Klinische Studie
Eine multizentrische, randomisierte, prospektive, offene Phase-III-Studie zum Vergleich von • zeitlich begrenzter Therapie (12 Zyklen) mit Venetoclax/ Obinutuzumab, • zeitlich begrenzter Therapie (15 Zyklen) mit Venetoclax/ Pirtobrutinib und • MRD-gesteuerter Therapie mit Venetoclax/Pirtobrutinib bei Patienten/Patientinnen mit bislang unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) oder kleinzelligem lymphozytischem Lymphom (SLL) mit dem Ziel, zu etablieren, dass die Messung der individuellen Resterkrankung zur Steuerung der Behandlungsdauer genutzt wird und dadurch die Behandlungsergebnisse verbessert werdenn (CLL18/MOIRAI Studie der GCLLSG)(CLL 18)Vergleich der Wirksamkeit zwischen MRD geleiteter Therapie mit Venetoclax/Pirtobrutinib und einer zeitlich begrenzten Therapie Venetoclax /Pirtobrutinib bzw. Obinutuzumab bei unbehandelter CLL/SLL
Krankheitsentität(en)
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase III
StudientypInterventionsstudiePhase III
Wesentliche EinschlusskriterienDokumentierte CLL/SLL, die gemäß den iwCLL-Kriterien eine Behandlung erfordert, mit einer CLL-Phänotyp-Zellzahl >10-2, die beim Screening mittels Durchflusszytometrie ermittelt wurde.
Wesentliche AusschlusskriterienFrühere CLL- oder SLL-spezifische Therapien, mit Ausnahme einer Kortikosteroidbehandlung, die aufgrund einer notwendigen Sofortintervention verabreicht wurde.
Statusrekrutierend
Ansprechpartner & KontaktKrankenhaus Barmherzige Brüder RegensburgKlinik für Onkologie und HämatologieStudienzentrum Onkologie0941 3692160studienzentrum-onkologie(at)barmherzige-regensburg.de