Klinische Studie

Elacestrant versus Standard Endocrine Therapy in Women and Men with Node-positive, Estrogen Receptor-positive, HER2-negative, Early Breast Cancer with High Risk of Recurrence—A Global, Multicenter, Randomized, Open-label Phase 3 Study(ELEGANT)Elacestrant versus standardmäßige endokrine Therapie bei Frauen und Männern mit nodalpositivem, östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko
EUDRACT2024-515445-42
NCT-
DRKS-
Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudiePhase III
Wesentliche Einschlusskriterien- Diagnose: Gewebeprobe zeigt, dass der Brustkrebs hormonempfindlich ist (ER-positiv) und nicht metastasiert ist. - Das Risiko für einen Rückfall sollte hoch sein. - Vorherige Behandlung: hormonelle Therapie bereits mindestens 2 Jahre, aber nicht mehr als 5 Jahre. Diese Therapie kann auch in Kombination mit anderen Medikamenten (CDK4/6-Inhibitoren oder LHRH-Agonisten) gegeben worden sein. - Zeit nach der Operation: Die Frauen sollten zwischen 2 und 6 Jahren nach einer erfolgreichen Brustoperation sein.Biomarker_ER#_HER2-
Wesentliche Ausschlusskriterien- metastasierter Brustkrebs im Stadium IV. - Vorgeschichte eines früheren invasiven Brustkrebses, mit Ausnahme von DCIS, das vor ≥ 5 Jahren allein durch lokale Therapie behandelt wurde, oder kontralateralem DCIS, das zu irgendeinem Zeitpunkt durch lokale regionale Therapie behandelt wurde. - Teilnehmerinnen, die eine mehr als 6-monatige Unterbrechung einer vorangegangenen endokrinen Therapie hatten - Teilnehmerinnen mit einer bösartigen Vorgeschichte innerhalb von 3 Jahren vor dem Datum der Randomisierung
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de
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