Klinische Studie
Wirkung der Chemotherapie allein vs. Chemotherapie mit anschließender chirurgischer Resektion auf das Überleben und die Lebensqualität bei Patienten mit begrenzt-metastasierendem Adenokarzinom des Magens oder des Ösophagosgastrischen Übergangs - eine Phase-III-Studie mit AIO/CAO-V/CAOGI(RENAISSANCE / FLOT 5)Chemoth. vs. Chemotherapie mit anschließender chir. Resektion auf das Überleben und die Lebensqualität bei Patienten mit begrenzt-metast. Adenokarzinom des Magens o. des Ösophag. Übergangs
Krankheitsentität(en)
Magen
Wesentliche Einschlusskriterien1.Histologisch bestätigtes, begrenzt metastasiertes Adenokarzinom des Magens oder GEJ
2.Medizinische und technische Operabilität des Primärtumors
3.Keine vorherige Chemotherapie und keine vorherige Tumorresektion (außer diagnostischen Verfahren)
4.ECOG 0-1
Wesentliche Ausschlusskriterien1.Medizinische Inoperabilität
2. Unfähigkeit, die Ziele der Studie und/oder die Verfahren des Protokolls zu verstehen.
3. Metastasierte Erkrankung, die nicht die in den Einschlusskriterien genannten Kriterien einer begrenzten Erkrankung oder eines nicht-metastasierten Stadiums (cM0) erfüllt.
4. Leberzirrhose, ausgeprägter Alkoholmissbrauch mit voraussichtlicher Entgiftung, schwere pulmonale Infektionen mit erheblicher Einschränkung der Lungenfunktion.
5. Primär nicht resektabel.
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag