Klinische Studie
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Nab-Paclitaxel und Gemcitabin mit oder ohne SBP-101 bei Patienten mit metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse, die zuvor unbehandelt waren(CL-SBP-101-04)Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Nab-Paclitaxel - Gemcitabin mit o. ohne SBP-101 mit metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse,
Krankheitsentität(en)
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
StudientypInterventionsstudiePhase II/III
StudientypInterventionsstudiePhase II/III
Wesentliche Einschlusskriterien1. Histologisch oder zytologisch bestätigtes metastasierendes duktales Adenokarzinom des Pankreas
2. Bisher unbehandeltes metastasiertes duktales Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse; die metastasierte Erkrankung muss innerhalb der letzten 3 Monate diagnostiziert worden sein; und es wird erwartet, dass der Proband eine Standardbehandlung mit Gemcitabin und nab-Paclitaxel erhält. Probanden, bei denen ein chirurgischer Eingriff, z. B. eine Whipple-Operation, mit oder ohne neoadjuvante oder adjuvante Chemotherapie geplant ist oder bereits durchgeführt wurde, können in die Studie aufgenommen werden.
Wesentliche Ausschlusskriterien- Einnahme von Metformin
- Retinopathie in der Vorgeschichte oder Risiko für eine Netzhautablösung
- Vorhandensein eines Inselzelltumors oder eines neuroendokrinen Tumors der Bauchspeicheldrüse oder eines gemischten Adenokarzinoms/neuroendokrinen Karzinoms
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMedizinische Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag