskriterienAlter bei Diagnose von der Geburt bis 18 Jahre Pathologie vereinbar mit einem ATRT und Verlust von SMARCB1 oder SMARCA4, bestätigt von einem lokalen Pathologielabor Schriftliche Einwilligung in die Teilnahme an der Studie entsprechend nationaler Gesetzgebung Der Patient ist damit einverstanden, während der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden (Patienten im gebärfähigen Alter)
Wesentliche AusschlusskriterienVorangegangene oder begleitende tumororientierte Chemotherapie, Strahlentherapie oder Behandlung mit kleinmolekularen Substanzen abweichend von jenen, die gemäß SIOPE ATRT01-Studie vorgeschrieben Metastatische Erkrankung bei Diagnose Synchroner multifokaler Rhabdoider Tumor
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de
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