Klinische Studie

A Phase III randomized, open-label, international, multicenter study evaluating the efficacy and safety of mosunetuzumab plus lenalidomide in comparison to anti-CD20 monoclonal antibody plus chemotherapy in subjects with previously untreated FLIPI 2-5 follicular lymphoma(MORNINGLYTE)Randomisierte Phase‑3‑Studie bei unbehandeltem follikulärem Lymphom: Mosunetuzumab + Lenalidomid versus Standardtherapie. Ein Lohse‑Verfahren legt fest, welche Therapie eingesetzt wird.
Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase III
Wesentliche Einschlusskriterien- therapiebedürftiges Follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom Grad1 - 3 A, FLIPI 2 - 5, Stadium 2-4 (Stadium 1 falls FLIPI > 2) - keine Vortherapie - Alter > 18 Jahre - ECOG 0 – 2 - histologische Sicherung innerhalb von 6 Monaten (CD20 +follikuläres Lymphom)
Wesentliche Ausschlusskriterien- Zweitmalignom - ZNS-Befall - therapiebedürftige Autoimmunerkrankung - GFR < 40 ml/min - LVEF< 45%
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 944 -15535 / -18249studienzentrale.med3(at)ukr.de
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