Klinische Studie

A Phase I/II First-In-Human Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Anti-Tumor Activity of IMA402, a Bispecific T Cell-Engaging Receptor Molecule (TCER®) targeting PRAME, in Patients with Recurrent and/or Refractory Solid Tumors(IMA402-101)IMA 402-101 ist eine Phase Ib Studie, die bei Patient*innen mit ausgewählten soliden Tumoren die Sicherheit und Verträglichkeit des bispezifischen Antikörpers IMA 402 untersucht.
EUDRACT2022-503133-54-00
NCT-
DRKS-
Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
Brust
Knochen und Weichteile (Sarkome)
Haut
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
Lunge
Schilddrüse
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Leber
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Gallenblase und Gallenweg
Prostata
übergreifende Studien
StudientypInterventionsstudiePhase I/II
Wesentliche Einschlusskriterien- Alter >18 Jahre - HLA Genotyp A*02:01 und PRAME-Expression auf den Tumorzellen - pathologisch bestätigtes, weit frotgeschrittenes/metastasiertes malignes Melanom, Uveamelanom, Endometriumkarzinom, Ovarialkarzinom, Synovialsarkom oder Plattenepithelkarzniom der Lunge - ECOG Status 0-1
Wesentliche Ausschlusskriterien- Z.n. allogener Stammzell- oder Organtransplantation - unkontrollierte Autoimmunkrankheit (z.B. M. Crohn, C. ulcerosa) - aktive Hirnmetastasierung - eingeschränkte Pumpfunktion des Herzens (EF <50%)
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de
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