Klinische Studie
Clinical and translational placebo-controlled study of Perampanel treatment around Surgery in patients with progressive glioblastoma(PerSurge)Klinische und translationale placebokontrollierte Studie über die Behandlung mit Perampanel vor und nach Operation bei Patienten mit progressivem Glioblastom
Krankheitsentität(en)
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypInterventionsstudiePhase IIA
StudientypInterventionsstudiePhase IIA
Wesentliche Einschlusskriterien- Histologisch bestätigtes Glioblastom, progressiv oder rezidivierend nach 1
oder 2 vorangegangenen Behandlungslinien
- Indikation zur chirurgischen Resektion von fortgeschrittenem oder
rezidivierendem Tumorgewebe, mit einem sicheren Warteintervall von bis zu
5 Wochen.
- ausreichende Menge an reseziertem Tumorgewebe (mindestens 0,5 cm3) für die studienspezifische molekulare, morphologische, funktionelle und Perampanel-Analyse
Wesentliche Ausschlusskriterien- Unfähigkeit, sich einer Operation zu unterziehen (z. B. wegen der Notwendigkeit einer kontinuierlichen Antikoagulation, bekannter Blutungsstörungen, Thrombozytopenie <50/nl, bestehender Wundheilungsstörungen).
- Jegliche fortgesetzte oder geplante Standard- oder experimentelle Behandlung des Tumors mit Ausnahme der Resektion, einschließlich antiangiogener Therapie (wie Bevacizumab) und lokaler Therapie zusätzlich zur geplanten Resektion, einschließlich BCNU-Wafer, lokoregionale Hyperthermie, Tumorbettbestrahlung und photodynamische Therapie.
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de