Klinische Studie
A Phase 1b/2, multicenter study of vorasidenib in combination with temozolomide (TMZ) in participants with newly diagnosed IDH1- or IDH2-mutant Grade 4 astrocytoma(S095032-211)Eine multizentrische Phase-1b/2-Studie mit Vorasidenib in Kombination mit Temozolomid (TMZ) bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem IDH1- oder IDH2-mutiertem Astrozytom des Grades 4
Krankheitsentität(en)
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypInterventionsstudiePhase IB/II
StudientypInterventionsstudiePhase IB/II
Wesentliche Einschlusskriterien- Grad 4 Astrozytom mit nachgewiesener IDH1- oder IDH2-Mutation
- mind. 18 Jahre (Behandlungszentrum nur für Erwachsene)
- ausreichende Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion
- vor Aufnahme in die Studie: SOC RT mit gleichzeitiger TMZ (RT-TMZ)BiomarkerIDH1#IDH2
Wesentliche Ausschlusskriterien- Progressive Erkrankung während der RT oder nach Abschluss der SOC RT und
vor Beginn der Studienbehandlung.
- andere auf das Gliom gerichtete Therapie außer Operation und der SOC RT-
TMZ
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de