Klinische Studie

TYPER – eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von typologiebasiertem Coaching bei Patientinnen mit HRpos/HER2neg frühen Brustkrebs im Rahmen einer adjuvanten Behandlung mit Ribociclib(TYPER)Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von typologiebasiertem Coaching im Therapiemanagement von Patientinnen mit HRpos/HER2neg‐Brustkrebs im Frühstadium unter adjuvanter Ribociclib‐Therapie
Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudiePhase IV
Wesentliche Einschlusskriterien- Histologisch bestätigtes primäres invasives Mammakarzinom - Die Person hat eine histologisch und/oder zytologisch bestätigte Diagnose von Östrogenrezeptor‐positivem und/oder Progesteronrezeptor‐positivem Brustkrebs auf der Grundlage der letzten von einem lokalen Labor analysierten Gewebeprobe. - Die Person hat HER2‐negativen Brustkrebs, definiert als negativer In‐situ‐ Hybridisierungstest (ISH) oder IHC‐Status 0, 1+ oder 2+. Bei einem IHC‐Status von 2+ ist ein negativer In‐situ‐Hybridisierungstest (z. B. FISH, CISH, SISH oder DISH) durch ein lokales Labor auf der Grundlage der zuletzt analysierten Gewebeprobe erforderlich. - Indikation für die Behandlung mit Ribociclib in Kombination mit einer endokrinen Therapie bei Brustkrebs im Frühstadium gemäß gültiger Fachinformation.Biomarker_ER#_PGR#_HER2-
Wesentliche Ausschlusskriterien- Personen mit Fernmetastasen des Mammakarzinoms jenseits der regionären Lymphknoten (Stadium IV nach AJCC 8. Auflage) und/oder Anzeichen eines Rezidivs nach kurativer Operation - Personen mit schwerwiegenden Vorerkrankungen, die eine Teilnahme an der Studie ausschließen würden - Frauen, die schwanger sind oder stillen - Personen mit aktiven bakteriellen Infektionen, Pilzinfektionen oder nachweisbaren Virusinfektionen - Personen mit Kontraindikationen gegen Ribociclib gemäß der gültigen Fachinformation
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823401fhk-studienzentrum(at)csj.de
zurück