Klinische Studie

A Phase 1b/2, multicenter study of vorasidenib in combination with temozolomide (TMZ) in participants with newly diagnosed IDH1- or IDH2-mutant Grade 4 astrocytoma(S095032-211)Eine multizentrische Phase-1b/2-Studie mit Vorasidenib in Kombination mit Temozolomid (TMZ) bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem IDH1- oder IDH2-mutiertem Astrozytom des Grades 4
EUDRACT-
DRKS-
Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypInterventionsstudiePhase IB/II
Wesentliche Einschlusskriterien- Grad 4 Astrozytom mit nachgewiesener IDH1- oder IDH2-Mutation - mind. 18 Jahre (Behandlungszentrum nur für Erwachsene) - ausreichende Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion - vor Aufnahme in die Studie: SOC RT mit gleichzeitiger TMZ (RT-TMZ)BiomarkerIDH1#IDH2
Wesentliche Ausschlusskriterien- Progressive Erkrankung während der RT oder nach Abschluss der SOC RT und vor Beginn der Studienbehandlung. - andere auf das Gliom gerichtete Therapie außer Operation und der SOC RT- TMZ
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de