Klinische Studie
Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie mit Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVE) im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax (GVE) bei zuvor unbehandelten Patienten mit hochrisiko (17p-deletion, TP53-mutation oder komplexem Karyotyp) Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL): CLL-16 STUDIE DER DCLLSG(CLL 16)Diese Studie soll zeigen, dass die Behandlung mit einer Dreifachkombi aus Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVe) das Überleben (PFS) bei Patienten mit Hochrisiko-CLL verlängert.
Krankheitsentität(en)
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase III
StudientypInterventionsstudiePhase III
Wesentliche Einschlusskriteriendokumentiere, behandlungsbedürftige CLL und SLL nach iwCLL-Kriterien; mindestens einer der folgenden Risikofaktoren: 17p-Del, TP53-Mutation oder komplexer Karyotyp;Biomarker_DEL17P#TP53
Wesentliche Ausschlusskriterienjegliche vorherige CLL-spezifische Therapie; Transformation der CLL
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktKrankenhaus Barmherzige Brüder RegensburgKlinik für Onkologie und HämatologieStudienzentrum Onkologie0941 3692160studienzentrum-onkologie(at)barmherzige-regensburg.de